Kohdunkaulan syövästä selviytyneiden pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen parantaminen (hanke ACCESS)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata sellaisen hoitotavan tehokkuutta, joka sisältää sekä motivaatioon ja ongelmanratkaisuun (MAPS) perustuvan puhelinneuvonnan että henkilökohtaisesti räätälöidyn tekstiviestipohjaisen lähestymistavan tupakoinnin lopettamiseen. auttaa osallistujia, joilla on ollut kohdunkaulan syöpä tai korkea-asteinen kohdunkaulan dysplasia, lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 100 savuketta tai enemmän poltettu osallistujien eliniän aikana
- Puhuu englantia
- Polttanut tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen viimeisen 30 päivän aikana
- Aiempi kohdunkaulan syöpä tai korkea-asteinen kohdunkaulan dysplasia
- On toimiva älypuhelin
- Hänellä on voimassa oleva kotiosoite Floridan osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka estää nikotiinikorvaushoidon
- Käyttäytymisperusteisen tai farmakologisen tupakkahoidon saaminen
- Kotitalouden jäsen osallistui tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Vakiohoito
Osallistujat saavat yhteyden Tobacco Free Florida Quitline -ohjelmaan ja 12 viikon nikotiinikorvaushoidon (laastarin ja pastillit)
|
Puhelinneuvonta valtion tupakanpoistolinjalla
Osallistujille tarjotaan 12 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujille tarjotaan 12 viikon nikotiinitabletteja
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Motivaatio- ja ongelmanratkaisuneuvonta (MAPS).
Osallistujat saavat 12 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (laastari ja pastillit) sekä MAPS-intervention, joka koostuu 6 MAPS-neuvontapuhelusta 12 kuukauden aikana, sekä yksilöllisesti räätälöidyn tekstiviestisisällön, joka perustuu kuukausittaiseen älypuhelimella toimitettuun sisäänkirjautumiseen 24:n ajan. kuukaudet
|
Osallistujille tarjotaan 12 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujille tarjotaan 12 viikon nikotiinitabletteja
MAPS on puhelinneuvonta, joka helpottaa tupakoinnin lopettamista kohdunkaulan syövästä selviytyneiden keskuudessa, ja siinä käytetään yhdistettyä motivoivaa haastattelua ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvaa lähestymistapaa tupakoinnin lopettamiseen.
Osallistujat saavat 6 MAPS-pohjaista neuvontapuhelua 12 kuukauden aikana sekä henkilökohtaisesti räätälöityjä SMS-toimitettuja tekstiviestejä, jotka toimitetaan osallistujien puhelimeen 2 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAPS vs tavallinen hoito helpottaa pitkäaikaista tupakoinnin raittiutta
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on itse ilmoittama, 7 päivän pisteen esiintyvyys ajan myötä 24 kuukauden arvioinnin aikana, jossa osallistujat, jotka ilmoittivat tupakoimattomuudesta edellisten 7 päivän aikana, katsotaan pidättäytyneiksi. MAPS:n tehoa standardihoitoon verrattuna mitataan vertaamalla kunkin ryhmän osallistujien määrää, jotka pystyivät lopettamaan tupakoinnin ja säilyttämään tupakoinnin pidättäytymisen 2 vuoden ajan. |
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Tupakoinnin lopettaminen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Menetelmät
- Tupakka käyttää lopetuslaitteita
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21885
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .