Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace intervence zdravotnického systému ke zlepšení kvality onkologické péče o venkovské pacienty

9. září 2025 aktualizováno: Mary Charlton

Efektivita a implementace intervence zdravotnického systému ke zlepšení kvality onkologické péče o venkovské pacienty s nedostatečnými službami

Účelem této studie je implementovat a vyhodnotit nedávno vyvinutou intervenci Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN).

Intervence ICAN se bude skládat z členů výzkumného týmu, kteří budou poskytovat průběžnou podporu zúčastněným nemocnicím při dosahování standardů kvality nastíněných Americkou College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Podpora bude nabídnuta ve formě vzdělávání a školení ohledně standardů a poskytování onkologických služeb, pravidelných osobních a zoom kontrol se zúčastněnými stranami nemocnice za účelem vyhodnocení pokroku a poskytování dokumentace a vzdělávacích zdrojů ohledně standardních požadavků.

Implementační přístup: 1) Zapojte realizační týmy a vypracujte a proveďte implementační plány na základě posouzení potřeb nemocnic; a 2) Provádět rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami ICAN za účelem posouzení přijatelnosti, přijetí, vhodnosti a nákladů (na základě rámce výsledků implementace společnosti Proctor) a determinantů těchto výsledků (např. struktura nemocnice, kultura, zdroje, kapacita, připravenost) na základě konsolidovaného rámce pro implementační výzkum.

Hodnotící přístup: Pomocí údajů Iowa Cancer Registry, které jsou běžně shromažďovány pro účely dozoru, budou vyšetřovatelé porovnávat míru souladu s předintervenčními a pointervenčními opatřeními kvality souvisejícími s léčbou v cílových a kontrolních nemocnicích. Venkovské nemocnice v Iowě, které slouží většině venkovských pacientů s rakovinou a nikdy nebyly akreditovány CoC, byly vybrány jako cíle intervence a všechny se zavázaly k účasti ve studii (poskytnuté dopisy s podporou). Zbytek venkovských nemocnic, které pečují o > 100 nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou ročně (n=5), byly vybrány jako srovnávací skupina. Vyšetřovatelé použijí údaje rutinně shromažďované registrem rakoviny Iowa k porovnání souhrnné shody s kvalitativními opatřeními pro onkologickou péči mezi nemocnicemi zařazenými do intervenčních a srovnávacích skupin nemocnic pomocí odhadu rozdílu v rozdílu. Kromě toho vyšetřovatelé povedou rozhovory se zástupci intervenčních nemocnic, aby posoudili, do jaké míry nemocnice ICAN zavedly standardy CoC pro onkologickou péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Intervence: Vyšetřovatelé obdrželi dopisy s podporou z nemocnic a ti, kteří řídí personál onkologického centra, vyjádřili svou ochotu zúčastnit se jménem svých zaměstnanců. Jedná se o intervenci na úrovni zdravotnického systému, navrženou jako jednoramenná intervenční studie, kde pěti zúčastněným nemocnicím bude nabídnuta podpora v oblastech školení a vzdělávání, sběru a hlášení nádorových dat, zlepšování kvality a klinické peer-to-peer podpory. .

Intervence ICAN byla vyvinuta prostřednictvím implementačních vědeckých procesů jako adaptace Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) se zachováním identifikovaných klíčových funkcí. Každá nemocnice v intervenční větvi prošla rozhovory o svých aktuálních potřebách a nabídkách onkologických programů. Z informací shromážděných na těchto setkáních vyšetřovatelé stanovili základní poznatky o onkologických centrech a jejich službách. Prostřednictvím těchto setkání vyšetřovatelé získali cíle programu, výzvy a připravenost na změnu v rámci svých onkologických služeb. Před zahájením intervence ICAN bude onkologickým centrům poskytnuta dokumentace uvádějící aktuální stav plnění akreditačních norem CoC, zjištěné mezery, návrhy a zdroje pro další kroky ke splnění cílů a pokroku směrem ke splnění akreditačních standardů CoC. Prostřednictvím intervence bude každé z pěti nemocnic nabídnuta podpora, odborné znalosti a zdroje nezbytné k tomu, aby nemocnice dosáhly standardů stanovených Americkou College of Surgeons Commission on Cancer. Podpora bude nabídnuta ve formě vzdělávání a školení ohledně standardů a poskytování onkologických služeb, pravidelných osobních a zoom kontrol se zúčastněnými stranami nemocnice za účelem vyhodnocení pokroku a poskytování dokumentace a vzdělávacích zdrojů ohledně standardních požadavků. Konkrétní intervenční akce budou přizpůsobeny potřebám identifikovaným pro každou nemocnici nebo zdravotnický systém na základě konkrétních standardů, které v současné době nesplňují a rozhodly se podle nich pracovat.

