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農村患者のがん治療の質を改善するための医療制度介入の実施

2026年8月14日 更新者:Mary Charlton

医療サービスを受けていない地方の患者に対するがん治療の質を改善するための医療制度介入の有効性と実施

この研究の目的は、最近開発された Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) の介入を実装および評価することです。

ICANの介入は、米国外科学会癌委員会(CoC)によって概説された品質基準を達成するために、参加病院に継続的な支援を提供する研究チームのメンバーで構成されます。 サポートは、がんサービスの標準と提供に関する教育とトレーニング、進捗状況を評価するための病院関係者との定期的な対面およびズーム チェックイン、標準要件に関する文書と教育リソースの提供という形で提供されます。

実装アプローチ:1) 実装チームを関与させ、病院のニーズ評価に基づいて実装計画を作成および実行します。 2) ICAN の主要な利害関係者と面談を実施し、統合フレームワークに基づいて、受け入れ可能性、採用、適切性、コスト (プロクターの実装成果フレームワークに基づく)、およびこれらの成果の決定要因 (病院の構造、文化、リソース、キャパシティ、準備状況など) を評価します。実装研究のため。

評価アプローチ: 監視目的で定期的に収集された Iowa Cancer Registry データを使用して、治験責任医師は、対象病院および対照病院における介入前および介入後の治療関連の品質測定値との遵守率を比較します。 最も農村部のがん患者にサービスを提供し、CoC によって認定されたことのないアイオワ州の農村部の病院が介入対象として選択され、すべてが研究への参加を約束しました (支援の手紙が提供されました)。 年間 100 人を超える新たに診断されたがん患者 (n=5) を治療する地方の病院の残りの部分を比較群として選択しました。 調査員は、Iowa Cancer Registry によって定期的に収集されたデータを使用して、介入に含まれる病院と比較グループの病院との間で、差の推定値を使用して、がん治療の質の尺度とのコンプライアンスの合計を比較します。 さらに、治験責任医師は介入病院の代表者にインタビューを行い、ICAN 病院ががん治療の CoC 基準をどの程度実施しているかを評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

介入: 研究者は病院から支援の手紙を受け取り、がんセンターのスタッフを指揮する人々は、スタッフに代わって参加する意思を表明しました。 これは医療制度レベルの介入であり、単群の介入試験として設計されており、5 つの参加病院がトレーニングと教育、がんデータの収集と報告、質の向上、臨床的ピアツーピア サポートの分野でサポートを提供されます。 .

ICAN 介入は、識別されたコア機能を維持しながら、マーキーがんセンター アフィリエイト ネットワーク (MCCAN) の適応として、実装科学プロセスを通じて開発されました。 介入群の各病院は、現在のがんプログラムのニーズと提供内容についてインタビューを受けました。 これらの会議を通じて収集された情報から、研究者はがんセンターとそのサービスに関する基本的な理解を確立しました。 これらの会議を通じて、研究者は、プログラムの目標、課題、およびがんサービス内の変化への準備を引き出しました。 ICAN の介入を開始する前に、がんセンターには、CoC 認定基準を満たすための現在のステータス、特定されたギャップ、目標を達成するための次のステップのための提案とリソース、および CoC 認定基準を満たすための進捗状況を示す文書が提供されます。 この介入を通じて、5 つの病院のそれぞれに、米国外科学会がん委員会が定めた基準を病院が達成するのを促進するために必要なサポート、専門知識、およびリソースが提供されます。 サポートは、がんサービスの標準と提供に関する教育とトレーニング、進捗状況を評価するための病院関係者との定期的な対面およびズーム チェックイン、標準要件に関する文書と教育リソースの提供という形で提供されます。 特定の介入行動は、現在満たされていない特定の基準に基づいて、各病院または医療システムで特定されたニーズに合わせて調整されます。

介入の開始から 4 年後、研究者は Iowa Cancer Registry のデータを使用して、差を使用して対象病院と対照病院における介入前および介入後の治療関連の品質測定の順守率を比較することにより、介入の成功を評価します。無差別推定量。 最も農村部のがん患者にサービスを提供し (すべて年間 100 人を超える新たに診断されたがん患者を治療している)、CoC によって認定されたことがないアイオワ州の農村部の病院が、介入対象として選択されました。 年間 100 人を超える新たに診断されたがん患者 (n=4) を治療する地方の病院の残りの部分を比較群として選択しました。 彼らは私たちにデータを提供しないため、連絡はありませんでした。 むしろ、研究者は、Iowa Cancer Registry によって定期的に収集されたデータを使用して、介入に含まれる病院とそうでない病院との間で、がん治療の質の尺度とのコンプライアンスの合計を比較します。

病院ごとの品質測定の順守を計算するために必要なこれらの変数は、定期的な公衆衛生監視の一環として、アイオワ州のすべての病院からアイオワ州がん登録によって定期的に収集されます。 治験責任医師は、Iowa Cancer Registry から提供されたデータのみを使用して、介入病院と対照病院の両方の測定値を計算し、介入病院または対照病院の医療記録データにはアクセスしません。

面接: 介入病院の被験者は、募集メールに返信し、その後 2 週間にわたって、約 30 ~ 45 分かかる 1 回の音声/ビデオ録画電話面接に参加するための時間を提供するよう求められます。 被験者は、記録が許可されているかどうかを記録する前に尋ねられます。 許可された場合、インタビューはズームで記録され、UI (University of Iowa)-Capture を使用して音声ファイルに変換されます。 録音は、質的データ分析に使用できるように、インタビューの音声文字起こしに使用されます。 研究チームのメンバーのみが記録にアクセスできます。 音声文字起こしは、Web ベースのサービス Rev.com を使用して行われます。 記録はデータ分析の完了時に破棄されます。 インタビューには、がん治療を提供するための病院の文化、構造、変化、現在のプロセス、および介入の影響に関する質問が含まれます。 インタビューが実施された後、時間を割いて感謝の意を表して 50 ドルの小切手が郵送されます。 インタビューの追加のフォローアップはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

私たちの研究集団には、研究介入に含まれる4つの病院の1つでがん関連のケアを提供する管理者、臨床医、データ監視スタッフが含まれます。 介入の対象となる病院は、農村都市連続体コード (RUCC) 4 から 9 に従って非大都市として分類されたアイオワ郡にあり、毎年少なくとも 100 人のがん患者を診断または治療する必要がありました。

説明

包含基準:

  • 私たちの研究に含まれている4つの病院の1つでがん関連のケアを提供するのを助ける管理者、臨床医、およびデータ監視スタッフ。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入病院の管理者、プロバイダー、およびデータ監視スタッフ

これは、2 群の介入試験として設計された医療システム レベルの介入であり、4 つの参加病院がトレーニングと教育、がんデータの収集と報告、質の向上、臨床的ピアツーピア サポートの分野でサポートを提供されます。 .

介入に適格な病院は、地方都市連続体コード (RUCC) 4 から 9 に従って非大都市として分類されたアイオワ郡にあり、毎年少なくとも 100 人のがん患者を診断または治療する必要がありました。 介入を管理するために、この基準を満たす9つの地方病院のうち4つを選択しました。

介入に参加した各病院は、調査員がプログラムの目標、課題、変化への準備を引き出すインタビューを受けました。 介入の前に、がんセンターには、がん委員会 (CoC) 認定基準を満たすための現在のステータス、特定されたギャップ、目標を達成するための次のステップのための提案とリソース、および CoC 認定基準を満たすための進捗状況を示す文書が提供されます。 病院には、CoC 基準の達成を促進するためのサポート、専門知識、およびリソースが提供されます。 サポートは、がんサービスの基準と提供に関する教育/トレーニング、進行状況を評価するための病院関係者との定期的な対面/ズームチェックイン、および標準要件に関する文書/教育リソースの提供の形で提供されます。 介入行動は、各病院が現在満たしていない基準に基づいて、各病院のニーズに合わせて調整されます。
介入なし:コントロールアーム
介入に適格な病院は、地方都市連続体コード (RUCC) 4 から 9 に従って非大都市として分類されたアイオワ郡にあり、毎年少なくとも 100 人のがん患者を診断または治療する必要がありました。 介入のために選択されなかったこの基準を満たす残りの 5 つの病院は、コントロールとして機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療対策のCoC品質への準拠:ホルモン療法(HT)
時間枠:介入実施後36ヶ月
乳癌の主要な質の尺度: T1cN0M0 またはステージ IB-III ホルモン受容体陽性癌の女性の診断から 1 年以内にタモキシフェンまたは第 3 世代アロマターゼ阻害剤を投与された患者の割合
介入実施後36ヶ月
CoC のがん治療の質に関する措置の遵守: 12 個の所属リンパ節 (12RLN)
時間枠:介入実施後36ヶ月
結腸がんの主要な品質指標: 12 個を超える所属リンパ節を切除して検査した患者の割合
介入実施後36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CoCエビデンスに基づくがん治療基準の実施率
時間枠:介入実施後36ヶ月
各病院が満たしている 38 のエビデンスに基づく CoC 基準の数と割合
介入実施後36ヶ月
がん治療対策のCoC品質への準拠:乳房温存手術放射線療法(BCSRT)
時間枠:介入実施後36ヶ月
女性の場合、診断から 1 年以内に放射線治療を受けた患者の割合
介入実施後36ヶ月
CoC のがん治療の質に関する措置の遵守: 多剤併用化学療法 (MAC)
時間枠:介入実施後36ヶ月
女性の場合、診断から 4 か月以内に併用化学療法を受けた患者の割合
介入実施後36ヶ月
CoC のがん治療の質に関する措置の遵守: 補助化学療法 (ACT)
時間枠:介入実施後36ヶ月
患者の診断から 4 か月以内に補助化学療法を受けた患者の割合
介入実施後36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202202104
  • R01CA254628 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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