Forbedring av langvarig røykeavholdenhet blant livmorhalskreftoverlevere (Project ACCESS)
31. mars 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Målet med denne forskningsstudien er å sammenligne effekten av en behandlingstilnærming som omfatter både motivasjons- og problemløsning (MAPS)-basert telefonrådgivning og en personlig skreddersydd SMS-levert tekstbasert tilnærming til quitline-levert røykesluttbehandling. hjelpe deltakere med en historie med livmorhalskreft eller høygradig livmorhalsdysplasi med å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 100 sigaretter eller flere røykes i løpet av deltakernes levetid
- Snakker engelsk
- Røyker for tiden 1 sigarett eller mer i løpet av de siste 30 dagene
- Historie om livmorhalskreft eller høy grad av livmorhalsdysplasi
- Har en fungerende smarttelefon
- Har en gyldig hjemmeadresse i delstaten Florida
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand som utelukker nikotinerstatningsterapi
- Får atferdsmessig eller farmakologisk tobakksbehandling
- Husstandsmedlem meldte seg på denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Standardbehandling
Deltakerne vil motta en tilkobling til Tobacco Free Florida Quitline og en 12 ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (plasteret og sugetabletter)
|
Telefonrådgivning med statens tobakkslinje
Deltakerne vil få 12 ukers forsyning med nikotinplaster
Deltakerne vil få 12 ukers forsyning av nikotinpastiller
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Motivasjon og problemløsning (MAPS) rådgivning
Deltakerne vil motta en 12 ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (plasteret og sugetabletter) sammen med MAPS-intervensjonen, som består av 6 MAPS-veiledningssamtaler over 12 måneder, og individuelt tilpasset SMS-tekstinnhold drevet av månedlige smarttelefonleverte innsjekkinger i 24 måneder
|
Deltakerne vil få 12 ukers forsyning med nikotinplaster
Deltakerne vil få 12 ukers forsyning av nikotinpastiller
MAPS er en telefonrådgivningstilnærming for å legge til rette for røykeslutt blant livmorhalskreftoverlevere, som bruker en kombinert motiverende intervju og sosial kognitiv teoribasert tilnærming til røykeslutt.
Deltakerne vil motta 6 MAPS-baserte veiledningssamtaler over 12 måneder, sammen med personlig skreddersydde SMS-leverte tekstbaserte meldinger levert til deltakernes telefon over 2 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAPS vs standardbehandling for å lette langvarig røykeavholdenhet
Tidsramme: ved 24 måneder
|
Det primære resultatet av denne studien er selvrapportert, 7 dagers prevalensavholdenhet over tid gjennom 24-månedersvurderingen, hvor deltakere som rapporterer at de ikke har røykt de siste 7 dagene ved oppfølgingsvurdering, anses som avholdende. Effekten av MAPS vs standardbehandling vil bli målt ved å sammenligne antall deltakere i hver gruppe som var i stand til å slutte å røyke og opprettholde røykeavholdenhet i 2 år. |
ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Oppførsel
- Helseatferd
- Uterine cervikale neoplasmer
- Røykeslutt
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Metoder
- Tobakk Bruk opphørsenheter
Andre studie-ID-numre
- MCC-21885
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .