두개내 동맥류에 대한 Tubridge 흐름 전환기 연구 (TRACE-IA)

뇌동맥류(두개내 또는 뇌내 동맥류라고도 함)는 뇌혈관의 약하거나 가는 부분으로 부풀어 올라 부모 동맥혈을 채우고 혼합합니다. 두개내 동맥류의 발생률은 국가마다 다르며, 유병률 보고 범위는 100,000명당 5.1~19.6건입니다. 두개내 동맥류의 가장 치명적인 증상은 지주막하 출혈(SAH)입니다. 평균적으로 인구의 5%가 고통을 받고 있으며 동맥류 파열(SAH)의 발생률은 1000,000명당 6~9명입니다. 사망률은 50%에 근접할 수 있으며 생존자의 60% 미만이 독립 상태로 돌아갑니다. 생활.

동맥류의 침습적 치료는 '외과적 클리핑(surgical clipping)'이라고 하는 개복 수술 절차로 시작되었습니다. 이 치료법은 한때 동맥류에 대한 표준 치료법으로 간주되었습니다. 전통적인 수술은 뇌의 동맥류에 도달하고 동맥류로의 혈류를 차단하기 위해 동맥류의 목(개구부)에 클립을 배치하기 위해 개두술이 필요합니다. 일반적으로 합병증 발생률과 사망률이 더 높습니다. 수술과 달리 최소 침습 절차를 통한 혈관내 치료 혈관내 치료는 코일링, 스텐트 보조 코일링 및 흐름 전환으로 구성된 두개내 동맥류의 주류 치료가 되었습니다.

Flow diverter는 다공성이 낮고 금속 커버리지가 높은 스텐트와 같은 장치로 혈류의 방향을 크게 변경하고 동맥류 목에 대한 혈류역학적 영향을 줄이며 추가로 낭내 혈전 생성을 유도합니다. 또한 그들은 동맥류 목의 치유에 뚜렷한 영향을 미치는 내막 형성을 촉진하는 발판 역할을 할 것입니다. 한편, 메인 트렁크와 천공기 사이의 압력 구배로 인해 이러한 천공기는 특허를 유지할 것입니다. Flow diverter의 등장은 뇌동맥류의 치료가 동맥류낭 패킹의 개념에서 모혈관의 혈류역학적 재구성으로 변화되었음을 보여줍니다.

최근에는 코발트 크롬과 백금을 꼬아 만든 파이프라인 색전 장치(Medtronic, Irvine, California, USA)와 니티놀 와이어를 꼬아 만든 실크 흐름 전환기(Balt Extrusion, Montmorency, France)로 대표되는 흐름 전환기가 상용화되었습니다. FD에 대한 다른 재료 또는 디자인에 대한 한 가지 잠재적인 기술적 문제는 신경학적 합병증을 초래할 수 있는 다른 흐름 감소 효과 또는 기계적 특성으로 이어질 수 있다는 것입니다. Tubridge 흐름 전환기는 전체 스텐트를 통해 2개의 백금-이리듐 마이크로필라멘트와 니켈-티타늄 마이크로필라멘트로 편조된 자체 확장형 스텐트입니다. 2018년 4월부터 중국에서 상업적 임상에 사용되고 있다. 여기에서 조사관은 실제 사용에서 중요한 임상 결과를 평가하기 위해 중국에서 세뇨관 흐름 전환기를 사용한 두개내 동맥류의 색전술에 대한 시판 후, 전국적, 다기관 레지스트리 연구를 수행했습니다.