시골 환자를 위한 암 치료의 질을 향상시키기 위한 의료 시스템 개입의 구현
소외된 시골 환자를 위한 암 치료의 질을 개선하기 위한 의료 시스템 개입의 효과 및 구현
이 연구의 목적은 최근에 개발된 Iowa Cancer Affiliate Network(ICAN) 개입을 구현하고 평가하는 것입니다.
ICAN 개입은 미국 외과의사 협회 암 위원회(CoC)에서 약술한 품질 표준을 달성하기 위해 참여 병원에 지속적인 지원을 제공하는 연구팀의 구성원으로 구성됩니다. 지원은 표준 및 암 서비스 제공에 관한 교육 및 훈련, 진행 상황을 평가하기 위한 병원 이해관계자와의 정기적 대면 및 줌 체크인, 표준 요구 사항에 대한 문서 및 교육 리소스 제공의 형태로 제공됩니다.
구현 접근법:1) 구현 팀을 참여시키고 병원 요구 평가를 기반으로 구현 계획을 개발 및 실행합니다. 2) 통합 프레임워크를 기반으로 수용성, 채택, 적합성 및 비용(프록터의 구현 결과 프레임워크 기반) 및 이러한 결과의 결정 요인(예: 병원 구조, 문화, 리소스, 역량, 준비성)을 평가하기 위해 주요 ICAN 이해관계자와의 인터뷰를 수행합니다. 구현 연구를 위해.
평가 접근 방식: 감시 목적으로 일상적으로 수집된 Iowa Cancer Registry 데이터를 사용하여 조사관은 대상 및 통제 병원에서 개입 전 및 개입 후 치료 관련 품질 측정의 준수율을 비교할 것입니다. 대부분의 시골 암 환자에게 서비스를 제공하고 CoC의 인증을 받은 적이 없는 아이오와의 시골 병원이 개입 대상으로 선택되었으며 모두 연구 참여에 전념했습니다(지원 서한 제공). 연간 100명 이상의 새로 진단된 암 환자(n=5)를 돌보는 나머지 시골 병원이 비교 그룹으로 선택되었습니다. 조사관은 Iowa Cancer Registry에서 일상적으로 수집한 데이터를 사용하여 차이 추정치를 사용하여 중재에 포함된 병원과 비교 그룹 병원 간의 암 치료 품질 측정에 대한 총 준수를 비교합니다. 또한 조사관은 ICAN 병원이 암 치료에 대한 CoC 표준을 구현한 정도를 평가하기 위해 개입 병원 대표와 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입: 연구자들은 병원으로부터 지원 편지를 받았고 암 센터 직원을 지휘하는 사람들은 직원을 대신하여 참여 의사를 밝혔습니다. 이것은 단일군 개입 실험으로 설계된 건강 시스템 수준의 개입으로, 5개의 참여 병원이 훈련 및 교육, 암 데이터 수집 및 보고, 품질 개선 및 임상 피어 투 피어 지원 분야에서 지원을 제공받게 됩니다. .
ICAN 중재는 확인된 핵심 기능을 유지하면서 MCCAN(Markey Cancer Center Affiliate Network)을 채택한 구현 과학 프로세스를 통해 개발되었습니다. 중재 부문의 각 병원은 현재 암 프로그램 요구 사항 및 제안에 대한 인터뷰를 거쳤습니다. 이러한 회의를 통해 수집된 정보에서 조사관은 암 센터 및 해당 서비스에 대한 기본 이해를 확립했습니다. 이러한 회의를 통해 연구자들은 암 서비스 내에서 프로그램 목표, 과제 및 변화에 대한 준비를 이끌어 냈습니다. ICAN 개입을 시작하기 전에 암 센터에는 CoC 인증 표준 충족을 위한 현재 상태, 식별된 격차, 목표를 달성하기 위한 다음 단계에 대한 제안 및 리소스, CoC 인증 표준 충족을 위한 진행 상황을 지정하는 문서가 제공됩니다. 개입을 통해 5개 병원 각각은 병원이 American College of Surgeons Commission on Cancer에서 정한 기준을 달성하는 데 필요한 지원, 전문 지식 및 자원을 제공받을 것입니다. 지원은 표준 및 암 서비스 제공에 관한 교육 및 훈련, 진행 상황을 평가하기 위한 병원 이해관계자와의 정기적 대면 및 줌 체크인, 표준 요구 사항에 대한 문서 및 교육 리소스 제공의 형태로 제공됩니다. 특정 개입 조치는 현재 충족하지 않고 작업하기로 선택한 특정 기준을 기반으로 각 병원 또는 건강 시스템에 대해 식별된 요구에 맞게 조정됩니다.
개입 시작 4년 후, 조사관은 Iowa Cancer Registry 데이터를 사용하여 차이를 사용하여 목표 및 통제 병원에서 개입 전후 치료 관련 품질 측정의 순응도를 비교함으로써 개입의 성공을 평가할 것입니다. 무차별 추정기. 가장 많은 시골 암 환자에게 서비스를 제공하고 CoC의 인증을 받은 적이 없는 아이오와의 시골 병원(모두 연간 100명 이상의 새로 진단된 암 환자를 돌봄)이 개입 대상으로 선택되었습니다. 연간 100명 이상의 새로 진단된 암 환자(n=4)를 돌보는 나머지 시골 병원을 비교 그룹으로 선택했습니다. 그들은 우리에게 어떤 데이터도 제공하지 않을 것이기 때문에 연락을 받지 않았습니다. 오히려 조사관은 Iowa Cancer Registry에서 일상적으로 수집한 데이터를 사용하여 개입에 포함된 병원과 그렇지 않은 병원 간의 암 치료 품질 측정에 대한 총 준수를 비교합니다.
병원의 품질 측정 준수를 계산하는 데 필요한 이러한 변수는 일상적인 공중 보건 감시의 일환으로 Iowa의 모든 병원에서 Iowa Cancer Registry에 의해 정기적으로 수집됩니다. 조사관은 Iowa Cancer Registry에서 제공한 데이터만 사용하여 개입 및 통제 병원 모두에 대한 이러한 측정을 계산하고 개입 또는 통제 병원의 의료 기록 데이터에 액세스하지 않습니다.
인터뷰: 개입 병원의 피험자는 모집 이메일에 회신하고 이후 2주 동안 약 30-45분이 소요되는 일회성 오디오/비디오 녹음 전화 인터뷰에 참여할 수 있는 시간을 제공해야 합니다. 녹음이 허용되는지 여부를 녹음하기 전에 피험자에게 질문합니다. 허용되는 경우 인터뷰는 줌으로 녹음되고 UI(University of Iowa)-Capture를 사용하여 오디오 파일로 변환됩니다. 녹음은 질적 데이터 분석에 사용할 수 있도록 인터뷰를 음성으로 녹음하는 데 사용됩니다. 연구팀의 구성원만 녹음에 액세스할 수 있습니다. 오디오 전사는 웹 기반 서비스 Rev.com을 사용하여 수행됩니다. 기록은 데이터 분석이 완료되면 파기됩니다. 인터뷰에는 암 치료를 제공하기 위한 병원의 문화, 구조, 변화 및 현재 프로세스와 개입의 영향에 대한 질문이 포함됩니다. 인터뷰가 진행된 후 시간에 대한 감사의 표시로 $50 수표를 우송할 것입니다. 면접에 대한 추가 후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52240
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 연구에 포함된 4개 병원 중 한 곳에서 암 관련 치료를 제공하는 데 도움을 주는 관리자, 임상의 및 데이터 모니터링 직원.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 병원 관리자, 제공자 및 데이터 모니터링 직원
이것은 4개의 참여 병원이 훈련 및 교육, 암 데이터 수집 및 보고, 품질 개선 및 임상 피어 투 피어 지원 분야에서 지원을 제공받을 두 팔 개입 실험으로 설계된 건강 시스템 수준의 개입입니다. . 개입 자격이 있는 병원은 농촌 도시 연속체 코드(RUCC) 4~9에 따라 비대도시로 분류된 아이오와 카운티에 위치해야 하며 매년 최소 100명의 암 환자를 진단하거나 치료해야 합니다. 개입을 관리하기 위해 이 기준을 충족하는 9개의 시골 병원 중 4개를 선택했습니다. |
개입의 각 병원은 조사관이 프로그램 목표, 과제 및 변화에 대한 준비를 이끌어내는 인터뷰를 거쳤습니다.
중재에 앞서 암 센터는 CoC(Commission on Cancer) 인증 표준 충족을 위한 현재 상태, 확인된 격차, 목표를 달성하기 위한 다음 단계에 대한 제안 및 리소스, CoC 인증 표준 충족을 위한 진행 상황을 지정하는 문서를 제공받습니다.
병원은 CoC 표준을 쉽게 달성할 수 있도록 지원, 전문성 및 자원을 제공받을 것입니다.
암 서비스의 표준 및 제공에 관한 교육/훈련, 진행 상황을 평가하기 위한 병원 이해관계자와의 정기적 대면/줌 체크인, 표준 요구 사항에 대한 문서/교육 리소스 제공의 형태로 지원이 제공됩니다.
개입 조치는 현재 충족하지 못하고 선택한 기준에 따라 각 병원의 필요에 맞게 조정될 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
개입 자격이 있는 병원은 농촌 도시 연속체 코드(RUCC) 4~9에 따라 비대도시로 분류된 아이오와 카운티에 위치해야 하며 매년 최소 100명의 암 환자를 진단하거나 치료해야 합니다.
개입을 위해 선택되지 않은 이 기준을 충족하는 나머지 5개 병원은 대조군 역할을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 CoC 품질 측정 준수: 호르몬 요법(HT)
기간: 개입 시행 후 36개월
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유방암에 대한 1차 품질 측정: T1cN0M0 또는 IB-III기 호르몬 수용체 양성 암이 있는 여성의 경우 진단 후 1년 이내에 타목시펜 또는 3세대 아로마타제 억제제를 투여받은 환자의 비율
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개입 시행 후 36개월
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암 치료의 CoC 품질 측정 준수: 12개의 국소 림프절(12RLN)
기간: 개입 시행 후 36개월
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결장암에 대한 1차 품질 측정: 12개 이상의 국소 림프절을 제거하고 검사한 환자의 비율
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개입 시행 후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현된 CoC 증거 기반 암 치료 표준의 백분율
기간: 개입 시행 후 36개월
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각 병원에서 충족하는 38개의 증거 기반 CoC 표준의 수 및 백분율
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개입 시행 후 36개월
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암 치료의 CoC 품질 측정 준수: 유방 보존 수술 방사선 요법(BCSRT)
기간: 개입 시행 후 36개월
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여성의 경우 진단 후 1년 이내에 방사선을 받은 환자의 비율
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개입 시행 후 36개월
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암 치료의 CoC 품질 측정 준수: 다제제 화학요법(MAC)
기간: 개입 시행 후 36개월
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여성의 경우 진단 후 4개월 이내에 병용 화학요법을 받은 환자의 비율
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개입 시행 후 36개월
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암 치료의 CoC 품질 측정 준수: 보조 화학 요법(ACT)
기간: 개입 시행 후 36개월
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환자 진단 후 4개월 이내에 보조 화학요법을 받은 환자의 비율
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개입 시행 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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