Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie interwencji systemu opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości opieki onkologicznej nad pacjentami z obszarów wiejskich

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Charlton

Skuteczność i wdrożenie interwencji systemu opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości opieki onkologicznej nad chorymi z obszarów wiejskich, którzy nie są objęci opieką medyczną

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena niedawno opracowanej interwencji Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN).

Interwencja ICAN będzie polegać na tym, że członkowie zespołu badawczego będą stale wspierać uczestniczące szpitale w osiąganiu standardów jakości określonych przez American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Wsparcie będzie oferowane w formie edukacji i szkoleń w zakresie standardów i świadczenia usług onkologicznych, regularnych osobistych i zbliżeniowych wizyt z interesariuszami szpitala w celu oceny postępów oraz dostarczania dokumentacji i zasobów edukacyjnych dotyczących wymagań standardów.

Podejście wdrożeniowe: 1) Zaangażowanie zespołów wdrożeniowych oraz opracowanie i wykonanie planów wdrożeniowych w oparciu o ocenę potrzeb szpitala; oraz 2) Przeprowadzić wywiady z kluczowymi interesariuszami ICAN w celu oceny akceptowalności, przyjęcia, stosowności i kosztów (w oparciu o ramy wyników wdrożenia Proctora) oraz determinanty tych wyników (np. struktura szpitala, kultura, zasoby, możliwości, gotowość) w oparciu o skonsolidowane ramy do badań wdrożeniowych.

Podejście do oceny: Korzystając z danych Iowa Cancer Registry rutynowo gromadzonych do celów nadzoru, badacze porównają wskaźniki zgodności z miarami jakości związanymi z leczeniem przed i po interwencji w szpitalach docelowych i kontrolnych. Szpitale wiejskie w stanie Iowa, które obsługują większość wiejskich pacjentów onkologicznych i nigdy nie były akredytowane przez CoC, zostały wybrane jako cele interwencji i wszystkie zobowiązały się do udziału w badaniu (dostarczone listy poparcia). Pozostałą część wiejskich szpitali, które opiekują się >100 nowo zdiagnozowanymi pacjentami onkologicznymi rocznie (n=5) wybrano jako grupę porównawczą. Badacze wykorzystają dane rutynowo gromadzone przez Iowa Cancer Registry, aby porównać zagregowaną zgodność z miarami jakości w opiece nad rakiem między szpitalami objętymi interwencją a szpitalami z grupy porównawczej przy użyciu estymatora różnic w różnicach. Ponadto śledczy przeprowadzą wywiady z przedstawicielami szpitali interwencyjnych, aby ocenić, w jakim stopniu szpitale ICAN wdrożyły standardy CoC dotyczące opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Interwencja: Badacze otrzymali listy poparcia od szpitali, a ci, którzy kierują personelem centrum onkologicznego, wyrazili chęć udziału w imieniu swojego personelu. Jest to interwencja na poziomie systemu opieki zdrowotnej, zaprojektowana jako jednoramienna próba interwencyjna, w ramach której pięć uczestniczących szpitali otrzyma wsparcie w zakresie szkoleń i edukacji, gromadzenia i raportowania danych na temat nowotworów, poprawy jakości i wzajemnego wsparcia klinicznego .

Interwencja ICAN została opracowana poprzez naukowe procesy wdrożeniowe jako adaptacja Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) z zachowaniem zidentyfikowanych podstawowych funkcji. Każdy szpital w ramieniu interwencyjnym przeszedł wywiady na temat ich aktualnych potrzeb i oferty w zakresie programów onkologicznych. Na podstawie informacji zebranych podczas tych spotkań badacze ustalili podstawowe zrozumienie ośrodków onkologicznych i ich usług. Podczas tych spotkań badacze ustalili cele programu, wyzwania i gotowość do zmian w swoich usługach onkologicznych. Przed rozpoczęciem interwencji ICAN ośrodki onkologiczne otrzymają dokumentację określającą aktualny stan spełniania standardów akredytacji CoC, zidentyfikowane luki, sugestie i zasoby dotyczące kolejnych kroków w celu osiągnięcia celów oraz postępy w spełnianiu standardów akredytacji CoC. Dzięki interwencji każdy z pięciu szpitali otrzyma wsparcie, wiedzę i zasoby niezbędne do ułatwienia szpitalom osiągnięcia standardów określonych przez American College of Surgeons Commission on Cancer. Wsparcie będzie oferowane w formie edukacji i szkoleń w zakresie standardów i świadczenia usług onkologicznych, regularnych osobistych i zbliżeniowych wizyt z interesariuszami szpitala w celu oceny postępów oraz dostarczania dokumentacji i zasobów edukacyjnych dotyczących wymagań standardów. Konkretne działania interwencyjne zostaną dostosowane do potrzeb zidentyfikowanych dla każdego szpitala lub systemu opieki zdrowotnej w oparciu o określone standardy, których obecnie nie spełniają, i nad którymi chcą pracować.

4 lata od rozpoczęcia interwencji, badacze wykorzystają dane z Iowa Cancer Registry, aby ocenić powodzenie interwencji, porównując wskaźniki zgodności z miarami jakości związanymi z leczeniem przed i po interwencji w szpitalach docelowych i kontrolnych, stosując różnicę- estymator różnicowy. Jako cele interwencji wybrano wiejskie szpitale w stanie Iowa, które obsługują najwięcej wiejskich pacjentów onkologicznych (wszystkie opiekują się ponad 100 nowo zdiagnozowanymi pacjentami onkologicznymi rocznie) i nigdy nie były akredytowane przez CoC. Pozostałą część wiejskich szpitali, które opiekują się >100 nowo zdiagnozowanymi pacjentami onkologicznymi rocznie (n=4) wybrano jako grupę porównawczą. Nie skontaktowano się z nimi, ponieważ nie będą przekazywać nam żadnych danych. Zamiast tego badacze wykorzystają dane rutynowo zbierane przez Iowa Cancer Registry, aby porównać zagregowaną zgodność ze środkami jakości w zakresie opieki nad rakiem między szpitalami objętymi interwencją a szpitalami, które nie były.

Te zmienne potrzebne do obliczenia przestrzegania środków jakości przez szpital są rutynowo zbierane przez Iowa Cancer Registry ze wszystkich szpitali w Iowa w ramach rutynowego nadzoru zdrowia publicznego. Badacze będą korzystać wyłącznie z danych dostarczonych nam przez Iowa Cancer Registry do obliczania tych środków zarówno dla szpitali interwencyjnych, jak i kontrolnych i nie będą uzyskiwać dostępu do danych dokumentacji medycznej ze szpitali interwencyjnych lub kontrolnych.

Wywiady: Pacjenci ze szpitali interwencyjnych zostaną poproszeni o odpowiedź na e-mail rekrutacyjny i podanie terminów w ciągu kolejnych dwóch tygodni, w których będą mogli wziąć udział w jednorazowej rozmowie telefonicznej nagranej audio/wideo, która zajmie około 30-45 minut. Osoby badane zostaną zapytane przed rozpoczęciem nagrywania, czy nagrywanie jest dozwolone. Jeśli jest to dozwolone, wywiad zostanie nagrany w trybie zoomu i przekonwertowany na plik audio za pomocą programu UI (University of Iowa)-Capture. Nagrania zostaną wykorzystane do transkrypcji audio wywiadu, tak aby ich transkrypcja mogła być wykorzystana w jakościowej analizie danych. Dostęp do nagrań będą mieli tylko członkowie zespołu badawczego. Transkrypcje audio zostaną wykonane za pomocą usługi internetowej Rev.com. Nagrania zostaną zniszczone po zakończeniu analizy danych. Wywiad będzie zawierał pytania dotyczące kultury, struktury, zmian i aktualnych procesów w ich szpitalu w zakresie świadczenia opieki onkologicznej oraz wpływu interwencji. Otrzymają pocztą czek na 50 USD w uznaniu ich czasu po przeprowadzeniu rozmowy kwalifikacyjnej. Nie będzie żadnych dodatkowych działań następczych po rozmowach kwalifikacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Nasza badana populacja będzie obejmować administratorów, klinicystów, personel monitorujący dane, którzy zapewniają opiekę związaną z rakiem w jednym z czterech szpitali, które zostaną objęte interwencją badawczą. Szpitale, które kwalifikują się do interwencji, musiały być zlokalizowane w hrabstwie Iowa sklasyfikowanym jako niemetropolitalne zgodnie z wiejskimi kodami kontinuum miejskiego (RUCC) od 4 do 9 i diagnozować lub leczyć co najmniej 100 pacjentów z rakiem każdego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Administratorzy, klinicyści i personel monitorujący dane, którzy pomagają zapewnić opiekę związaną z rakiem w jednym z czterech szpitali, które zostały uwzględnione w naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Administratorzy szpitali interwencyjnych, dostawcy i personel monitorujący dane

Jest to interwencja na poziomie systemu opieki zdrowotnej, zaprojektowana jako dwuramienna próba interwencyjna, w ramach której cztery uczestniczące szpitale otrzymają wsparcie w zakresie szkoleń i edukacji, gromadzenia i raportowania danych na temat nowotworów, poprawy jakości i wzajemnego wsparcia klinicznego .

Szpitale, które kwalifikują się do interwencji, musiały być zlokalizowane w hrabstwie Iowa sklasyfikowanym jako niemetropolitalne zgodnie z wiejskimi kodami kontinuum miejskiego (RUCC) od 4 do 9 i diagnozować lub leczyć co najmniej 100 pacjentów z rakiem każdego roku. Wybraliśmy 4 z 9 wiejskich szpitali spełniających te kryteria do przeprowadzenia interwencji.

Każdy szpital objęty interwencją przeszedł wywiady, w których badacze określili cele programu, wyzwania i gotowość do zmian. Przed interwencją ośrodki onkologiczne otrzymają dokument określający aktualny stan spełniania standardów akredytacyjnych Komisji ds. Raka (CoC), zidentyfikowane luki, sugestie i zasoby dotyczące kolejnych kroków w celu osiągnięcia celów oraz postęp w spełnianiu standardów akredytacyjnych CoC. Szpitalom zostanie zaoferowane wsparcie, wiedza i zasoby ułatwiające im osiągnięcie standardów CoC. Wsparcie będzie oferowane w formie edukacji/szkolenia w zakresie standardów i świadczenia usług onkologicznych, regularnych osobistych/zoomowych wizyt z interesariuszami szpitala w celu oceny postępów oraz udostępniania dokumentacji/zasobów edukacyjnych dotyczących wymagań standardowych. Działania interwencyjne będą dostosowane do potrzeb każdego szpitala w oparciu o standardy, których obecnie nie spełniają i nad którymi chcą pracować.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Szpitale, które kwalifikują się do interwencji, musiały być zlokalizowane w hrabstwie Iowa sklasyfikowanym jako niemetropolitalne zgodnie z wiejskimi kodami kontinuum miejskiego (RUCC) od 4 do 9 i diagnozować lub leczyć co najmniej 100 pacjentów z rakiem każdego roku. Pozostałe 5 szpitali spełniających te kryteria, które nie zostały wybrane do interwencji, posłuży jako kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z CoC jakości środków opieki onkologicznej: Terapia hormonalna (HT)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
podstawowa miara jakości raka piersi: odsetek pacjentek otrzymujących tamoksyfen lub inhibitor aromatazy 3.
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
Zgodność z CoC jakości środków opieki onkologicznej: 12 regionalnych węzłów chłonnych (12RLN)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
podstawowa miara jakości raka okrężnicy: odsetek pacjentów, u których usunięto i zbadano >12 regionalnych węzłów chłonnych
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wdrożonych standardów opieki onkologicznej opartych na dowodach CoC
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
Liczba i odsetek 38 standardów CoC opartych na dowodach, które są spełniane przez każdy szpital
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
Zgodność z CoC jakości środków opieki onkologicznej: radioterapia w chirurgii oszczędzającej pierś (BCSRT)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
procent pacjentów otrzymujących promieniowanie w ciągu 1 roku od diagnozy dla kobiet
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
Zgodność środków jakości CoC w leczeniu raka: Chemioterapia wieloagentowa (MAC)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
odsetek pacjentów otrzymujących chemioterapię skojarzoną w ciągu 4 miesięcy od rozpoznania u kobiet
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
Zgodność z CoC jakości środków opieki onkologicznej: Chemioterapia adjuwantowa (ACT)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po wdrożeniu interwencji
procent pacjentów otrzymujących chemioterapię adjuwantową w ciągu 4 miesięcy od diagnozy dla pacjentów
36 miesięcy po wdrożeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202202104
  • R01CA254628 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj