Melhorando a abstinência tabágica de longo prazo entre sobreviventes de câncer cervical (projeto ACCESS)
31 de março de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a eficácia de uma abordagem de tratamento que compreende aconselhamento telefônico baseado em Motivação e Resolução de Problemas (MAPS) e uma abordagem personalizada baseada em texto entregue por SMS para tratamento de cessação do tabagismo entregue por linha direta para ajudar os participantes com histórico de câncer cervical ou displasia cervical de alto grau a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 100 cigarros ou mais fumados na vida dos participantes
- Fala inglês
- Atualmente fuma 1 cigarro ou mais nos últimos 30 dias
- História de câncer cervical ou displasia cervical de alto grau
- Tem um smartphone funcionando
- Tem um endereço residencial válido no estado da Flórida
Critério de exclusão:
- Condição médica que impede a terapia de reposição de nicotina
- Recebendo tratamento comportamental ou farmacológico para tabaco
- Membro do agregado familiar inscrito neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: Tratamento Padrão
Os participantes receberão uma conexão com o Tobacco Free Florida Quitline e um suprimento de 12 semanas de terapia de reposição de nicotina (o adesivo e pastilhas)
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Aconselhamento por telefone com a linha direta de tabaco do estado
Os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de adesivos de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de pastilhas de nicotina
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Experimental: Grupo 2: Aconselhamento sobre Motivação e Resolução de Problemas (MAPS)
Os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de terapia de reposição de nicotina (o adesivo e pastilhas), juntamente com a intervenção MAPS, que consiste em 6 chamadas de aconselhamento MAPS ao longo de 12 meses e conteúdo de texto SMS personalizado conduzido por check-ins mensais entregues por smartphone por 24 meses
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Os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de adesivos de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 12 semanas de pastilhas de nicotina
O MAPS é uma abordagem de aconselhamento por telefone para facilitar a cessação do tabagismo entre sobreviventes de câncer do colo do útero, que usa uma entrevista motivacional combinada e uma abordagem baseada na teoria cognitiva social para cessação do tabagismo.
Os participantes receberão 6 chamadas de aconselhamento baseadas no MAPS ao longo de 12 meses, juntamente com mensagens de texto personalizadas por SMS entregues ao telefone dos participantes ao longo de 2 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MAPS vs tratamento padrão para facilitar a abstinência tabágica a longo prazo
Prazo: aos 24 meses
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O resultado primário deste estudo é auto-relato, abstinência de prevalência de 7 dias ao longo do tempo através da avaliação de 24 meses, onde os participantes que relatam não fumar nos 7 dias anteriores na avaliação de acompanhamento são considerados abstinentes. A eficácia do MAPS versus tratamento padrão será medida comparando o número de participantes em cada grupo que conseguiram parar de fumar e manter a abstinência de fumar por 2 anos. |
aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Neoplasias do colo uterino
- Parar de fumar
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Métodos
- Dispositivos de cessação de uso do tabaco
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21885
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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