Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en helsesystemintervensjon for å forbedre kvaliteten på kreftomsorgen for landlige pasienter

9. februar 2024 oppdatert av: Mary Charlton

Effektivitet og implementering av en helsesystemintervensjon for å forbedre kvaliteten på kreftomsorg for landlige, undertjente pasienter

Hensikten med denne studien er å implementere og evaluere den nylig utviklede Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) intervensjonen.

ICAN-intervensjonen vil bestå av medlemmer av forskerteamet som gir kontinuerlig støtte til deltakende sykehus for å oppnå kvalitetsstandardene skissert av American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Støtte vil bli tilbudt i form av utdanning og opplæring angående standarder og levering av krefttjenester, regelmessige personlig- og zoom-innsjekker med sykehusinteressenter for å evaluere fremgang, og fremskaffelse av dokumentasjon og utdanningsressurser angående standardkrav.

Implementeringstilnærming:1) Engasjere implementeringsteam og utvikle og gjennomføre implementeringsplaner basert på behovsvurderinger av sykehus; og 2) Gjennomføre intervjuer med sentrale ICAN-interessenter for å vurdere aksept, adopsjon, hensiktsmessighet og kostnader (basert på Proctors rammeverk for implementeringsresultater) og determinanter for disse resultatene (f.eks. sykehusstruktur, kultur, ressurser, kapasitet, beredskap) basert på det konsoliderte rammeverket. for implementeringsforskning.

Evalueringstilnærming: Ved å bruke Iowa Cancer Registry-data som rutinemessig samles inn for overvåkingsformål, vil etterforskerne sammenligne graden av etterlevelse av behandlingsrelaterte kvalitetsmål før og etter intervensjon i mål- og kontrollsykehus. De landlige sykehusene i Iowa som betjener de mest landlige kreftpasientene og som aldri har blitt akkreditert av CoC, ble valgt for intervensjonsmål, og alle forpliktet seg til å delta i studien (støttebrev gitt). Resten av distriktssykehusene som tar seg av >100 nydiagnostiserte kreftpasienter per år (n=5) ble valgt som sammenligningsgruppe. Etterforskerne vil bruke data som rutinemessig samles inn av Iowa Cancer Registry for å sammenligne aggregert etterlevelse med kvalitetsmål for kreftbehandling mellom sykehusene som er inkludert i intervensjons- og sammenligningsgruppesykehusene ved å bruke en forskjell-i-forskjell-estimator. I tillegg vil etterforskerne gjennomføre intervjuer med representanter fra intervensjonssykehus for å vurdere i hvilken grad ICAN-sykehusene implementerte CoC-standardene for kreftomsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intervensjon: Etterforskerne mottok støttebrev fra sykehus, og de som leder kreftsenterets ansatte har uttrykt vilje til å delta på vegne av sine ansatte. Dette er en intervensjon på helsesystemnivå, utformet som en-arms intervensjonsforsøk, hvor fem deltakende sykehus vil bli tilbudt støtte innen opplæring og utdanning, innsamling og rapportering av kreftdata, kvalitetsforbedring og klinisk peer-to-peer-støtte. .

ICAN-intervensjonen ble utviklet gjennom vitenskapelige implementeringsprosesser som en tilpasning av Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) med oppbevaring av identifiserte kjernefunksjoner. Hvert sykehus i intervensjonsarmen har gjennomgått intervjuer om deres nåværende kreftprogrambehov og tilbud. Fra informasjonen samlet gjennom disse møtene, etablerte etterforskerne grunnleggende forståelser av kreftsentre og deres tjenester. Gjennom disse møtene fremkalte etterforskerne programmål, utfordringer og endringsberedskap innenfor sine krefttjenester. Før ICAN-intervensjonen startes, vil kreftsentrene få en dokumentasjon som spesifiserer gjeldende status for å oppfylle CoC-akkrediteringsstandarder, identifiserte hull, forslag og ressurser for de neste trinnene for å nå målene, og fremgang mot å oppfylle CoC-akkrediteringsstandardene. Gjennom intervensjonen vil hvert av de fem sykehusene bli tilbudt støtte, ekspertise og ressurser som er nødvendige for å lette sykehusene i å oppnå standardene fastsatt av American College of Surgeons Commission on Cancer. Støtte vil bli tilbudt i form av utdanning og opplæring angående standarder og levering av krefttjenester, regelmessige personlig- og zoom-innsjekker med sykehusinteressenter for å evaluere fremgang, og fremskaffelse av dokumentasjon og utdanningsressurser angående standardkrav. De spesifikke intervensjonstiltakene vil bli skreddersydd til behovene identifisert for hvert sykehus eller helsesystem basert på spesielle standarder de for øyeblikket ikke oppfyller og velger å arbeide mot.

4 år fra starten av intervensjonen, vil etterforskerne bruke Iowa Cancer Registry-data for å evaluere suksessen til intervensjonen ved å sammenligne graden av etterlevelse av behandlingsrelaterte kvalitetsmål før og etter intervensjon i mål- og kontrollsykehus ved å bruke en forskjell- forskjellsberegning. De landlige sykehusene i Iowa som betjener de mest landlige kreftpasientene (alle omsorg for >100 nydiagnostiserte kreftpasienter per år) og som aldri har blitt akkreditert av CoC, ble valgt for intervensjonsmål. Resten av distriktssykehusene som tar seg av >100 nydiagnostiserte kreftpasienter per år (n=4) ble valgt som sammenligningsgruppe. De ble ikke kontaktet, da de ikke vil gi oss noen data. Snarere vil etterforskerne bruke data som rutinemessig samles inn av Iowa Cancer Registry for å sammenligne samlet etterlevelse med kvalitetsmål for kreftbehandling mellom sykehusene som er inkludert i intervensjonen og sykehus som ikke var det.

Disse variablene som er nødvendige for å beregne samsvar med kvalitetsmål ved sykehus, samles rutinemessig inn av Iowa Cancer Registry fra alle sykehus i Iowa som en del av rutinemessig folkehelseovervåking. Etterforskerne vil kun bruke data gitt til oss av Iowa Cancer Registry for å beregne disse målene for både intervensjons- og kontrollsykehus og vil ikke få tilgang til journaldata fra intervensjons- eller kontrollsykehusene.

Intervjuer: Forsøkspersoner fra intervensjonssykehus vil bli bedt om å svare på rekrutteringse-posten og oppgi tider i løpet av de påfølgende to ukene som vil gjøre for dem å delta i et engangs lyd-/videoopptak telefonintervju som vil ta ca. 30-45 minutter. Personer vil bli spurt før opptak om opptak er tillatt. Hvis det er tillatt, vil intervjuet bli tatt opp på zoom og konvertert til en lydfil ved hjelp av UI (University of Iowa)-Capture. Opptakene vil bli brukt til å lydtranskribere intervjuet slik at de kan brukes i kvalitativ dataanalyse. Kun medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang til opptakene. Lydtranskripsjonene vil bli gjort ved hjelp av den nettbaserte tjenesten Rev.com. Opptakene vil bli ødelagt når dataanalysen er fullført. Intervjuet vil inneholde spørsmål om kulturen, strukturen, endringene og dagens prosesser ved deres sykehus for å gi kreftomsorg og virkningen av intervensjonen. De vil få tilsendt en sjekk på $50 som takk for tiden deres etter at intervjuet er gjennomført. Det vil ikke bli ytterligere oppfølging av intervjuene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon vil inkludere administratorer, klinikere, dataovervåkingspersonell som gir kreftrelatert omsorg ved ett av de fire sykehusene som vil bli inkludert i studieintervensjonen. Sykehus som er kvalifisert for intervensjonen måtte være lokalisert i et Iowa-fylke klassifisert som ikke-metropolitan i henhold til rural urban continuum codes (RUCC) 4 til 9 og diagnostisere eller behandle minst 100 kreftpasienter hvert år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Administratorer, klinikere og dataovervåkingspersonell som hjelper til med å gi kreftrelatert omsorg ved ett av de fire sykehusene som er inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonssykehusadministratorer, leverandører og dataovervåkingspersonale

Dette er en intervensjon på helsesystemnivå, utformet som to-arms intervensjonsforsøk, hvor fire deltakende sykehus vil bli tilbudt støtte innen områdene trening og utdanning, kreftdatainnsamling og rapportering, kvalitetsforbedring og klinisk peer-to-peer-støtte .

Sykehus som er kvalifisert for intervensjonen måtte være lokalisert i et Iowa-fylke klassifisert som ikke-metropolitan i henhold til rural urban continuum codes (RUCC) 4 til 9 og diagnostisere eller behandle minst 100 kreftpasienter hvert år. Vi valgte ut 4 av de 9 sykehusene på landsbygda som oppfyller disse kriteriene for å administrere intervensjonen.

Hvert sykehus i intervensjonen har gjennomgått intervjuer der etterforskerne fremkalte programmål, utfordringer og endringsberedskap. Før intervensjonen vil kreftsentrene få et dokument som spesifiserer gjeldende status for å oppfylle akkrediteringsstandarder for Commission on Cancer (CoC), identifiserte hull, forslag og ressurser for de neste trinnene for å nå målene, og fremgang mot å oppfylle CoC-akkrediteringsstandardene. Sykehusene vil bli tilbudt støtte, ekspertise og ressurser for å lette dem i å oppnå CoC-standardene. Støtte vil bli tilbudt i form av utdanning/opplæring angående standarder og levering av krefttjenester, regelmessige personlig/zoom-innsjekker med sykehusinteressenter for å evaluere fremgang, og fremskaffelse av dokumentasjon/utdanningsressurser vedrørende standardkrav. Intervensjonstiltakene vil være skreddersydd til behovene til hvert sykehus basert på standarder de for øyeblikket ikke oppfyller og velger å arbeide mot.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Sykehus som er kvalifisert for intervensjonen måtte være lokalisert i et Iowa-fylke klassifisert som ikke-metropolitan i henhold til rural urban continuum codes (RUCC) 4 til 9 og diagnostisere eller behandle minst 100 kreftpasienter hvert år. De resterende 5 sykehusene som oppfyller dette kriteriet og som ikke ble valgt for intervensjonen vil fungere som kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av CoC-kvalitet på kreftomsorgstiltak: Hormonbehandling (HT)
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
primært kvalitetsmål for brystkreft: prosent av pasientene som får tamoxifen eller 3. generasjons aromatasehemmer innen 1 år etter diagnose for kvinner med T1cN0M0 eller stadium IB-III hormonreseptorpositiv kreft
36 måneder etter implementering av intervensjon
Overholdelse av CoC-kvalitet på kreftomsorgstiltak: 12 regionale lymfeknuter (12RLN)
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
primært kvalitetsmål for tykktarmskreft: prosent av pasientene som har >12 regionale lymfeknuter fjernet og undersøkt
36 måneder etter implementering av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av CoC evidensbaserte standarder for kreftbehandling implementert
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
Antall og prosentandel av de 38 evidensbaserte CoC-standardene som oppfylles av hvert sykehus
36 måneder etter implementering av intervensjon
Overholdelse av CoC-kvalitet på kreftbehandlingstiltak: Brystbevarende kirurgi strålebehandling (BCSRT)
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
prosent av pasientene som får stråling innen 1 år etter diagnose for kvinner
36 måneder etter implementering av intervensjon
Overholdelse av CoC-kvalitet på kreftbehandlingstiltak: Multi-agent kjemoterapi (MAC)
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
prosent av pasientene som får kombinasjonskjemoterapi innen 4 måneder etter diagnose for kvinner
36 måneder etter implementering av intervensjon
Overholdelse av CoC-kvalitet på kreftomsorgstiltak: Adjuvant kjemoterapi (ACT)
Tidsramme: 36 måneder etter implementering av intervensjon
prosent av pasientene som får adjuvant kjemoterapi innen 4 måneder etter diagnose for pasienter
36 måneder etter implementering av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202202104
  • R01CA254628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere