Badanie Tubridge Flow Diverter dla tętniaków wewnątrzczaszkowych (TRACE-IA)

Tętniak mózgu (znany również jako tętniak wewnątrzczaszkowy lub śródmózgowy) to słabe lub cienkie miejsce na naczyniu krwionośnym w mózgu, które nabrzmiewa, wypełnia się i miesza z krwią z tętnicy macierzystej. Częstość występowania tętniaków wewnątrzczaszkowych różni się w zależności od kraju, a doniesienia o częstości występowania wahają się od 5,1 do 19,6 przypadków na 100 000 osób. Najbardziej niszczycielskim objawem tętniaka wewnątrzczaszkowego jest krwotok podpajęczynówkowy (SAH). Szacuje się, że dotkniętych jest średnio pięć procent populacji, a częstość występowania pęknięcia tętniaka (SAH) wynosi od 6 do 9 na 1 000 000 osób. Śmiertelność może sięgać 50%, a mniej niż 60% osób, które przeżyły, powraca do niezależnych żyjący.

Inwazyjne leczenie tętniaków rozpoczęło się od otwartego zabiegu chirurgicznego zwanego „chirurgicznym przycinaniem”. To leczenie było kiedyś uważane za złoty standard leczenia tętniaków. Tradycyjna operacja wymaga kraniotomii w celu dotarcia do tętniaka w mózgu i umieszczenia zacisku na szyi (otwarciu) tętniaka w celu zablokowania dopływu krwi do tętniaka. Zwykle ma wyższy wskaźnik powikłań i śmiertelność. W przeciwieństwie do operacji, leczenie wewnątrznaczyniowe za pomocą procedury małoinwazyjnej Leczenie wewnątrznaczyniowe stało się głównym nurtem leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych, na które składa się zwijanie, zwijanie wspomagane stentem i odwracanie przepływu.

Flow Diverter to podobne do stentu urządzenie o niskiej porowatości i większym pokryciu metalem, które znacząco zmieniłoby kierunek przepływu krwi, zmniejszyłoby wpływ hemodynamiczny na szyjki tętniaków i dalej indukowało zakrzepicę wewnątrz worka; służyłyby również jako rusztowania sprzyjające tworzeniu się błony wewnętrznej, co ma wyraźny wpływ na gojenie szyjek tętniaków. Tymczasem ze względu na gradient ciśnienia między głównym pniem a perforatorami, perforatory te zachowałyby patent. Pojawienie się rozdzielacza przepływu pokazuje zmianę leczenia tętniaka mózgu z koncepcji pakowania worka tętniaka na rekonstrukcję hemodynamiczną naczynia macierzystego.

W ostatnich latach skomercjalizowano przepływomierz reprezentowany jako urządzenie do embolizacji rurociągów (Medtronic, Irvine, Kalifornia, USA), które składa się z plecionych pasm kobaltu, chromu i platyny oraz Silk Flow Diverter (Balt Extrusion, Montmorency, Francja), który jest pleciony z drutów nitinolowych. Jednym z potencjalnych problemów technicznych związanych z różnymi materiałami lub konstrukcjami FD jest to, że mogą one prowadzić do różnych efektów redukcji przepływu lub właściwości mechanicznych, co może skutkować powikłaniami neurologicznymi. Tubridge flow diverter jest samorozprężającym się stentem, który jest opleciony z mikrofilamentów niklowo-tytanowych z dwoma mikrofilamentami platynowo-irydowymi przechodzącymi przez cały stent. Jest w komercyjnym zastosowaniu klinicznym w Chinach od kwietnia 2018 r. W tym przypadku badacz przeprowadził porynkowe, ogólnokrajowe, wieloośrodkowe badanie rejestru dotyczące embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych za pomocą przełącznika przepływu rurowego w Chinach, aby ocenić ważne wyniki kliniczne w rzeczywistych zastosowaniach.