Tubridge Flow Diverter Studie für intrakranielle Aneurysmen (TRACE-IA)

Ein zerebrales Aneurysma (auch als intrakranielles oder intrazerebrales Aneurysma bekannt) ist eine schwache oder dünne Stelle an einem Blutgefäß im Gehirn, das sich aufbläht und sich mit dem Blut der Stammarterie füllt und vermischt. Die Inzidenz intrakranieller Aneurysmen variiert von Land zu Land, wobei die Prävalenzberichte zwischen 5,1 und 19,6 Fällen pro 100.000 Personen liegen. Das verheerendste Erscheinungsbild eines intrakraniellen Aneurysmas ist die Subarachnoidalblutung (SAB). Es wird geschätzt, dass im Durchschnitt fünf Prozent der Bevölkerung betroffen sind und die Inzidenz von Aneurysmarupturen (SAH) zwischen 6 und 9 pro 1.000.000 Personen liegt. Die Sterblichkeit kann 50 % erreichen, wobei weniger als 60 % der Überlebenden wieder unabhängig werden Leben.

Die invasive Behandlung von Aneurysmen begann mit einem offenen chirurgischen Eingriff, der als „chirurgisches Clipping“ bezeichnet wird. Diese Behandlung galt einst als Goldstandard für die Behandlung von Aneurysmen. Herkömmliche Operationen erfordern eine Kraniotomie, um das Aneurysma im Gehirn zu erreichen und den Clip am Hals (Öffnung) des Aneurysmas zu platzieren, um den Blutfluss in das Aneurysma zu blockieren. Es hat normalerweise eine höhere Komplikationsrate und Sterblichkeitsrate. Im Gegensatz zur Operation, endovaskuläre Behandlung über ein minimal-invasives Verfahren Die endovaskuläre Behandlung hat sich zur Standardbehandlung von intrakraniellen Aneurysmen entwickelt, die aus Coiling, Stent-assistiertem Coiling und Flussumleitung besteht.

Der Flussumlenker ist ein stentähnliches Gerät mit geringer Porosität und einer höheren Metallabdeckung, die die Richtung des Blutflusses erheblich ändern, die hämodynamische Auswirkung auf die Aneurysmahälse verringern und eine intrasakkuläre Thrombogenese weiter induzieren würde; außerdem würden sie als Gerüste dienen, um die Intima-Bildung zu fördern, was eine deutliche Wirkung auf die Heilung von aneurysmatischen Hälsen hat. In der Zwischenzeit würden diese Perforatoren aufgrund des Druckgefälles zwischen dem Hauptstamm und den Perforatoren Patent behalten. Das Aufkommen des Flussumleiters zeigt, dass sich die Behandlung des Gehirnaneurysmas vom Konzept der Aneurysmasackpackung zur hämodynamischen Rekonstruktion des Muttergefäßes verändert hat.

In den letzten Jahren wurde der Flussumleiter als Pipeline-Embolisationsgerät (Medtronic, Irvine, Kalifornien, USA), das aus geflochtenen Strängen aus Kobaltchrom und Platin besteht, und als Seidenflussumleiter (Balt Extrusion, Montmorency, Frankreich), der aus Nitinoldrähten geflochten ist, dargestellt. Ein mögliches technisches Problem bei unterschiedlichen Materialien oder Designs für FD ist, dass es zu unterschiedlichen Auswirkungen der Durchflussreduzierung oder mechanischen Eigenschaften führen kann, was zu neurologischen Komplikationen führen kann. Der Tubridge Flow Diverter ist ein selbstexpandierender Stent, der aus Nickel-Titan-Mikrofilamenten mit zwei Platin-Iridium-Mikrofilamenten durch den gesamten Stent geflochten ist. Es befindet sich seit April 2018 in China im kommerziellen klinischen Einsatz. Hier führte der Forscher nach der Markteinführung eine landesweite, multizentrische Registerstudie zur Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen mit Tubridge-Flussumlenkern in China durch, um die wichtigen klinischen Ergebnisse in der Praxis zu bewerten.