Migliorare l'astinenza dal fumo a lungo termine tra i sopravvissuti al cancro cervicale (PROGETTO ACCESS)
31 marzo 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
L'obiettivo di questo studio di ricerca è confrontare l'efficacia di un approccio terapeutico che comprende sia la consulenza telefonica basata sulla motivazione e la risoluzione dei problemi (MAPS) sia un approccio basato su testo inviato da SMS personalizzato al trattamento per la cessazione del fumo fornito da quitline a aiutare i partecipanti con una storia di cancro cervicale o displasia cervicale di alto grado a smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 100 o più sigarette fumate durante la vita dei partecipanti
- Parla inglese
- Attualmente fuma 1 o più sigarette negli ultimi 30 giorni
- Storia di cancro cervicale o displasia cervicale di alto grado
- Ha uno smartphone funzionante
- Ha un indirizzo di casa valido nello Stato della Florida
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che preclude la terapia sostitutiva della nicotina
- Ricevere un trattamento del tabacco comportamentale o farmacologico
- Membro della famiglia iscritto a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: trattamento standard
I partecipanti riceveranno una connessione alla Tobacco Free Florida Quitline e una fornitura di 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (il cerotto e le losanghe)
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Consulenza telefonica con la linea statale per smettere di fumare
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 12 settimane di cerotti alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 12 settimane di pastiglie alla nicotina
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Sperimentale: Gruppo 2: Consulenza motivazionale e di risoluzione dei problemi (MAPS).
I partecipanti riceveranno una fornitura di 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (il cerotto e le losanghe) insieme all'intervento MAPS, che consiste in 6 chiamate di consulenza MAPS nell'arco di 12 mesi e contenuti di testo SMS personalizzati guidati da check-in mensili consegnati da smartphone per 24 mesi
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Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 12 settimane di cerotti alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 12 settimane di pastiglie alla nicotina
MAPS è un approccio di consulenza telefonica per facilitare la cessazione del fumo tra le sopravvissute al cancro del collo dell'utero, che utilizza un colloquio motivazionale combinato e un approccio basato sulla teoria cognitiva sociale per smettere di fumare.
I partecipanti riceveranno 6 chiamate di consulenza basate su MAPS nell'arco di 12 mesi, insieme a messaggi di testo personalizzati inviati tramite SMS consegnati al telefono dei partecipanti nell'arco di 2 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAPS vs trattamento standard nel facilitare l'astinenza dal fumo a lungo termine
Lasso di tempo: a 24 mesi
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L'esito primario di questo studio è l'astinenza autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni nel tempo attraverso la valutazione di 24 mesi in cui i partecipanti che riferiscono di non fumare nei 7 giorni precedenti alla valutazione di follow-up sono considerati astinenti. L'efficacia di MAPS rispetto al trattamento standard sarà misurata confrontando il numero di partecipanti in ciascun gruppo che sono stati in grado di smettere di fumare e mantenere l'astinenza dal fumo per 2 anni. |
a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Neoplasie cervicali uterine
- Smettere di fumare
- Tecniche investigative
- Terapie
- Metodi
- Tabacco utilizzare dispositivi di cessazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-21885
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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