4 roky od zahájení intervence použijí vyšetřovatelé data z Iowa Cancer Registry k vyhodnocení úspěšnosti intervence porovnáním míry souladu s předintervenčními a pointervenčními opatřeními kvality souvisejícími s léčbou v cílových a kontrolních nemocnicích pomocí rozdílu- in-diferenciální odhad. Jako cíle intervence byly vybrány venkovské nemocnice v Iowě, které slouží většině venkovských pacientů s rakovinou (veškeré pečují o více než 100 nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou ročně) a nikdy nebyly akreditovány CoC. Zbytek venkovských nemocnic, které pečují o > 100 nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou ročně (n=4), byly vybrány jako srovnávací skupina. Nebyli kontaktováni, protože nám neposkytnou žádné údaje. Vyšetřovatelé spíše použijí data běžně shromažďovaná registrem rakoviny v Iowě k porovnání souhrnné shody s kvalitativními opatřeními pro péči o rakovinu mezi nemocnicemi zahrnutými do intervence a nemocnicemi, které nebyly.

Tyto proměnné potřebné k výpočtu souladu s kvalitativními opatřeními nemocnicemi jsou běžně shromažďovány registrem rakoviny Iowa ze všech nemocnic v Iowě jako součást rutinního dohledu nad veřejným zdravím. Vyšetřovatelé budou používat pouze údaje, které nám poskytl Iowa Cancer Registry, k výpočtu těchto opatření pro intervenční i kontrolní nemocnice a nebudou mít přístup k datům lékařských záznamů z intervenčních nebo kontrolních nemocnic.

Rozhovory: Subjekty z intervenčních nemocnic budou požádány, aby odpověděly na náborový e-mail a poskytly časy v následujících dvou týdnech, které jim umožní účastnit se jednorázového telefonického rozhovoru s audio/video záznamem, který bude trvat přibližně 30–45 minut. Subjekty budou před nahráváním dotázány, zda je nahrávání povoleno. Je-li to povoleno, bude rozhovor nahrán pomocí zoomu a převeden na zvukový soubor pomocí UI (University of Iowa)-Capture. Nahrávky poslouží k audiopřepisu rozhovoru tak, aby mohl být použit při kvalitativní analýze dat. K nahrávkám budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu. Zvukové přepisy budou prováděny pomocí webové služby Rev.com. Záznamy budou po dokončení analýzy dat zničeny. Rozhovor bude zahrnovat otázky týkající se kultury, struktury, změn a současných procesů v jejich nemocnici pro poskytování onkologické péče a dopadu intervence. Po provedení pohovoru jim bude zaslán šek v hodnotě 50 USD jako ocenění jejich času. Po rozhovorech nebudou následovat žádné další kroky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Naše studijní populace bude zahrnovat administrátory, klinické lékaře a pracovníky monitorující data, kteří poskytují péči související s rakovinou v jedné ze čtyř nemocnic, které budou zahrnuty do studijní intervence. Nemocnice, které jsou způsobilé pro intervenci, se musely nacházet v kraji Iowa klasifikovaném jako nemetropolitní podle kódů venkovského městského kontinua (RUCC) 4 až 9 a každý rok diagnostikovat nebo léčit alespoň 100 pacientů s rakovinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Administrátoři, lékaři a pracovníci monitorující data, kteří pomáhají poskytovat péči související s rakovinou v jedné ze čtyř nemocnic, které byly zahrnuty do naší studie.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správci intervenční nemocnice, poskytovatelé a pracovníci pro monitorování dat

Jedná se o intervenci na úrovni zdravotnického systému, navrženou jako dvouramenná intervenční studie, kde bude čtyřem zúčastněným nemocnicím nabídnuta podpora v oblastech školení a vzdělávání, sběru a hlášení nádorových dat, zlepšování kvality a klinické peer-to-peer podpory. .

Nemocnice, které jsou způsobilé pro intervenci, se musely nacházet v kraji Iowa klasifikovaném jako nemetropolitní podle kódů venkovského městského kontinua (RUCC) 4 až 9 a každý rok diagnostikovat nebo léčit alespoň 100 pacientů s rakovinou. Pro administraci intervence jsme vybrali 4 z 9 venkovských nemocnic splňujících tato kritéria.

Každá nemocnice v intervenci prošla rozhovory, ve kterých vyšetřovatelé zjišťovali cíle programu, výzvy a připravenost na změnu. Před intervencí bude onkologickým centrům poskytnut dokument, který specifikuje aktuální stav plnění akreditačních standardů Komise pro rakovinu (CoC), zjištěné mezery, návrhy a zdroje pro další kroky ke splnění cílů a pokroku směrem ke splnění akreditačních standardů CoC. Nemocnicím bude nabídnuta podpora, odborné znalosti a zdroje, které jim usnadní dosažení standardů CoC. Podpora bude nabídnuta ve formě vzdělávání/školení ohledně standardů a poskytování onkologických služeb, pravidelných osobních/přiblížených kontrol se zúčastněnými stranami nemocnice za účelem vyhodnocení pokroku a poskytování dokumentace/vzdělávacích zdrojů ohledně standardních požadavků. Intervenční akce budou přizpůsobeny potřebám každé nemocnice na základě standardů, které v současné době nesplňují a rozhodly se pro ně pracovat.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Nemocnice, které jsou způsobilé pro intervenci, se musely nacházet v kraji Iowa klasifikovaném jako nemetropolitní podle kódů venkovského městského kontinua (RUCC) 4 až 9 a každý rok diagnostikovat nebo léčit alespoň 100 pacientů s rakovinou. Zbývajících 5 nemocnic splňujících tato kritéria, které nebyly vybrány pro intervenci, bude sloužit jako kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování CoC kvality opatření onkologické péče: Hormonální terapie (HT)
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
primární měřítko kvality pro rakovinu prsu: procento pacientek užívajících tamoxifen nebo inhibitor aromatázy 3. genu do 1 roku od diagnózy u žen s T1cN0M0 nebo rakovinou s pozitivním hormonálním receptorem ve stádiu IB-III
36 měsíců po provedení zásahu
Dodržování CoC kvality opatření onkologické péče: 12 regionálních lymfatických uzlin (12RLN)
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
primární měřítko kvality pro rakovinu tlustého střeva: procento pacientů, kterým bylo odstraněno a vyšetřeno více než 12 regionálních lymfatických uzlin
36 měsíců po provedení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento implementovaných standardů CoC založených na důkazech pro péči o rakovinu
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
Počet a procento z 38 standardů CoC založených na důkazech, které každá nemocnice splňuje
36 měsíců po provedení zásahu
Dodržování CoC kvality opatření onkologické péče: Radiační terapie při zachování prsu (BCSRT)
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
procent pacientů podstupujících záření do 1 roku od diagnózy u žen
36 měsíců po provedení zásahu
Dodržování CoC kvality opatření onkologické péče: Multiagentní chemoterapie (MAC)
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
procent pacientů léčených kombinovanou chemoterapií do 4 měsíců od diagnózy u žen
36 měsíců po provedení zásahu
Dodržování CoC kvality opatření onkologické péče: Adjuvantní chemoterapie (ACT)
Časové okno: 36 měsíců po provedení zásahu
procent pacientů léčených adjuvantní chemoterapií do 4 měsíců od diagnózy u pacientů
36 měsíců po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202202104
  • R01CA254628 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit