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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645328
Mise en œuvre d'une intervention du système de santé pour améliorer la qualité des soins oncologiques pour les patients ruraux
Efficacité et mise en œuvre d'une intervention du système de santé pour améliorer la qualité des soins contre le cancer pour les patients ruraux mal desservis
Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer l'intervention Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) récemment développée.
L'intervention de l'ICAN sera composée de membres de l'équipe de recherche fournissant un soutien continu aux hôpitaux participants pour atteindre les normes de qualité définies par l'American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Un soutien sera offert sous forme d'éducation et de formation concernant les normes et la prestation de services de cancérologie, des vérifications régulières en personne et zoom avec les intervenants de l'hôpital pour évaluer les progrès, et la fourniture de documentation et de ressources éducatives concernant les exigences des normes.
Approche de mise en œuvre : 1) Engager des équipes de mise en œuvre et élaborer et exécuter des plans de mise en œuvre basés sur les évaluations des besoins des hôpitaux ; et 2) mener des entretiens avec les principales parties prenantes de l'ICAN pour évaluer l'acceptabilité, l'adoption, la pertinence et le coût (sur la base du cadre de résultats de mise en œuvre de Proctor) et les déterminants de ces résultats (par exemple, la structure hospitalière, la culture, les ressources, la capacité, l'état de préparation) sur la base du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre.
Approche d'évaluation : à l'aide des données du registre du cancer de l'Iowa recueillies régulièrement à des fins de surveillance, les enquêteurs compareront les taux de conformité avec les mesures de qualité liées au traitement avant et après l'intervention dans les hôpitaux cibles et témoins. Les hôpitaux ruraux de l'Iowa qui desservent la plupart des patients atteints de cancer en milieu rural et qui n'ont jamais été accrédités par le CoC ont été choisis pour les cibles d'intervention, et tous se sont engagés à participer à l'étude (lettres de soutien fournies). Le reste des hôpitaux ruraux qui soignent plus de 100 patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués par an (n = 5) ont été choisis comme groupe de comparaison. Les enquêteurs utiliseront les données recueillies régulièrement par le registre du cancer de l'Iowa pour comparer la conformité globale aux mesures de qualité des soins contre le cancer entre les hôpitaux inclus dans les hôpitaux du groupe d'intervention et de comparaison à l'aide d'un estimateur de différence dans la différence. En outre, les enquêteurs mèneront des entretiens avec des représentants des hôpitaux d'intervention pour évaluer dans quelle mesure les hôpitaux de l'ICAN ont mis en œuvre les normes CoC en matière de soins contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention : Les enquêteurs ont reçu des lettres de soutien des hôpitaux, et ceux qui dirigent le personnel du centre de cancérologie ont exprimé leur volonté de participer au nom de leur personnel. Il s'agit d'une intervention au niveau du système de santé, conçue comme un essai d'intervention à un seul bras, où cinq hôpitaux participants se verront offrir un soutien dans les domaines de la formation et de l'éducation, de la collecte et de la notification des données sur le cancer, de l'amélioration de la qualité et du soutien clinique entre pairs. .
L'intervention de l'ICAN a été développée par le biais de processus scientifiques de mise en œuvre en tant qu'adaptation du réseau d'affiliation du Markey Cancer Center (MCCAN) avec le maintien des fonctions de base identifiées. Chaque hôpital du groupe d'intervention a fait l'objet d'entretiens sur ses besoins et ses offres actuelles en matière de programmes de lutte contre le cancer. À partir des informations recueillies lors de ces réunions, les enquêteurs ont établi une compréhension de base des centres de cancérologie et de leurs services. Grâce à ces réunions, les enquêteurs ont évoqué les objectifs du programme, les défis et la volonté de changement au sein de leurs services de cancérologie. Avant de commencer l'intervention de l'ICAN, les centres de cancérologie recevront une documentation spécifiant l'état actuel du respect des normes d'accréditation CoC, les lacunes identifiées, les suggestions et les ressources pour les prochaines étapes pour atteindre les objectifs et les progrès vers le respect des normes d'accréditation CoC. Grâce à l'intervention, chacun des cinq hôpitaux se verra offrir le soutien, l'expertise et les ressources nécessaires pour aider les hôpitaux à atteindre les normes établies par l'American College of Surgeons Commission on Cancer. Un soutien sera offert sous forme d'éducation et de formation concernant les normes et la prestation de services de cancérologie, des vérifications régulières en personne et zoom avec les intervenants de l'hôpital pour évaluer les progrès, et la fourniture de documentation et de ressources éducatives concernant les exigences des normes. Les actions d'intervention spécifiques seront adaptées aux besoins identifiés pour chaque hôpital ou système de santé en fonction de normes particulières qu'ils ne respectent pas actuellement et qu'ils choisissent de respecter.
4 ans après le début de l'intervention, les enquêteurs utiliseront les données du registre du cancer de l'Iowa pour évaluer le succès de l'intervention en comparant les taux de conformité aux mesures de qualité liées au traitement avant et après l'intervention dans les hôpitaux cibles et témoins à l'aide d'une différence- estimateur en différence. Les hôpitaux ruraux de l'Iowa qui desservent le plus grand nombre de patients atteints de cancer en milieu rural (tous soignent plus de 100 patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués par an) et qui n'ont jamais été accrédités par le CoC ont été choisis pour les cibles d'intervention. Le reste des hôpitaux ruraux qui soignent plus de 100 patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués par an (n = 4) ont été choisis comme groupe de comparaison. Ils n'ont pas été contactés, car ils ne nous fourniront aucune donnée. Au lieu de cela, les enquêteurs utiliseront les données recueillies régulièrement par le registre du cancer de l'Iowa pour comparer la conformité globale aux mesures de qualité des soins contre le cancer entre les hôpitaux inclus dans l'intervention et les hôpitaux qui ne l'étaient pas.
Ces variables nécessaires pour calculer la conformité aux mesures de qualité par hôpital sont régulièrement collectées par le registre du cancer de l'Iowa auprès de tous les hôpitaux de l'Iowa dans le cadre de la surveillance de routine de la santé publique. Les enquêteurs n'utiliseront que les données fournies par le registre du cancer de l'Iowa pour calculer ces mesures pour les hôpitaux d'intervention et de contrôle et n'accéderont pas aux données des dossiers médicaux des hôpitaux d'intervention ou de contrôle.
Entrevues : les sujets des hôpitaux d'intervention seront invités à répondre à l'e-mail de recrutement et à fournir des heures au cours des deux semaines suivantes qui leur permettraient de participer à une entrevue téléphonique unique enregistrée en audio/vidéo qui prendra environ 30 à 45 minutes. Il sera demandé aux sujets avant l'enregistrement si l'enregistrement est autorisé. Si cela est autorisé, l'interview sera enregistrée sur zoom et convertie en fichier audio à l'aide de UI (University of Iowa)-Capture. Les enregistrements seront utilisés pour la transcription audio de l'entretien afin que leur transcription puisse être utilisée dans l'analyse qualitative des données. Seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès aux enregistrements. Les transcriptions audio seront effectuées à l'aide du service Web Rev.com. Les enregistrements seront détruits à la fin de l'analyse des données. L'entrevue comprendra des questions sur la culture, la structure, les changements et les processus actuels à leur hôpital pour fournir des soins contre le cancer et l'impact de l'intervention. Ils recevront par la poste un chèque de 50 $ en remerciement de leur temps après la réalisation de l'entrevue. Il n'y aura pas de suivi supplémentaire des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Administrateurs, cliniciens et personnel de surveillance des données qui aident à fournir des soins liés au cancer dans l'un des quatre hôpitaux inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administrateurs des hôpitaux d'intervention, prestataires et personnel de surveillance des données
Il s'agit d'une intervention au niveau du système de santé, conçue comme un essai d'intervention à deux bras, où quatre hôpitaux participants se verront offrir un soutien dans les domaines de la formation et de l'éducation, de la collecte et de la notification des données sur le cancer, de l'amélioration de la qualité et du soutien clinique entre pairs. . Les hôpitaux éligibles à l'intervention devaient être situés dans un comté de l'Iowa classé comme non métropolitain selon les codes de continuum urbain rural (RUCC) 4 à 9 et diagnostiquer ou traiter au moins 100 patients atteints de cancer chaque année. Nous avons sélectionné 4 des 9 hôpitaux ruraux répondant à ces critères pour administrer l'intervention. |
Chaque hôpital de l'intervention a subi des entretiens au cours desquels les enquêteurs ont évoqué les objectifs du programme, les défis et la volonté de changement.
Avant l'intervention, les centres de cancérologie recevront un document spécifiant l'état actuel de la conformité aux normes d'accréditation de la Commission sur le cancer (CoC), les lacunes identifiées, les suggestions et les ressources pour les prochaines étapes pour atteindre les objectifs et les progrès vers l'accomplissement des normes d'accréditation CoC.
Les hôpitaux se verront offrir un soutien, une expertise et des ressources pour les aider à atteindre les normes CoC.
Un soutien sera offert sous la forme d'éducation/formation concernant les normes et la prestation de services de cancérologie, de vérifications régulières en personne/zoom avec les intervenants de l'hôpital pour évaluer les progrès, et de la fourniture de documentation/ressources éducatives concernant les exigences des normes.
Les actions d'intervention seront adaptées aux besoins de chaque hôpital en fonction des normes qu'ils ne respectent pas actuellement et vers lesquelles ils choisissent de travailler.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les hôpitaux éligibles à l'intervention devaient être situés dans un comté de l'Iowa classé comme non métropolitain selon les codes de continuum urbain rural (RUCC) 4 à 9 et diagnostiquer ou traiter au moins 100 patients atteints de cancer chaque année.
Les 5 hôpitaux restants répondant à ces critères qui n'ont pas été sélectionnés pour l'intervention serviront de témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux mesures CoC de qualité des soins contre le cancer : Hormonothérapie (HT)
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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mesure de qualité primaire pour le cancer du sein : pourcentage de patientes recevant du tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase de 3e génération dans l'année suivant le diagnostic pour les femmes atteintes d'un cancer à récepteurs hormonaux T1cN0M0 ou de stade IB-III
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Conformité aux mesures CoC de qualité des soins anticancéreux : 12 ganglions lymphatiques régionaux (12RLN)
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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mesure de qualité primaire pour le cancer du côlon : pourcentage de patients ayant > 12 ganglions lymphatiques régionaux retirés et examinés
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de normes CoC fondées sur des données probantes en matière de soins contre le cancer mises en œuvre
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Nombre et pourcentage des 38 normes CoC fondées sur des données probantes respectées par chaque hôpital
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Conformité aux mesures de qualité des soins en oncologie CoC : radiothérapie en chirurgie conservatrice du sein (BCSRT)
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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pourcentage de patients recevant une radiothérapie dans l'année suivant le diagnostic pour les femmes
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Conformité aux mesures CoC de qualité des soins anticancéreux : Chimiothérapie multi-agents (MAC)
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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pourcentage de patients recevant une chimiothérapie combinée dans les 4 mois suivant le diagnostic pour les femmes
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Conformité aux mesures CoC de qualité des soins anticancéreux : Chimiothérapie adjuvante (ACT)
Délai: 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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pourcentage de patients recevant une chimiothérapie adjuvante dans les 4 mois suivant le diagnostic pour les patients
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36 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202202104
- R01CA254628 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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