Posílení dlouhodobé abstinence kouření u pacientů, kteří přežili rakovinu děložního čípku (Projekt ACCESS)
31. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cílem této výzkumné studie je porovnat účinnost léčebného přístupu, který zahrnuje jak telefonické poradenství založené na motivaci a řešení problémů (MAPS), tak osobně přizpůsobený textový přístup doručovaný pomocí SMS s léčbou odvykání kouření prostřednictvím odvykací linky. pomoci účastníkům s anamnézou rakoviny děložního čípku nebo cervikální dysplazie vysokého stupně přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník za život vykouřil alespoň 100 cigaret nebo více
- Mluví anglicky
- V současné době vykouříte 1 cigaretu nebo více za posledních 30 dní
- Karcinom děložního čípku nebo cervikální dysplazie vysokého stupně v anamnéze
- Má funkční smartphone
- Má platnou domácí adresu ve státě Florida
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav vylučující nikotinovou substituční terapii
- Absolvování behaviorální nebo farmakologické léčby tabáku
- Člen domácnosti zapsaný do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Standardní léčba
Účastníci obdrží připojení k floridské lince bez tabáku a 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (náplast a pastilky)
|
Telefonické poradenství se státní linkou pro odvykání tabáku
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 12 týdnů
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 12 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina 2: Poradenství v oblasti motivace a řešení problémů (MAPS).
Účastníci obdrží 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (náplast a pastilky) spolu s intervencí MAPS, která se skládá ze 6 poradenských hovorů MAPS po dobu 12 měsíců a individuálně přizpůsobeného textového obsahu SMS řízených měsíčními kontrolami doručovanými chytrým telefonem po dobu 24 měsíců. měsíce
|
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 12 týdnů
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 12 týdnů
MAPS je telefonický poradenský přístup k usnadnění odvykání kouření mezi pacientkami, které přežily rakovinu děložního čípku, který využívá kombinovaný motivační rozhovor a přístup založený na sociální kognitivní teorii k odvykání kouření.
Účastníci obdrží 6 poradenských hovorů založených na MAPS během 12 měsíců spolu s osobně přizpůsobenými SMS doručovanými na telefon účastníků během 2 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAPS versus standardní léčba při usnadnění dlouhodobé abstinence kouření
Časové okno: ve 24 měsících
|
Primárním výsledkem této studie je 7denní bodová prevalence abstinence v průběhu času v průběhu 24měsíčního hodnocení, kdy účastníci, kteří při následném hodnocení nekouří v předchozích 7 dnech, jsou považováni za abstinenty. Účinnost MAPS oproti standardní léčbě bude měřena porovnáním počtu účastníků v každé skupině, kteří byli schopni přestat kouřit a udržet abstinenci po dobu 2 let. |
ve 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Chování
- Zdravotní chování
- Novotvary děložního čípku
- Odvykání kouření
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Metody
- Zařízení pro ukončení tabáku
Další identifikační čísla studie
- MCC-21885
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .