Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi rendszerbe történő beavatkozás végrehajtása a vidéki betegek rákellátásának minőségének javítására

2024. február 9. frissítette: Mary Charlton

Az egészségügyi rendszerbe történő beavatkozás hatékonysága és végrehajtása a vidéki, rosszul ellátott betegek rákellátásának minőségének javítására

A tanulmány célja a nemrégiben kifejlesztett Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) beavatkozás megvalósítása és értékelése.

Az ICAN beavatkozása a kutatócsoport tagjaiból áll majd, akik folyamatosan támogatják a részt vevő kórházakat az American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC) által felvázolt minőségi szabványok elérésében. Támogatást kínálnak a rákbetegségekkel kapcsolatos szolgáltatások szabványaival és nyújtásával kapcsolatos oktatás és képzés, a kórházi érdekelt felekkel való rendszeres személyes és nagyított bejelentkezés formájában az előrehaladás értékelése érdekében, valamint a szabványos követelményekre vonatkozó dokumentáció és oktatási források biztosítása formájában.

Megvalósítási megközelítés: 1) Be kell vonni a végrehajtási csoportokat, és a kórházi igények felmérése alapján megvalósítási terveket kell kidolgozni és végrehajtani; és 2) interjúkat készítsen az ICAN kulcsfontosságú érdekelt feleivel az elfogadhatóság, az elfogadás, a megfelelőség és a költségek felmérése érdekében (a Proctor végrehajtási eredményeinek keretrendszere alapján), valamint ezen eredményeket meghatározó tényezők (pl. kórházi struktúra, kultúra, erőforrások, kapacitás, felkészültség) a konszolidált keretrendszer alapján. megvalósítási kutatáshoz.

Értékelési megközelítés: Az Iowa Cancer Registry felügyeleti célokra rutinszerűen gyűjtött adatait felhasználva a vizsgálók összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni kezeléssel kapcsolatos minőségi intézkedéseknek való megfelelési arányt a cél- és kontrollkórházakban. Azokat az iowai vidéki kórházakat, amelyek a legtöbb vidéki rákos beteget szolgálják ki, és amelyeket a CoC soha nem akkreditált, választották ki a beavatkozási céloknak, és mindegyik elkötelezett a vizsgálatban való részvétel mellett (támogatói levelek biztosítottak). A többi vidéki kórházat, ahol évente több mint 100 újonnan diagnosztizált daganatos beteget látnak el (n=5) választottuk összehasonlító csoportnak. A kutatók az Iowa Cancer Registry által rutinszerűen gyűjtött adatokat fogják felhasználni, hogy összehasonlítsák a rákellátás minőségi mutatóinak való összesített megfelelést a beavatkozásban részt vevő kórházak és az összehasonlító csoport kórházai között, egy különbség-in-differencia becslő segítségével. Ezen túlmenően a kutatók interjúkat készítenek az intervenciós kórházak képviselőivel, hogy felmérjék, az ICAN kórházai milyen mértékben hajtották végre a rákkezelés CoC szabványait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Beavatkozás: A nyomozók támogató leveleket kaptak a kórházaktól, és a rákközpont munkatársait irányítók kifejezték részvételi szándékukat munkatársaik nevében. Ez egy egészségügyi rendszerszintű beavatkozás, amelyet egykaros beavatkozási vizsgálatként terveztek, ahol öt részt vevő kórház kap támogatást a képzés és oktatás, a rákkeltő adatok gyűjtése és jelentése, a minőségfejlesztés és a klinikai peer-to-peer támogatás területén. .

Az ICAN beavatkozást tudományos megvalósítási folyamatokon keresztül fejlesztették ki a Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) adaptációjaként, az azonosított alapfunkciók megtartásával. Az intervenciós csoport minden kórházában interjúkat készítettek a jelenlegi rákprogram igényeiről és kínálatáról. Az ezeken a találkozókon összegyűjtött információk alapján a kutatók alapértelmezést hoztak létre a rákos központokról és szolgáltatásairól. Ezeken a találkozókon a nyomozók rávilágítottak a program céljaira, kihívásaira és a változásra való készenlétre rákkeltő szolgálataikon belül. Az ICAN-beavatkozás megkezdése előtt a rákos központok rendelkezésére állnak egy dokumentáció, amely meghatározza a CoC akkreditációs szabványok teljesítésének jelenlegi állapotát, a feltárt hiányosságokat, javaslatokat és forrásokat a célok eléréséhez szükséges következő lépésekre, valamint a CoC akkreditációs szabványok teljesítése felé tett előrehaladásra. A beavatkozás révén mind az öt kórház támogatást, szakértelmet és erőforrásokat kap, amelyek ahhoz szükségesek, hogy elősegítsék a kórházak számára az American College of Surgeons Commission on Cancer által meghatározott szabványok elérését. Támogatást kínálnak a rákbetegségekkel kapcsolatos szolgáltatások szabványaival és nyújtásával kapcsolatos oktatás és képzés, a kórházi érdekelt felekkel való rendszeres személyes és nagyított bejelentkezés formájában az előrehaladás értékelése érdekében, valamint a szabványos követelményekre vonatkozó dokumentáció és oktatási források biztosítása formájában. A konkrét beavatkozási intézkedéseket az egyes kórházak vagy egészségügyi rendszerek által meghatározott szükségletekhez kell szabni, olyan sajátos szabványok alapján, amelyeknek jelenleg nem felelnek meg, és amelyekért dolgoznak.

A beavatkozás kezdetétől számított 4 év elteltével a vizsgálók az Iowa Cancer Registry adatait fogják felhasználni a beavatkozás sikerének értékelésére, összehasonlítva a beavatkozás előtti és utáni kezeléssel kapcsolatos minőségi intézkedéseknek való megfelelési arányt a cél- és kontrollkórházakban, különbséget használva. különbség-becslő. Azokat az iowai vidéki kórházakat választották a beavatkozási céloknak, amelyek a legtöbb vidéki rákos beteget szolgálják ki (mindegyik több mint 100 újonnan diagnosztizált rákos beteget lát el évente), és amelyeket a CoC soha nem akkreditált. A többi vidéki kórházat, ahol évente több mint 100 újonnan diagnosztizált daganatos beteget látnak el (n=4) választottuk összehasonlító csoportnak. Nem vették fel velük a kapcsolatot, mivel semmilyen adatot nem adnak át nekünk. Ehelyett a nyomozók az Iowa Cancer Registry által rutinszerűen gyűjtött adatokat fogják felhasználni, hogy összehasonlítsák a rákellátás minőségi intézkedéseivel kapcsolatos összesített megfelelést a beavatkozásban részt vevő kórházak és azon kórházak között, amelyek nem.

Ezeket a változókat, amelyek a kórházonkénti minőségi intézkedéseknek való megfelelés kiszámításához szükségesek, az Iowa Cancer Registry rendszeresen összegyűjti az összes iowai kórházból a rutin közegészségügyi felügyelet részeként. A nyomozók csak az Iowa Cancer Registry által rendelkezésünkre bocsátott adatokat használják fel ezen intézkedések kiszámításához mind az intervenciós, mind a kontrollkórházak esetében, és nem fognak hozzáférni a beavatkozási vagy kontrollkórházak orvosi feljegyzéseihez.

Interjúk: Az intervenciós kórházakból származó alanyokat felkérik, hogy válaszoljanak a felvételi e-mailre, és adjanak meg időpontot a következő két hétre, amikor részt vehetnek egy egyszeri hang-/videófelvételes telefoninterjún, amely körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Az alanyokat a felvétel előtt megkérdezik, hogy megengedett-e a felvétel. Ha engedélyezik, az interjút nagyítással rögzítik, és az UI (University of Iowa)-Capture segítségével hangfájllá konvertálják. A felvételeket az interjú hangos átírására használjuk, hogy az átiratot felhasználhassuk a kvalitatív adatelemzésben. Csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá a felvételekhez. Az audio-átiratok a Rev.com web-alapú szolgáltatás segítségével történnek. A felvételeket az adatelemzés befejeztével megsemmisítjük. Az interjú kérdéseket tartalmaz majd a kórházuk rákellátásának kultúrájáról, szerkezetéről, változásairól és jelenlegi folyamatairól, valamint a beavatkozás hatásáról. Az interjú lefolytatása után 50 dolláros csekket küldenek nekik az eltöltött idejük elismeréseként. Az interjúkat követően további nyomon követésre nem kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populációnkban adminisztrátorok, klinikusok és adatfigyelő személyzet fog részt venni, akik a vizsgálati beavatkozásban részt vevő négy kórház egyikében látják el a rákkal kapcsolatos ellátást. Azoknak a kórházaknak, amelyek jogosultak a beavatkozásra, egy Iowa megyében kellett elhelyezkedniük, amely a 4–9 RUCC-kódok szerint nem nagyvárosi besorolású, és évente legalább 100 rákos beteget diagnosztizálnak vagy kezeljenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adminisztrátorok, klinikusok és adatfigyelő személyzet, akik segítenek a rákkal kapcsolatos ellátásban a vizsgálatunkba bevont négy kórház egyikében.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az Intervention Kórház adminisztrátorai, szolgáltatói és adatfelügyeleti munkatársai

Ez egy egészségügyi rendszer-szintű beavatkozás, amelyet kétkaros beavatkozási kísérletként terveztek, ahol négy részt vevő kórháznak kínálnak támogatást a képzés és oktatás, a rákkeltő adatok gyűjtése és jelentése, a minőségfejlesztés és a klinikai peer-to-peer támogatás területén. .

Azoknak a kórházaknak, amelyek jogosultak a beavatkozásra, egy Iowa megyében kellett elhelyezkedniük, amely a 4–9 RUCC-kódok szerint nem nagyvárosi besorolású, és évente legalább 100 rákos beteget diagnosztizálnak vagy kezeljenek. Az ennek a kritériumnak megfelelő 9 vidéki kórház közül 4-et választottunk ki a beavatkozás lebonyolítására.

A beavatkozásban részt vevő minden kórházban interjúkat készítettek, amelyek során a vizsgálók a program céljait, kihívásait és a változásra való készséget mutatták ki. A beavatkozás előtt a rákkutató központok megkapják azt a dokumentumot, amely meghatározza a Rákkutató Bizottság (CoC) akkreditációs normáinak való megfelelés jelenlegi állását, a feltárt hiányosságokat, javaslatokat és forrásokat a célok elérése érdekében tett következő lépésekre, valamint a CoC akkreditációs szabványok teljesítése felé tett előrehaladásra. A kórházak támogatást, szakértelmet és erőforrásokat kapnak, hogy megkönnyítsék a CoC-szabványok elérését. Támogatást kínálnak a rákbetegségekkel kapcsolatos szolgáltatások szabványaival és nyújtásával kapcsolatos oktatás/képzés, a kórházi érdekelt felekkel való rendszeres személyes/nagyított bejelentkezés a haladás értékelése céljából, valamint a szabványos követelményekre vonatkozó dokumentáció/oktatási források biztosítása. A beavatkozási intézkedéseket az egyes kórházak szükségleteihez igazítják azon szabványok alapján, amelyeknek jelenleg nem felelnek meg, és úgy döntenek, hogy dolgoznak.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Azoknak a kórházaknak, amelyek jogosultak a beavatkozásra, egy Iowa megyében kellett elhelyezkedniük, amely a 4–9 RUCC-kódok szerint nem nagyvárosi besorolású, és évente legalább 100 rákos beteget diagnosztizálnak vagy kezeljenek. A fennmaradó 5, ennek a kritériumnak megfelelő kórház, amelyet nem választottak ki a beavatkozásra, kontrollként fog szolgálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákkezelési intézkedések CoC minőségi követelményeinek való megfelelés: Hormonterápia (HT)
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
Az emlőrák elsődleges minőségi mérőszáma: a diagnózist követő 1 éven belül tamoxifent vagy 3. gen. aromatáz inhibitort kapó betegek százaléka T1cN0M0 vagy IB-III. stádiumú hormonreceptor-pozitív rákban szenvedő nők esetében
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
A rákkezelési intézkedések CoC minőségének megfelelősége: 12 regionális nyirokcsomó (12RLN)
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
A vastagbélrák elsődleges minőségi mérőszáma: azon betegek százaléka, akiknél több mint 12 regionális nyirokcsomót eltávolítottak és megvizsgáltak
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CoC bizonyítékokon alapuló rákkezelési standardjainak százalékos aránya
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
Az egyes kórházak által teljesített 38 bizonyítékon alapuló CoC-szabvány száma és százaléka
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
A rákkezelési intézkedések CoC minőségi követelményeinek való megfelelés: Mellmegtartó műtéti sugárterápia (BCSRT)
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
nők esetében a diagnózist követő 1 éven belül sugárkezelésben részesülő betegek százaléka
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
A rákkezelési intézkedések CoC-minőségének való megfelelés: Többszeres kemoterápia (MAC)
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
nők esetében a diagnózist követő 4 hónapon belül kombinált kemoterápiában részesülő betegek százaléka
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
A rákkezelési intézkedések CoC-minőségének való megfelelés: Adjuváns kemoterápia (ACT)
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően
a diagnózist követő 4 hónapon belül adjuváns kemoterápiában részesülő betegek százaléka
36 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202202104
  • R01CA254628 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel