Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een interventie in het gezondheidssysteem om de kwaliteit van kankerzorg voor plattelandspatiënten te verbeteren

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Mary Charlton

Effectiviteit en implementatie van een interventie in het gezondheidssysteem om de kwaliteit van de kankerzorg voor plattelandspatiënten met onvoldoende zorg te verbeteren

Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van de recent ontwikkelde Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) interventie.

De ICAN-interventie zal bestaan ​​uit leden van het onderzoeksteam die de deelnemende ziekenhuizen doorlopend ondersteunen bij het behalen van de kwaliteitsnormen die zijn opgesteld door de American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Er zal ondersteuning worden geboden in de vorm van onderwijs en training met betrekking tot de normen en het aanbieden van kankerdiensten, regelmatige persoonlijke en zoom-check-ins met belanghebbenden in het ziekenhuis om de voortgang te evalueren, en het verstrekken van documentatie en educatieve middelen met betrekking tot standaardvereisten.

Implementatiebenadering: 1) Betrek implementatieteams en ontwikkel en voer implementatieplannen uit op basis van de behoeftenanalyses van het ziekenhuis; en 2) Interviews houden met de belangrijkste ICAN-stakeholders om de aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid en kosten te beoordelen (op basis van Proctor's raamwerk voor implementatie-uitkomsten) en determinanten van deze uitkomsten (bijv. ziekenhuisstructuur, cultuur, middelen, capaciteit, gereedheid) op basis van het geconsolideerde raamwerk voor Implementatieonderzoek.

Evaluatiebenadering: met behulp van Iowa Cancer Registry-gegevens die routinematig worden verzameld voor surveillancedoeleinden, zullen de onderzoekers de nalevingspercentages vergelijken met pre- en post-interventie behandelingsgerelateerde kwaliteitsmaatregelen in doel- en controleziekenhuizen. De plattelandsziekenhuizen in Iowa die de meeste kankerpatiënten op het platteland dienen en die nooit door de CoC zijn geaccrediteerd, werden gekozen voor interventiedoelen en hebben zich allemaal gecommitteerd aan deelname aan het onderzoek (steunbrieven verstrekt). De overige ziekenhuizen op het platteland die meer dan 100 nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten per jaar verzorgen (n=5) werden gekozen als vergelijkingsgroep. De onderzoekers zullen gegevens gebruiken die routinematig worden verzameld door de Iowa Cancer Registry om de geaggregeerde naleving van kwaliteitsmetingen voor kankerzorg te vergelijken tussen de ziekenhuizen die zijn opgenomen in de interventie- en vergelijkingsgroepziekenhuizen met behulp van een verschil-in-verschilschatter. Daarnaast zullen de onderzoekers interviews houden met vertegenwoordigers van interventieziekenhuizen om te beoordelen in hoeverre ICAN-ziekenhuizen de CoC-normen voor kankerzorg hebben geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interventie: De onderzoekers ontvingen steunbrieven van ziekenhuizen en degenen die het personeel van het kankercentrum leiden, hebben hun bereidheid uitgesproken om namens hun personeel deel te nemen. Dit is een interventie op gezondheidssysteemniveau, ontworpen als eenarmige interventiestudie, waarbij vijf deelnemende ziekenhuizen ondersteuning krijgen op het gebied van training en onderwijs, verzameling en rapportage van kankergegevens, kwaliteitsverbetering en klinische peer-to-peer-ondersteuning .

De ICAN-interventie is ontwikkeld door middel van wetenschappelijke implementatieprocessen als een aanpassing van het Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) met behoud van geïdentificeerde kernfuncties. Elk ziekenhuis in de interventiearm heeft interviews ondergaan over hun huidige behoeften en aanbod op het gebied van kankerprogramma's. Op basis van de informatie die tijdens deze bijeenkomsten werd verzameld, stelden de onderzoekers basisbegrippen vast van kankercentra en hun diensten. Door deze bijeenkomsten brachten de onderzoekers programmadoelen, uitdagingen en bereidheid tot verandering binnen hun kankerdiensten naar voren. Voorafgaand aan de start van de ICAN-interventie zullen de kankercentra een documentatie ontvangen waarin de huidige status wordt gespecificeerd voor het voldoen aan de CoC-accreditatienormen, geïdentificeerde hiaten, suggesties en middelen voor de volgende stappen om doelen te bereiken, en vooruitgang in de richting van het voldoen aan de CoC-accreditatienormen. Door de interventie krijgt elk van de vijf ziekenhuizen ondersteuning, expertise en middelen die nodig zijn om ziekenhuizen te helpen bij het bereiken van de normen die zijn opgesteld door de American College of Surgeons Commission on Cancer. Er zal ondersteuning worden geboden in de vorm van onderwijs en training met betrekking tot de normen en het aanbieden van kankerdiensten, regelmatige persoonlijke en zoom-check-ins met belanghebbenden in het ziekenhuis om de voortgang te evalueren, en het verstrekken van documentatie en educatieve middelen met betrekking tot standaardvereisten. De specifieke interventieacties zullen worden afgestemd op de geïdentificeerde behoeften voor elk ziekenhuis of gezondheidssysteem op basis van specifieke normen waaraan ze momenteel niet voldoen en waar ze naar toe willen werken.

4 jaar vanaf het begin van de interventie zullen de onderzoekers de gegevens van het Iowa Cancer Registry gebruiken om het succes van de interventie te evalueren door de nalevingspercentages te vergelijken met pre- en post-interventie behandelingsgerelateerde kwaliteitsmaatregelen in target- en controleziekenhuizen met behulp van een verschil- in-difference schatter. De plattelandsziekenhuizen in Iowa die de meest landelijke kankerpatiënten bedienen (alle zorg voor > 100 nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten per jaar) en die nooit zijn geaccrediteerd door de CoC, werden gekozen voor interventiedoelen. De overige ziekenhuizen op het platteland die meer dan 100 nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten per jaar verzorgen (n=4) werden gekozen als vergelijkingsgroep. Ze werden niet gecontacteerd, omdat ze ons geen gegevens zullen verstrekken. In plaats daarvan zullen de onderzoekers gegevens gebruiken die routinematig worden verzameld door de Iowa Cancer Registry om de geaggregeerde naleving van kwaliteitsmaatregelen voor kankerzorg te vergelijken tussen de ziekenhuizen die bij de interventie waren betrokken en ziekenhuizen die dat niet waren.

Deze variabelen die nodig zijn om de naleving van kwaliteitsmaatregelen per ziekenhuis te berekenen, worden routinematig verzameld door de Iowa Cancer Registry van alle ziekenhuizen in Iowa als onderdeel van routinematig toezicht op de volksgezondheid. De onderzoekers zullen alleen gegevens gebruiken die ons door de Iowa Cancer Registry zijn verstrekt om deze maatregelen te berekenen voor zowel interventie- als controleziekenhuizen en zullen geen toegang krijgen tot medische dossiergegevens van de interventie- of controleziekenhuizen.

Interviews: Proefpersonen van interventieziekenhuizen wordt gevraagd om de wervings-e-mail te beantwoorden en gedurende de volgende twee weken tijden op te geven waarop ze zouden kunnen deelnemen aan een eenmalig audio-/video-opgenomen telefonisch interview dat ongeveer 30-45 minuten zal duren. Onderwerpen wordt voorafgaand aan de opname gevraagd of opnemen is toegestaan. Indien toegestaan, wordt het interview opgenomen op zoom en geconverteerd naar een audiobestand met behulp van UI (University of Iowa)-Capture. De opnames zullen worden gebruikt om het interview te transcriberen, zodat het transcript kan worden gebruikt in kwalitatieve data-analyse. Alleen leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot de opnames. De audiotranscripties zullen worden gedaan met behulp van de webgebaseerde service Rev.com. Na afronding van de data-analyse worden de opnames vernietigd. Het interview bevat vragen over de cultuur, structuur, veranderingen en huidige processen in hun ziekenhuis voor het verlenen van kankerzorg en de impact van de interventie. Ze krijgen een cheque van $ 50 toegestuurd als waardering voor hun tijd nadat het interview is afgenomen. Er komt geen vervolg op de interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Onze studiepopulatie zal bestaan ​​uit beheerders, clinici, datamonitoringpersoneel die kankergerelateerde zorg verlenen in een van de vier ziekenhuizen die zullen worden opgenomen in de onderzoeksinterventie. Ziekenhuizen die in aanmerking kwamen voor de interventie moesten gevestigd zijn in een Iowa-provincie die geclassificeerd was als niet-grootstedelijk volgens de landelijke stedelijke continuümcodes (RUCC) 4 tot en met 9 en jaarlijks minstens 100 kankerpatiënten diagnosticeren of behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beheerders, clinici en gegevensmonitoringmedewerkers die helpen bij het verlenen van kankergerelateerde zorg in een van de vier ziekenhuizen die in ons onderzoek zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheerders van interventieziekenhuizen, zorgverleners en personeel voor gegevensbewaking

Dit is een interventie op gezondheidssysteemniveau, ontworpen als tweearmige interventiestudie, waarbij vier deelnemende ziekenhuizen ondersteuning krijgen op het gebied van training en onderwijs, verzameling en rapportage van kankergegevens, kwaliteitsverbetering en klinische peer-to-peer-ondersteuning .

Ziekenhuizen die in aanmerking kwamen voor de interventie moesten gevestigd zijn in een Iowa-provincie die geclassificeerd was als niet-grootstedelijk volgens de landelijke stedelijke continuümcodes (RUCC) 4 tot en met 9 en jaarlijks minstens 100 kankerpatiënten diagnosticeren of behandelen. We selecteerden 4 van de 9 landelijke ziekenhuizen die aan deze criteria voldeden om de interventie toe te dienen.

Elk ziekenhuis in de interventie heeft interviews ondergaan waarin de onderzoekers programmadoelen, uitdagingen en bereidheid tot verandering naar voren brachten. Voorafgaand aan de interventie krijgen de kankercentra een document waarin de huidige status wordt gespecificeerd voor het voldoen aan de accreditatienormen van de Commission on Cancer (CoC), geïdentificeerde hiaten, suggesties en middelen voor de volgende stappen om doelen te bereiken, en de voortgang bij het voldoen aan de CoC-accreditatienormen. De ziekenhuizen krijgen ondersteuning, expertise en middelen aangeboden om hen te faciliteren bij het behalen van de CoC-normen. Er zal ondersteuning worden geboden in de vorm van onderwijs/training met betrekking tot de normen en het aanbieden van kankerdiensten, regelmatige persoonlijke/zoom-check-ins met belanghebbenden in het ziekenhuis om de voortgang te evalueren, en het verstrekken van documentatie/educatieve middelen met betrekking tot standaardvereisten. De interventieacties zullen worden afgestemd op de behoeften van elk ziekenhuis op basis van normen waaraan ze momenteel niet voldoen en waar ze naar toe willen werken.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Ziekenhuizen die in aanmerking kwamen voor de interventie moesten gevestigd zijn in een Iowa-provincie die geclassificeerd was als niet-grootstedelijk volgens de landelijke stedelijke continuümcodes (RUCC) 4 tot en met 9 en jaarlijks minstens 100 kankerpatiënten diagnosticeren of behandelen. De resterende 5 ziekenhuizen die aan deze criteria voldoen en die niet voor de interventie werden geselecteerd, zullen als controles dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van CoC-maatregelen kwaliteit van kankerzorg: Hormoontherapie (HT)
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
primaire kwaliteitsmaatstaf voor borstkanker: percentage patiënten dat binnen 1 jaar na diagnose tamoxifen of 3e generatie aromataseremmer krijgt voor vrouwen met T1cN0M0 of stadium IB-III hormoonreceptor-positieve kanker
36 maanden na implementatie van de interventie
Naleving van CoC-kwaliteit van kankerzorgmaatregelen: 12 regionale lymfeklieren (12RLN)
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
primaire kwaliteitsmaat voor darmkanker: percentage patiënten bij wie >12 regionale lymfeklieren zijn verwijderd en onderzocht
36 maanden na implementatie van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van CoC evidence-based normen voor kankerzorg geïmplementeerd
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
Aantal en percentage van de 38 evidence-based CoC-normen waaraan elk ziekenhuis voldoet
36 maanden na implementatie van de interventie
Naleving van CoC-kwaliteit van kankerzorgmaatregelen: Borstsparende chirurgie radiotherapie (BCSRT)
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
procent van de patiënten die binnen 1 jaar na diagnose voor vrouwen worden bestraald
36 maanden na implementatie van de interventie
Naleving van CoC-kwaliteit van kankerzorgmaatregelen: Multi-agent chemotherapie (MAC)
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
procent van de patiënten die combinatiechemotherapie kregen binnen 4 maanden na diagnose voor vrouwen
36 maanden na implementatie van de interventie
Naleving van CoC-kwaliteit van kankerzorgmaatregelen: adjuvante chemotherapie (ACT)
Tijdsspanne: 36 maanden na implementatie van de interventie
procent van de patiënten die adjuvante chemotherapie krijgen binnen 4 maanden na diagnose voor patiënten
36 maanden na implementatie van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202202104
  • R01CA254628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren