Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение долгосрочного воздержания от курения среди выживших после рака шейки матки (проект ACCESS)

27 марта 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью данного исследования является сравнение эффективности подхода к лечению, который включает как телефонное консультирование на основе мотивации и решения проблем (MAPS), так и индивидуализированный текстовый подход с доставкой SMS-сообщений для лечения отказа от курения, доставляемого по телефонной линии, для помочь участникам с раком шейки матки или дисплазией шейки матки высокой степени бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Jones
  • Номер телефона: 813-745-7525
  • Электронная почта: Sarah.Jones@moffitt.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jennifer Vidrine, PhD, MS
        • Младший исследователь:
          • Damon Vidrine, DrPH, MS
        • Младший исследователь:
          • Steven Sutton, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vani Simmons, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники выкуривают не менее 100 сигарет и более за всю жизнь.
  • Говорить по английски
  • В настоящее время выкуривает 1 сигарету или более за последние 30 дней.
  • Рак шейки матки или дисплазия шейки матки высокой степени в анамнезе
  • Есть рабочий смартфон
  • Имеет действительный домашний адрес в штате Флорида

Критерий исключения:

  • Состояние здоровья, препятствующее заместительной никотиновой терапии
  • Получение поведенческого или фармакологического лечения табакокурения
  • Член семьи, участвующий в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Стандартное лечение
Участники получат подключение к линии отказа от курения во Флориде и 12-недельный запас никотинзаместительной терапии (пластырь и леденцы).
Поведенческий: Линия помощи по отказу от курения, предоставляемая компанией Tobacco Free Florida Quitline
Консультации по телефону с государственной линией отказа от табака
Лекарство: Никотиновый пластырь
Участникам будет предоставлен 12-недельный запас никотиновых пластырей.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Участникам будет предоставлен 12-недельный запас никотиновых леденцов.
Экспериментальный: Группа 2: Мотивация и решение проблем (MAPS) консультирование
Участники получат 12-недельный запас никотинзаместительной терапии (пластырь и леденцы) вместе с вмешательством MAPS, которое состоит из 6 консультационных звонков MAPS в течение 12 месяцев и индивидуально подобранного текстового контента SMS, основанного на ежемесячных проверках, доставляемых смартфоном, в течение 24. месяцы
Лекарство: Никотиновый пластырь
Участникам будет предоставлен 12-недельный запас никотиновых пластырей.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Участникам будет предоставлен 12-недельный запас никотиновых леденцов.
Поведенческий: Мотивация и решение проблем (MAPS) вмешательство
MAPS — это подход к консультированию по телефону, помогающий бросить курить среди выживших после рака шейки матки, в котором используется комбинированный подход к прекращению курения, основанный на мотивационном интервью и социальной когнитивной теории. Участники получат 6 консультационных звонков на основе MAPS в течение 12 месяцев, а также персонализированные текстовые сообщения в виде SMS, доставленные на телефоны участников в течение 2 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MAPS против стандартного лечения в содействии долгосрочному воздержанию от курения
Временное ограничение: в 24 месяца

Основным результатом этого исследования является самооценка 7-дневной распространенности воздержания от курения с течением времени в течение 24-месячной оценки, когда участники, которые сообщили о том, что не курили в предыдущие 7 дней при последующей оценке, считаются воздерживающимися.

Эффективность MAPS по сравнению со стандартным лечением будет измеряться путем сравнения количества участников в каждой группе, которые смогли бросить курить и поддерживать воздержание от курения в течение 2 лет.
в 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

James and Esther King Biomedical Research Program

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-21885

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться