頭蓋内動脈瘤に対する Tubridge Flow Diverter 研究 (TRACE-IA)

脳動脈瘤 (頭蓋内または脳内動脈瘤としても知られています) は、脳の血管の弱いまたは薄いスポットで、膨らみ、充満し、親動脈の血液と混ざります。 頭蓋内動脈瘤の発生率は国によって異なり、有病率の報告は 100,000 人あたり 5.1 から 19.6 の範囲です。 頭蓋内動脈瘤の最も壊滅的な症状はくも膜下出血 (SAH) です。 平均して、人口の 5% が罹患しており、動脈瘤破裂 (SAH) の発生率は 1000,000 人あたり 6 ～ 9 人であると推定されています。生活。

動脈瘤の侵襲的治療は、「外科的クリッピング」と呼ばれる切開手術から始まりました。 この治療法は、かつては動脈瘤の標準治療と考えられていました。 従来の手術では、頭蓋を開けて脳の動脈瘤に到達し、クリップを動脈瘤の頸部 (開口部) に配置して、動脈瘤への血流を遮断する必要があります。 通常、合併症率と死亡率が高くなります。 手術とは対照的に低侵襲な血管内治療 血管内治療は、頭蓋内動脈瘤の治療の主流となり、コイリング、ステントアシストコイリング、フローディバージョンで構成されます。

フロー ダイバータは、気孔率が低く、金属被覆率が高いステントのようなデバイスであり、血流の方向を大幅に変更し、動脈瘤頸部への血行動態への影響を軽減し、嚢内血栓形成をさらに誘発します。また、内膜形成を促進する足場として機能し、動脈瘤頸部の治癒に明確な効果をもたらします。 一方、主幹と穿孔器の間の圧力勾配により、これらの穿孔器は特許を保持します。 フローダイバータの出現は、脳動脈瘤の治療が、動脈瘤嚢パッキングの概念から親血管の血行力学的再建に変化したことを示しています。

近年、コバルトクロムとプラチナのストランドを編んだパイプライン塞栓装置（メドトロニック、カリフォルニア州アーバイン）に代表されるフローダイバーターや、ニチノールワイヤーを編んだシルクフローダイバーター（バルトエクストルージョン、フランス、モンモランシー）が商品化されています。 FD の異なる材料または設計に関する潜在的な技術的懸念の 1 つは、異なる流量減少効果または機械的特性につながる可能性があり、神経学的合併症を引き起こす可能性があることです。 Tubridge フロー ダイバータは、ニッケル チタン マイクロフィラメントと 2 本のプラチナ イリジウム マイクロフィラメントをステント全体に編組した自己拡張型ステントです。 2018 年 4 月から中国で商用臨床使用されています。 ここで、研究者は、実世界での使用における重要な臨床転帰を評価するために、中国でのチューブリッジ フロー ダイバーターを用いた頭蓋内動脈瘤の塞栓術に関する市販後の全国的な多施設登録研究を実施しました。