Forbedring af langvarig rygeafholdenhed blandt livmoderhalskræftoverlevere (projekt ADGANG)
31. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Målet med dette forskningsstudie er at sammenligne effektiviteten af en behandlingstilgang, der omfatter både Motivation And Problem-Solving (MAPS)-baseret telefonrådgivning og en personligt skræddersyet SMS-leveret tekst-baseret tilgang til quitline-leveret rygestopbehandling. hjælpe deltagere med en historie med livmoderhalskræft eller højgradig livmoderhalsdysplasi med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 100 cigaretter eller mere røget i deltagernes levetid
- Taler engelsk
- Ryger i øjeblikket 1 cigaret eller mere inden for de seneste 30 dage
- Anamnese med livmoderhalskræft eller høj grad af livmoderhalsdysplasi
- Har en fungerende smartphone
- Har en gyldig hjemmeadresse i staten Florida
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der udelukker nikotinerstatningsterapi
- Modtagelse af adfærdsmæssig eller farmakologisk tobaksbehandling
- Husstandsmedlem er tilmeldt denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Standardbehandling
Deltagerne vil modtage en forbindelse til Tobacco Free Florida Quitline og en 12 ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (plaster og sugetabletter)
|
Telefonrådgivning med statens tobaksstoplinje
Deltagerne vil blive forsynet med en 12 ugers forsyning af nikotinplastre
Deltagerne vil blive forsynet med en 12 ugers forsyning af nikotinpastiller
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Rådgivning om motivation og problemløsning (MAPS).
Deltagerne vil modtage en 12 ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (plasteret og sugetabletterne) sammen med MAPS-interventionen, som består af 6 MAPS-rådgivningsopkald over 12 måneder og individuelt tilpasset SMS-tekstindhold drevet af månedlige smartphone-leverede check-ins i 24 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en 12 ugers forsyning af nikotinplastre
Deltagerne vil blive forsynet med en 12 ugers forsyning af nikotinpastiller
MAPS er en telefonrådgivningstilgang til at lette rygestop blandt livmoderhalskræftoverlevere, som bruger en kombineret motiverende samtale og socialkognitiv teoribaseret tilgang til rygestop.
Deltagerne vil modtage 6 MAPS-baserede rådgivningsopkald over 12 måneder, sammen med personligt tilpassede SMS-leverede tekstbaserede beskeder leveret til deltagerens telefon over 2 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAPS vs standardbehandling for at lette langvarig rygeafholdenhed
Tidsramme: ved 24 måneder
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er selvrapporteret, 7 dages prævalens abstinens over tid gennem 24 måneders vurderingen, hvor deltagere, der rapporterer, at de ikke har ryget i de foregående 7 dage ved opfølgningsvurdering, betragtes som afholdende. Effekten af MAPS vs standardbehandling vil blive målt ved at sammenligne antallet af deltagere i hver gruppe, der var i stand til at holde op med at ryge og opretholde rygeafholdenhed i 2 år. |
ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Uterine cervikale neoplasmer
- Rygestop
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Metoder
- Tobakbrugsopdragningsenheder
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-21885
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .