Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení dlouhodobé abstinence kouření u pacientů, kteří přežili rakovinu děložního čípku (Projekt ACCESS)

27. března 2024 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cílem této výzkumné studie je porovnat účinnost léčebného přístupu, který zahrnuje jak telefonické poradenství založené na motivaci a řešení problémů (MAPS), tak osobně přizpůsobený textový přístup doručovaný pomocí SMS s léčbou odvykání kouření prostřednictvím odvykací linky. pomoci účastníkům s anamnézou rakoviny děložního čípku nebo cervikální dysplazie vysokého stupně přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Vidrine, PhD, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damon Vidrine, DrPH, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven Sutton, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vani Simmons, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník za život vykouřil alespoň 100 cigaret nebo více
  • Mluví anglicky
  • V současné době vykouříte 1 cigaretu nebo více za posledních 30 dní
  • Karcinom děložního čípku nebo cervikální dysplazie vysokého stupně v anamnéze
  • Má funkční smartphone
  • Má platnou domácí adresu ve státě Florida

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav vylučující nikotinovou substituční terapii
  • Absolvování behaviorální nebo farmakologické léčby tabáku
  • Člen domácnosti zapsaný do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Standardní léčba
Účastníci obdrží připojení k floridské lince bez tabáku a 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (náplast a pastilky)
Behaviorální: Léčba odvykání kouření poskytovaná Tobacco Free Florida Quitline
Telefonické poradenství se státní linkou pro odvykání tabáku
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 12 týdnů
Lék: Nikotinová pastilka
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 12 týdnů
Experimentální: Skupina 2: Poradenství v oblasti motivace a řešení problémů (MAPS).
Účastníci obdrží 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie (náplast a pastilky) spolu s intervencí MAPS, která se skládá ze 6 poradenských hovorů MAPS po dobu 12 měsíců a individuálně přizpůsobeného textového obsahu SMS řízených měsíčními kontrolami doručovanými chytrým telefonem po dobu 24 měsíců. měsíce
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 12 týdnů
Lék: Nikotinová pastilka
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových pastilek na 12 týdnů
Behaviorální: Motivace a intervence při řešení problémů (MAPS).
MAPS je telefonický poradenský přístup k usnadnění odvykání kouření mezi pacientkami, které přežily rakovinu děložního čípku, který využívá kombinovaný motivační rozhovor a přístup založený na sociální kognitivní teorii k odvykání kouření. Účastníci obdrží 6 poradenských hovorů založených na MAPS během 12 měsíců spolu s osobně přizpůsobenými SMS doručovanými na telefon účastníků během 2 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAPS versus standardní léčba při usnadnění dlouhodobé abstinence kouření
Časové okno: ve 24 měsících

Primárním výsledkem této studie je 7denní bodová prevalence abstinence v průběhu času v průběhu 24měsíčního hodnocení, kdy účastníci, kteří při následném hodnocení nekouří v předchozích 7 dnech, jsou považováni za abstinenty.

Účinnost MAPS oproti standardní léčbě bude měřena porovnáním počtu účastníků v každé skupině, kteří byli schopni přestat kouřit a udržet abstinenci po dobu 2 let.
ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

James and Esther King Biomedical Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21885

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit