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Implementierung einer Gesundheitssystemintervention zur Verbesserung der Qualität der Krebsbehandlung für ländliche Patienten

9. Februar 2024 aktualisiert von: Mary Charlton

Wirksamkeit und Umsetzung einer Gesundheitssystemintervention zur Verbesserung der Qualität der Krebsbehandlung für ländliche, unterversorgte Patienten

Der Zweck dieser Studie ist die Implementierung und Bewertung der kürzlich entwickelten Intervention des Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN).

Die ICAN-Intervention besteht aus Mitgliedern des Forschungsteams, die die teilnehmenden Krankenhäuser kontinuierlich dabei unterstützen, die von der American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC) festgelegten Qualitätsstandards zu erreichen. Unterstützung wird in Form von Schulungen und Schulungen zu den Standards und der Bereitstellung von Krebsdiensten, regelmäßigen persönlichen und Zoom-Check-ins mit Krankenhausakteuren zur Bewertung des Fortschritts und Bereitstellung von Dokumentation und Schulungsressourcen zu Standardanforderungen angeboten.

Implementierungsansatz:1) Beauftragung von Implementierungsteams und Entwicklung und Ausführung von Implementierungsplänen auf der Grundlage von Krankenhausbedarfsanalysen; und 2) Interviews mit wichtigen ICAN-Stakeholdern durchführen, um Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit und Kosten (basierend auf dem Ergebnisrahmen der Implementierung von Proctor) und Determinanten dieser Ergebnisse (z. B. Krankenhausstruktur, Kultur, Ressourcen, Kapazität, Bereitschaft) basierend auf dem konsolidierten Rahmen zu bewerten für Umsetzungsforschung.

Bewertungsansatz: Unter Verwendung der routinemäßig zu Überwachungszwecken erhobenen Daten des Iowa-Krebsregisters vergleichen die Ermittler die Compliance-Raten der behandlungsbezogenen Qualitätsmaßnahmen vor und nach der Intervention in Ziel- und Kontrollkrankenhäusern. Die ländlichen Krankenhäuser in Iowa, die die meisten ländlichen Krebspatienten behandeln und noch nie vom CoC akkreditiert wurden, wurden als Interventionsziele ausgewählt und alle verpflichteten sich zur Teilnahme an der Studie (Unterstützungsschreiben wurden bereitgestellt). Als Vergleichsgruppe wurden die übrigen ländlichen Krankenhäuser ausgewählt, die >100 neu diagnostizierte Krebspatienten pro Jahr betreuen (n=5). Die Ermittler werden routinemäßig vom Iowa Cancer Registry erhobene Daten verwenden, um die aggregierte Einhaltung von Qualitätsmaßstäben für die Krebsversorgung zwischen den in die Intervention einbezogenen Krankenhäusern und Krankenhäusern der Vergleichsgruppe unter Verwendung eines Differenz-in-Differenz-Schätzers zu vergleichen. Darüber hinaus werden die Ermittler Interviews mit Vertretern von Interventionskrankenhäusern führen, um zu beurteilen, inwieweit ICAN-Krankenhäuser die CoC-Standards der Krebsbehandlung umgesetzt haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Intervention: Die Ermittler erhielten Unterstützungsschreiben von Krankenhäusern, und diejenigen, die das Personal des Krebszentrums leiten, haben ihre Bereitschaft zur Teilnahme im Namen ihrer Mitarbeiter bekundet. Dies ist eine Intervention auf Gesundheitssystemebene, die als einarmige Interventionsstudie konzipiert ist, bei der fünf teilnehmenden Krankenhäusern Unterstützung in den Bereichen Schulung und Ausbildung, Erfassung und Berichterstattung von Krebsdaten, Qualitätsverbesserung und klinische Peer-to-Peer-Unterstützung angeboten wird .

Die ICAN-Intervention wurde durch Implementierungswissenschaftsprozesse als Adaption des Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) unter Beibehaltung der identifizierten Kernfunktionen entwickelt. Jedes Krankenhaus im Interventionsarm wurde zu seinen aktuellen Bedürfnissen und Angeboten in Bezug auf Krebsprogramme befragt. Aus den bei diesen Treffen gesammelten Informationen erstellten die Ermittler grundlegende Kenntnisse über Krebszentren und ihre Dienste. Durch diese Treffen eruierten die Ermittler Programmziele, Herausforderungen und die Bereitschaft für Veränderungen innerhalb ihrer Krebsdienste. Vor Beginn der ICAN-Intervention erhalten die Krebszentren eine Dokumentation, die den aktuellen Status zur Erfüllung der CoC-Akkreditierungsstandards, identifizierte Lücken, Vorschläge und Ressourcen für die nächsten Schritte zur Erreichung der Ziele und Fortschritte bei der Erfüllung der CoC-Akkreditierungsstandards angibt. Durch die Intervention wird jedem der fünf Krankenhäuser die Unterstützung, das Fachwissen und die Ressourcen angeboten, die erforderlich sind, um Krankenhäusern dabei zu helfen, die von der American College of Surgeons Commission on Cancer festgelegten Standards zu erreichen. Unterstützung wird in Form von Schulungen und Schulungen zu den Standards und der Bereitstellung von Krebsdiensten, regelmäßigen persönlichen und Zoom-Check-ins mit Krankenhausakteuren zur Bewertung des Fortschritts und Bereitstellung von Dokumentation und Schulungsressourcen zu Standardanforderungen angeboten. Die spezifischen Interventionsmaßnahmen werden auf die Bedürfnisse zugeschnitten, die für jedes Krankenhaus oder Gesundheitssystem ermittelt wurden, basierend auf bestimmten Standards, die sie derzeit nicht erfüllen und auf die sie hinarbeiten möchten.

4 Jahre nach Beginn der Intervention werden die Ermittler die Daten des Iowa Cancer Registry verwenden, um den Erfolg der Intervention zu bewerten, indem sie die Compliance-Raten mit behandlungsbezogenen Qualitätsmessungen vor und nach der Intervention in Ziel- und Kontrollkrankenhäusern anhand einer Differenz vergleichen. In-Differenz-Schätzer. Als Interventionsziele wurden die ländlichen Krankenhäuser in Iowa ausgewählt, die die meisten ländlichen Krebspatienten versorgen (alle versorgen mehr als 100 neu diagnostizierte Krebspatienten pro Jahr) und noch nie vom CoC akkreditiert wurden. Als Vergleichsgruppe wurden die übrigen ländlichen Krankenhäuser ausgewählt, die >100 neu diagnostizierte Krebspatienten pro Jahr betreuen (n=4). Sie wurden nicht kontaktiert, da sie uns keine Daten zur Verfügung stellen werden. Vielmehr werden die Ermittler routinemäßig vom Iowa Cancer Registry erhobene Daten verwenden, um die aggregierte Einhaltung von Qualitätsmaßstäben für die Krebsbehandlung zwischen den Krankenhäusern, die an der Intervention beteiligt waren, und Krankenhäusern, die dies nicht waren, zu vergleichen.

Diese Variablen, die zur Berechnung der Einhaltung von Qualitätsmaßstäben durch das Krankenhaus erforderlich sind, werden routinemäßig vom Iowa Cancer Registry aus allen Krankenhäusern in Iowa als Teil der routinemäßigen Überwachung der öffentlichen Gesundheit erhoben. Die Ermittler verwenden nur Daten, die uns vom Iowa Cancer Registry zur Verfügung gestellt wurden, um diese Maßnahmen sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollkrankenhäuser zu berechnen, und greifen nicht auf Krankenaktendaten der Interventions- oder Kontrollkrankenhäuser zu.

Interviews: Probanden aus Interventionskrankenhäusern werden gebeten, auf die Rekrutierungs-E-Mail zu antworten und in den folgenden zwei Wochen Zeiten anzugeben, in denen sie an einem einmaligen Telefoninterview mit Audio-/Videoaufzeichnung teilnehmen können, das etwa 30-45 Minuten dauern wird. Die Probanden werden vor der Aufnahme gefragt, ob die Aufnahme erlaubt ist. Wenn erlaubt, wird das Interview mit Zoom aufgezeichnet und mit UI (University of Iowa)-Capture in eine Audiodatei umgewandelt. Die Aufzeichnungen werden zur Audiotranskription des Interviews verwendet, damit die Transkription in der qualitativen Datenanalyse verwendet werden kann. Nur Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die Aufzeichnungen. Die Audiotranskriptionen werden über den webbasierten Dienst Rev.com erstellt. Die Aufzeichnungen werden nach Abschluss der Datenanalyse vernichtet. Das Interview umfasst Fragen zu Kultur, Struktur, Veränderungen und aktuellen Prozessen in ihrem Krankenhaus zur Bereitstellung von Krebsbehandlungen und zu den Auswirkungen der Intervention. Sie erhalten nach dem Interview einen Scheck über 50 USD als Anerkennung für ihre Zeit. Es wird keine zusätzliche Nachbereitung der Interviews geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation umfasst Administratoren, Kliniker und Datenüberwachungspersonal, die in einem der vier Krankenhäuser, die in die Studienintervention einbezogen werden, krebsbezogene Versorgung leisten. Krankenhäuser, die für die Intervention in Frage kommen, mussten sich in einem Landkreis von Iowa befinden, der gemäß den Rural Urban Continuum Codes (RUCC) 4 bis 9 als nicht großstädtisch eingestuft ist, und jedes Jahr mindestens 100 Krebspatienten diagnostizieren oder behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Administratoren, Kliniker und Datenüberwachungspersonal, die bei der krebsbezogenen Versorgung in einem der vier Krankenhäuser helfen, die in unsere Studie eingeschlossen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Administratoren, Anbieter und Datenüberwachungspersonal von Interventionskrankenhäusern

Dies ist eine Intervention auf Gesundheitssystemebene, die als zweiarmige Interventionsstudie konzipiert ist, bei der vier teilnehmenden Krankenhäusern Unterstützung in den Bereichen Schulung und Ausbildung, Erfassung und Berichterstattung von Krebsdaten, Qualitätsverbesserung und klinische Peer-to-Peer-Unterstützung angeboten wird .

Krankenhäuser, die für die Intervention in Frage kommen, mussten sich in einem Landkreis von Iowa befinden, der gemäß den Rural Urban Continuum Codes (RUCC) 4 bis 9 als nicht großstädtisch eingestuft ist, und jedes Jahr mindestens 100 Krebspatienten diagnostizieren oder behandeln. Wir haben 4 der 9 ländlichen Krankenhäuser ausgewählt, die diese Kriterien erfüllen, um die Intervention durchzuführen.

Jedes Krankenhaus in der Intervention wurde Interviews unterzogen, in denen die Ermittler die Programmziele, Herausforderungen und die Bereitschaft für Veränderungen eruierten. Vor der Intervention wird den Krebszentren ein Dokument zur Verfügung gestellt, das den aktuellen Status für die Erfüllung der Akkreditierungsstandards der Commission on Cancer (CoC), identifizierte Lücken, Vorschläge und Ressourcen für die nächsten Schritte zur Erreichung der Ziele und Fortschritte bei der Erfüllung der Akkreditierungsstandards der CoC angibt. Den Krankenhäusern werden Unterstützung, Fachwissen und Ressourcen angeboten, um sie bei der Erreichung der CoC-Standards zu unterstützen. Unterstützung wird in Form von Schulungen/Schulungen in Bezug auf die Standards und die Bereitstellung von Krebsdiensten, regelmäßige persönliche/Zoom-Check-ins mit Krankenhausakteuren zur Bewertung des Fortschritts und Bereitstellung von Dokumentation/Bildungsressourcen in Bezug auf Standardanforderungen angeboten. Die Interventionsmaßnahmen werden auf die Bedürfnisse jedes Krankenhauses zugeschnitten, basierend auf Standards, die sie derzeit nicht erfüllen und auf die sie hinarbeiten möchten.
Kein Eingriff: Steuerarm
Krankenhäuser, die für die Intervention in Frage kommen, mussten sich in einem Landkreis von Iowa befinden, der gemäß den Rural Urban Continuum Codes (RUCC) 4 bis 9 als nicht großstädtisch eingestuft ist, und jedes Jahr mindestens 100 Krebspatienten diagnostizieren oder behandeln. Die verbleibenden 5 Krankenhäuser, die diese Kriterien erfüllen und nicht für die Intervention ausgewählt wurden, dienen als Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der KEK-Qualität von Krebsbehandlungsmaßnahmen: Hormontherapie (HT)
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
primäres Qualitätsmaß für Brustkrebs: Prozentsatz der Patientinnen, die Tamoxifen oder einen Aromatasehemmer der 3. Generation innerhalb von 1 Jahr nach der Diagnose erhalten, bei Frauen mit T1cN0M0 oder Hormonrezeptor-positivem Krebs im Stadium IB-III
36 Monate nach Durchführung der Intervention
Einhaltung der CoC-Qualität von Krebsbehandlungsmaßnahmen: 12 regionale Lymphknoten (12RLN)
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
primäres Qualitätsmaß für Dickdarmkrebs: Prozentsatz der Patienten, bei denen >12 regionale Lymphknoten entfernt und untersucht wurden
36 Monate nach Durchführung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der implementierten evidenzbasierten CoC-Standards für die Krebsbehandlung
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
Anzahl und Prozentsatz der 38 evidenzbasierten KHK-Standards, die von jedem Krankenhaus erfüllt werden
36 Monate nach Durchführung der Intervention
Einhaltung der KHK-Qualität von Krebsbehandlungsmaßnahmen: Brusterhaltende chirurgische Strahlentherapie (BCSRT)
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
Prozent der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose bestrahlt werden, bei Frauen
36 Monate nach Durchführung der Intervention
Einhaltung der CoC-Qualität von Krebsbehandlungsmaßnahmen: Multi-Agent-Chemotherapie (MAC)
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
Prozent der Patienten, die innerhalb von 4 Monaten nach der Diagnose eine Kombinationschemotherapie erhalten, bei Frauen
36 Monate nach Durchführung der Intervention
Einhaltung der CoC-Qualität von Krebsbehandlungsmaßnahmen: Adjuvante Chemotherapie (ACT)
Zeitfenster: 36 Monate nach Durchführung der Intervention
Prozent der Patienten, die innerhalb von 4 Monaten nach Diagnosestellung eine adjuvante Chemotherapie erhalten
36 Monate nach Durchführung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202202104
  • R01CA254628 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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