Mejora de la abstinencia de fumar a largo plazo entre los sobrevivientes de cáncer de cuello uterino (Proyecto ACCESS)
27 de marzo de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El objetivo de este estudio de investigación es comparar la eficacia de un enfoque de tratamiento que comprende asesoramiento telefónico basado en la motivación y la resolución de problemas (MAPS) y un enfoque personalizado basado en mensajes de texto enviados por SMS para el tratamiento para dejar de fumar proporcionado por la línea de ayuda para dejar de fumar. ayudar a los participantes con antecedentes de cáncer de cuello uterino o displasia cervical de alto grado a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Jones
- Número de teléfono: 813-745-7525
- Correo electrónico: Sarah.Jones@moffitt.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jennifer Vidrine, PhD, MS
-
Sub-Investigador:
- Damon Vidrine, DrPH, MS
-
Sub-Investigador:
- Steven Sutton, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vani Simmons, PhD
-
Contacto:
- Sarah Jones
- Número de teléfono: 813-745-7525
- Correo electrónico: Sarah.Jones@moffitt.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 100 cigarrillos o más fumados en la vida de los participantes
- Habla inglés
- Fuma actualmente 1 cigarrillo o más en los últimos 30 días
- Antecedentes de cáncer de cuello uterino o displasia cervical de alto grado
- Tiene un teléfono inteligente que funciona
- Tiene una dirección residencial válida en el Estado de Florida
Criterio de exclusión:
- Condición médica que impide la terapia de reemplazo de nicotina
- Recibir tratamiento conductual o farmacológico contra el tabaquismo
- Miembro del hogar inscrito en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Tratamiento Estándar
Los participantes recibirán una conexión con la línea para dejar de fumar de Florida libre de tabaco y un suministro de 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (el parche y las pastillas)
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Consejería telefónica con la línea estatal para dejar de fumar
Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 12 semanas.
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 12 semanas.
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Experimental: Grupo 2: Consejería de Motivación y Resolución de Problemas (MAPS)
Los participantes recibirán un suministro de 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (el parche y las pastillas) junto con la intervención MAPS, que consta de 6 llamadas de asesoramiento MAPS durante 12 meses, y contenido de texto SMS personalizado impulsado por registros mensuales entregados por teléfono inteligente durante 24 meses
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Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 12 semanas.
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 12 semanas.
MAPS es un enfoque de asesoramiento telefónico para facilitar el abandono del hábito de fumar entre los sobrevivientes de cáncer de cuello uterino, que utiliza una entrevista motivacional combinada y un enfoque basado en la teoría cognitiva social para dejar de fumar.
Los participantes recibirán 6 llamadas de consejería basadas en MAPS durante 12 meses, junto con mensajes de texto personalizados y entregados por SMS enviados al teléfono de los participantes durante 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAPS vs Tratamiento Estándar para facilitar la abstinencia tabáquica a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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El resultado primario de este estudio es la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada a lo largo del tiempo a través de la evaluación de 24 meses, donde los participantes que informan que no fumaron en los 7 días anteriores en la evaluación de seguimiento se consideran abstinentes. La eficacia de MAPS frente al tratamiento estándar se medirá comparando el número de participantes en cada grupo que pudieron dejar de fumar y mantener la abstinencia de fumar durante 2 años. |
a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
- Displasia Cervical Uterina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21885
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .