Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysjärjestelmän toteuttaminen maaseutupotilaiden syöpähoidon laadun parantamiseksi

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mary Charlton

Terveysjärjestelmän toimenpiteiden tehokkuus ja toteutus maaseudun, heikosti hoidettujen potilaiden syövänhoidon laadun parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida äskettäin kehitetty Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) -interventio.

ICAN-interventio koostuu tutkimusryhmän jäsenistä, jotka tarjoavat jatkuvaa tukea osallistuville sairaaloille American College of Surgeons Commission on Cancerin (CoC) määrittelemien laatustandardien saavuttamisessa. Tukea tarjotaan syöpäpalvelujen standardeja ja tarjontaa koskevan koulutuksen ja koulutuksen muodossa, säännöllisiä henkilökohtaisia ​​ja zoom-tarkastuksia sairaalan sidosryhmien kanssa edistymisen arvioimiseksi sekä vakiovaatimuksia koskevien asiakirjojen ja koulutusresurssien tarjoamista.

Toteutustapa: 1) Ota käyttöön täytäntöönpanotiimejä ja kehitä ja toteuta toteutussuunnitelmia sairaalan tarpeiden arvioinnin perusteella; ja 2) suorittaa haastatteluja keskeisten ICANin sidosryhmien kanssa arvioidakseen hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa, asianmukaisuutta ja kustannuksia (perustuu Proctorin toteutustuloskehykseen) sekä näiden tulosten määrääviä tekijöitä (esim. sairaalan rakenne, kulttuuri, resurssit, kapasiteetti, valmius) konsolidoitujen puitteiden perusteella. toteutustutkimusta varten.

Arviointimenetelmä: Käyttäen Iowa Cancer Registry -tietoja, joita kerätään rutiininomaisesti seurantatarkoituksiin, tutkijat vertaavat hoitoon liittyvien laatutoimenpiteiden noudattamista ennen ja jälkeen interventiota kohde- ja kontrollisairaaloissa. Interventiokohteiksi valittiin Iowan maaseutusairaalat, jotka palvelevat eniten maaseudun syöpäpotilaita ja joita CoC ei ole koskaan akkreditoinut, ja kaikki sitoutuivat osallistumaan tutkimukseen (tukikirjeet toimitettu). Vertailuryhmäksi valittiin loput maaseutusairaalat, jotka hoitavat > 100 äskettäin diagnosoitua syöpäpotilasta vuodessa (n=5). Tutkijat käyttävät Iowan syöpärekisterin rutiininomaisesti keräämiä tietoja vertaillakseen syöpähoidon laatumittausten yhteensopivuutta interventioon kuuluvien sairaaloiden ja vertailuryhmän sairaaloiden välillä ero-in-difference -estimaattorin avulla. Lisäksi tutkijat haastattelevat interventiosairaaloiden edustajia arvioidakseen, missä määrin ICANin sairaalat ovat toteuttaneet syövänhoidon CoC-standardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio: Tutkijat saivat tukikirjeitä sairaaloista, ja syöpäkeskuksen henkilökuntaa ohjaavat ovat ilmaisseet halukkuutensa osallistua henkilöstönsä puolesta. Tämä on terveydenhuoltojärjestelmän tason interventio, joka on suunniteltu yhden käden interventiotutkimukseksi, jossa viidelle osallistuvalle sairaalalle tarjotaan tukea koulutuksen ja koulutuksen, syöpätiedon keruun ja raportoinnin, laadun parantamisen ja kliinisen vertaistuen aloilla. .

ICAN-interventio kehitettiin toteuttamalla tieteellisiä prosesseja Markey Cancer Center Affiliate Networkin (MCCAN) mukautuksena, jossa tunnistetut ydintoiminnot säilytettiin. Jokainen interventioosaston sairaala on käynyt haastatteluja tämänhetkisistä syöpäohjelman tarpeistaan ​​ja tarjouksistaan. Näissä tapaamisissa kerätyn tiedon perusteella tutkijat loivat perusymmärrykset syöpäkeskuksista ja niiden palveluista. Näiden tapaamisten kautta tutkijat saivat syöpäpalveluissaan esiin ohjelman tavoitteita, haasteita ja muutosvalmiuksia. Ennen ICAN-toimenpiteen aloittamista syöpäkeskuksille toimitetaan asiakirjat, joissa määritellään CoC-akkreditointistandardien täyttämisen nykytila, havaitut puutteet, ehdotukset ja resurssit seuraaville vaiheille tavoitteiden saavuttamiseksi sekä edistyminen CoC-akkreditointistandardien täyttämisessä. Intervention kautta jokaiselle viidestä sairaalasta tarjotaan tukea, asiantuntemusta ja resursseja, jotka ovat tarpeen sairaaloiden helpottamiseksi saavuttamaan American College of Surgeons Commission on Cancerin asettamat standardit. Tukea tarjotaan syöpäpalvelujen standardeja ja tarjontaa koskevan koulutuksen ja koulutuksen muodossa, säännöllisiä henkilökohtaisia ​​ja zoom-tarkastuksia sairaalan sidosryhmien kanssa edistymisen arvioimiseksi sekä vakiovaatimuksia koskevien asiakirjojen ja koulutusresurssien tarjoamista. Erityiset interventiotoimet räätälöidään kunkin sairaalan tai terveydenhuoltojärjestelmän yksilöityjen tarpeiden mukaan tiettyjen standardien perusteella, joita ne eivät tällä hetkellä täytä ja joita ne haluavat työskennellä.

Neljän vuoden kuluttua toimenpiteen alkamisesta tutkijat käyttävät Iowan syöpärekisterin tietoja arvioidakseen toimenpiteen onnistumista vertaamalla hoitoon liittyvien laatutoimenpiteiden noudattamista ennen ja jälkeen interventiota kohde- ja kontrollisairaaloissa käyttämällä eroa. erotusestimaattori. Interventiokohteiksi valittiin Iowan maaseutusairaalat, jotka palvelevat eniten maaseudun syöpäpotilaita (kaikki hoitavat yli 100 äskettäin diagnosoitua syöpäpotilasta vuodessa) ja joita CoC ei ole koskaan akkreditoinut. Vertailuryhmäksi valittiin loput maaseutusairaalat, joissa hoidetaan >100 vastadiagnoosoitua syöpäpotilasta vuodessa (n=4). Heihin ei otettu yhteyttä, koska he eivät toimita meille mitään tietoja. Sen sijaan tutkijat käyttävät Iowan syöpärekisterin rutiininomaisesti keräämiä tietoja vertaillakseen syöpähoidon laatutoimenpiteiden yhteensopivuutta interventioon osallistuneiden sairaaloiden ja sairaaloiden, jotka eivät olleet mukana.

Iowan syöpärekisteri kerää rutiininomaisesti nämä muuttujat, joita tarvitaan sairaalakohtaisten laatutoimenpiteiden noudattamisen laskemiseksi kaikista Iowan sairaaloista osana rutiininomaista kansanterveyden seurantaa. Tutkijat käyttävät vain Iowan syöpärekisterin meille toimittamia tietoja laskeakseen nämä mitat sekä interventio- että kontrollisairaaloista, eivätkä he pääse käsiksi potilastietotietoihin interventio- tai kontrollisairaaloista.

Haastattelut: Interventiosairaaloiden koehenkilöitä pyydetään vastaamaan rekrytointisähköpostiin ja antamaan kahden seuraavan viikon aikana ajat, jolloin he voivat osallistua kertaluonteiseen ääni-/videotallennukseen puhelinhaastatteluun, joka kestää noin 30–45 minuuttia. Koehenkilöiltä kysytään ennen äänitystä, onko tallennus sallittua. Jos sallitaan, haastattelu nauhoitetaan zoomilla ja muunnetaan äänitiedostoksi UI (University of Iowa)-Capturea käyttämällä. Tallenteita käytetään haastattelun äänilitteroimiseen, jotta niitä voidaan käyttää kvalitatiivisessa data-analyysissä. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tallenteisiin. Äänitekstitykset tehdään verkkopohjaisen Rev.com-palvelun avulla. Tallenteet tuhotaan data-analyysin päätyttyä. Haastattelussa kuullaan kysymyksiä heidän sairaalansa kulttuurista, rakenteesta, muutoksista ja nykyisistä prosesseista syövänhoidon tarjoamisessa sekä interventioiden vaikutuksista. Heille lähetetään postitse 50 dollarin sekki, joka ilmaisee heidän ajastaan ​​haastattelun suorittamisen jälkeen. Haastatteluille ei tule lisäseurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioomme kuuluu ylläpitäjiä, kliinikkoja ja tietojen seurantahenkilöstöä, jotka tarjoavat syöpään liittyvää hoitoa yhdessä neljästä tutkimusinterventioon osallistuvasta sairaalasta. Interventioon kelpaavien sairaaloiden oli sijaittava Iowan piirikunnassa, joka on luokiteltu muuksi kuin suurkaupunkialueeksi maaseudun kaupunkien jatkuvuuskoodien (RUCC) 4–9 mukaan, ja niissä oli diagnosoitava tai hoidettava vähintään 100 syöpäpotilasta vuosittain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylläpitäjät, lääkärit ja tietojen seurantahenkilöstö, jotka auttavat tarjoamaan syöpään liittyvää hoitoa yhdessä neljästä tutkimukseemme osallistuneesta sairaalasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention sairaalan ylläpitäjät, palveluntarjoajat ja tietojen seurantahenkilöstö

Tämä on terveysjärjestelmän tason interventio, joka on suunniteltu kaksikätiseksi interventiotutkimukseksi, jossa neljälle osallistuvalle sairaalalle tarjotaan tukea koulutuksen ja koulutuksen, syöpätiedon keruun ja raportoinnin, laadun parantamisen ja kliinisen vertaistuen aloilla. .

Interventioon kelpaavien sairaaloiden oli sijaittava Iowan piirikunnassa, joka on luokiteltu muuksi kuin suurkaupunkialueeksi maaseudun kaupunkien jatkuvuuskoodien (RUCC) 4–9 mukaan, ja niissä oli diagnosoitava tai hoidettava vähintään 100 syöpäpotilasta vuosittain. Valitsimme 4 yhdeksästä tämän kriteerin täyttävästä maaseutusairaalasta hoitamaan interventiota.

Jokainen interventioon osallistunut sairaala on käynyt haastatteluja, joissa tutkijat ovat tuoneet esiin ohjelman tavoitteet, haasteet ja valmiuden muutokseen. Ennen toimenpidettä syöpäkeskuksille toimitetaan asiakirja, jossa täsmennetään syöpäkomitean (CoC) akkreditointistandardien täyttämisen nykytila, havaitut puutteet, ehdotukset ja resurssit seuraaville vaiheille tavoitteiden saavuttamiseksi sekä edistyminen CoC-akkreditointistandardien täyttämisessä. Sairaaloille tarjotaan tukea, asiantuntemusta ja resursseja, jotka helpottavat niiden saavuttamista CoC-standardien saavuttamisessa. Tukea tarjotaan syöpäpalveluiden standardeja ja tarjontaa koskevan koulutuksen muodossa, säännöllisiä henkilökohtaisia/zoom-lähtöselvityksiä sairaalan sidosryhmien kanssa edistymisen arvioimiseksi sekä vakiovaatimuksia koskevien asiakirjojen/koulutusresurssien tarjoamista. Interventiotoimet räätälöidään kunkin sairaalan tarpeiden mukaan niiden standardien perusteella, joita ne eivät tällä hetkellä täytä ja joita ne haluavat työskennellä.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Interventioon kelpaavien sairaaloiden oli sijaittava Iowan piirikunnassa, joka on luokiteltu muuksi kuin suurkaupunkialueeksi maaseudun kaupunkien jatkuvuuskoodien (RUCC) 4–9 mukaan, ja niissä oli diagnosoitava tai hoidettava vähintään 100 syöpäpotilasta vuosittain. Loput viisi tämän kriteerin täyttävää sairaalaa, joita ei valittu interventioon, toimivat kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hoitotoimenpiteiden CoC-laadun noudattaminen: Hormonihoito (HT)
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
rintasyövän ensisijainen laatumittari: prosentuaalinen osuus potilaista, jotka saavat tamoksifeenia tai 3. sukupolven aromataasi-inhibiittoria 1 vuoden sisällä diagnoosista naisilla, joilla on T1cN0M0- tai vaiheen IB-III hormonireseptoripositiivinen syöpä
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Syövän hoitotoimenpiteiden CoC-laadun noudattaminen: 12 alueellista imusolmuketta (12RLN)
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
paksusuolensyövän ensisijainen laatumittari: prosenttia potilaista, joilta on poistettu ja tutkittu >12 alueellista imusolmuketta
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettujen syövänhoidon todisteisiin perustuvien standardien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Jokaisen sairaalan täyttämien 38 näyttöön perustuvan CoC-standardin lukumäärä ja prosenttiosuus
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Syövän hoitotoimenpiteiden CoC-laadun noudattaminen: Rintoja säästävä kirurginen sädehoito (BCSRT)
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
prosenttia potilaista, jotka saavat säteilyä vuoden sisällä diagnoosista, naiset
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Syövän hoitotoimenpiteiden CoC-laadun noudattaminen: Multi-agent kemotherapy (MAC)
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
prosenttia potilaista, jotka saavat yhdistelmäkemomoterapiaa 4 kuukauden sisällä diagnoosista, naisilla
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Syövän hoitotoimenpiteiden CoC-laadun noudattaminen: Adjuvanttikemoterapia (ACT)
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
prosenttia potilaista, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa 4 kuukauden kuluessa diagnoosista
36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202202104
  • R01CA254628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN)

3
Tilaa