Verbesserung der langfristigen Raucherabstinenz bei Überlebenden von Gebärmutterhalskrebs (Projekt ACCESS)
31. März 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines Behandlungsansatzes zu vergleichen, der sowohl eine auf Motivation und Problemlösung (MAPS) basierende Telefonberatung als auch einen persönlich zugeschnittenen, per SMS übermittelten, textbasierten Ansatz mit einer von Quitline bereitgestellten Raucherentwöhnungsbehandlung umfasst Helfen Sie Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs oder hochgradiger zervikaler Dysplasie, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 100 Zigaretten oder mehr im Leben der Teilnehmer geraucht
- Spricht Englisch
- Rauchen Sie derzeit 1 Zigarette oder mehr in den letzten 30 Tagen
- Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs oder hochgradiger zervikaler Dysplasie
- Hat ein funktionierendes Smartphone
- Hat eine gültige Privatadresse im Bundesstaat Florida
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Zustand, der eine Nikotinersatztherapie ausschließt
- Erhalten einer verhaltensbezogenen oder pharmakologischen Tabakbehandlung
- An dieser Studie teilnehmendes Haushaltsmitglied
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine Verbindung zur tabakfreien Florida Quitline und eine 12-wöchige Nikotinersatztherapie (Pflaster und Lutschtabletten).
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Telefonische Beratung bei der staatlichen Tabakquitline
Die Teilnehmer erhalten einen 12-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Die Teilnehmer erhalten einen 12-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
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Experimental: Gruppe 2: Motivations- und Problemlösungsberatung (MAPS).
Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige Nikotinersatztherapie (Pflaster und Lutschtabletten) zusammen mit der MAPS-Intervention, die aus 6 MAPS-Beratungsanrufen über 12 Monate und individuell zugeschnittenen SMS-Textinhalten besteht, die durch monatliche Smartphone-Check-Ins für 24 gesteuert werden Monate
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Die Teilnehmer erhalten einen 12-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Die Teilnehmer erhalten einen 12-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
MAPS ist ein telefonischer Beratungsansatz zur Erleichterung der Raucherentwöhnung bei Überlebenden von Gebärmutterhalskrebs, der eine Kombination aus motivierender Gesprächsführung und einem auf sozialkognitiver Theorie basierenden Ansatz zur Raucherentwöhnung verwendet.
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten 6 MAPS-basierte Beratungsanrufe, zusammen mit persönlich zugeschnittenen SMS-Textnachrichten, die über 2 Jahre an das Telefon des Teilnehmers gesendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MAPS vs. Standardbehandlung bei der Erleichterung einer langfristigen Raucherabstinenz
Zeitfenster: mit 24 Monaten
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz im Laufe der Zeit während der 24-Monats-Beurteilung, wobei Teilnehmer, die in den vorangegangenen 7 Tagen bei der Nachuntersuchung nicht geraucht haben, als abstinent gelten. Die Wirksamkeit von MAPS im Vergleich zur Standardbehandlung wird gemessen, indem die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe verglichen wird, die in der Lage waren, mit dem Rauchen aufzuhören und 2 Jahre lang rauchabstinent zu bleiben. |
mit 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Gebärmutterhalstumoren
- Raucherentwöhnung
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Methoden
- Tabakkonsumsteuergeräte
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21885
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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