Zwiększanie długoterminowej abstynencji od palenia wśród kobiet, które przeżyły raka szyjki macicy (projekt ACCESS)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem tego badania naukowego jest porównanie skuteczności podejścia terapeutycznego, które obejmuje zarówno poradnictwo telefoniczne oparte na motywowaniu i rozwiązywaniu problemów (MAPS), jak i indywidualnie dopasowane podejście tekstowe dostarczane za pomocą SMS-ów w leczeniu rzucania palenia za pomocą rzucenia palenia w celu pomóc uczestnikom z historią raka szyjki macicy lub dysplazją szyjki macicy wysokiego stopnia rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 100 papierosów lub więcej wypalonych w życiu uczestnika
- Mówi po angielsku
- Obecnie pali 1 papierosa lub więcej w ciągu ostatnich 30 dni
- Historia raka szyjki macicy lub dysplazji szyjki macicy wysokiego stopnia
- Ma działający smartfon
- Ma ważny adres domowy w stanie Floryda
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia wykluczający nikotynową terapię zastępczą
- Poddawanie się behawioralnemu lub farmakologicznemu leczeniu tytoniowemu
- Członek gospodarstwa domowego włączony do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Leczenie standardowe
Uczestnicy otrzymają połączenie z Tobacco Free Florida Quitline oraz 12-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (plastry i pastylki do ssania)
|
Poradnictwo telefoniczne z państwową linią rzucania palenia
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Poradnictwo w zakresie motywacji i rozwiązywania problemów (MAPS).
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (plastry i pastylki do ssania) wraz z interwencją MAPS, która składa się z 6 rozmów doradczych MAPS w ciągu 12 miesięcy oraz indywidualnie dostosowanych treści SMS napędzanych comiesięcznymi meldunkami dostarczanymi smartfonami przez 24 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy zapas pastylek nikotynowych
MAPS to poradnictwo telefoniczne, mające na celu ułatwienie rzucania palenia wśród osób, które przeżyły raka szyjki macicy, które wykorzystuje połączone rozmowy motywacyjne i podejście do rzucania palenia oparte na teorii społeczno-poznawczej.
Uczestnicy otrzymają 6 połączeń doradczych opartych na MAPS w ciągu 12 miesięcy, wraz z indywidualnie dostosowanymi wiadomościami SMS dostarczonymi na telefon uczestnika w ciągu 2 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAPS vs standardowe leczenie w ułatwianiu długotrwałej abstynencji od palenia
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest zgłaszana przez samych siebie, 7-dniowa punktowa abstynencja rozpowszechnienia w czasie poprzez 24-miesięczną ocenę, w której uczestnicy, którzy zgłosili brak palenia w poprzednich 7 dniach podczas oceny uzupełniającej, są uważani za abstynentów. Skuteczność MAPS w porównaniu ze standardowym leczeniem będzie mierzona poprzez porównanie liczby uczestników w każdej grupie, którzy byli w stanie rzucić palenie i utrzymać abstynencję od palenia przez 2 lata. |
w wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Nowotwory szyjki macicy
- Zaprzestanie palenia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Metody
- Tytoń używa urządzeń zaprzestania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-21885
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .