Исследование отклонителя потока Tubridge для внутричерепных аневризм (TRACE-IA)

Церебральная аневризма (также известная как внутричерепная или внутримозговая аневризма) представляет собой слабое или тонкое место на кровеносном сосуде в головном мозге, которое раздувается, наполняется и смешивается с кровью родительской артерии. Заболеваемость внутричерепными аневризмами варьируется в зависимости от страны, при этом сообщается о распространенности от 5,1 до 19,6 случаев на 100 000 человек. Наиболее тяжелым проявлением внутричерепной аневризмы является субарахноидальное кровоизлияние (САК). Подсчитано, что в среднем пять процентов населения страдают от этого заболевания, а частота разрыва аневризмы (САК) составляет от 6 до 9 на 1000 000 человек. Смертность может достигать 50%, при этом менее 60% выживших возвращаются к самостоятельной жизни. жизнь.

Инвазивное лечение аневризм началось с открытой хирургической процедуры, называемой «хирургическим клипированием». Это лечение когда-то считалось золотым стандартом лечения аневризм. Традиционная хирургия требует краниотомии, чтобы добраться до аневризмы в головном мозге и поместить клипсу на шейку (отверстие) аневризмы, чтобы заблокировать приток крови к аневризме. Обычно имеет более высокий уровень осложнений и летальности. В отличие от хирургии, эндоваскулярное лечение с помощью минимально инвазивной процедуры Эндоваскулярное лечение стало основным методом лечения внутричерепных аневризм, которое состоит из спирализации, спирализации с помощью стента и отведения потока.

Отводящий поток представляет собой стентоподобное устройство с низкой пористостью и более высоким металлическим покрытием, которое значительно изменит направление кровотока, уменьшит гемодинамическое воздействие на шейки аневризмы и дополнительно вызовет внутримешочковый тромбообразование; кроме того, они могут служить каркасом для формирования интимы, что оказывает заметное влияние на заживление шейки аневризмы. Между тем, из-за градиента давления между основным стволом и перфораторами эти перфораторы сохранят проходимость. Появление отводящего потока показывает, что лечение аневризмы головного мозга изменилось от концепции упаковки мешка аневризмы к гемодинамической реконструкции исходного сосуда.

В последние годы коммерциализированы устройства для эмболизации трубопроводов (Medtronic, Irvine, California, USA), представляющие собой плетеные нити из кобальта, хрома и платины, и Silk Flow Diverter (Balt Extrusion, Montmorency, Франция), сплетенные из нитиноловых проволок. Одна потенциальная техническая проблема с использованием другого материала или дизайна для FD заключается в том, что это может привести к различным эффектам снижения потока или механическим свойствам, что может привести к неврологическим осложнениям. Отводящий поток Tubridge представляет собой саморасширяющийся стент, который оплетен из никель-титановых микрофиламентов с двумя платино-иридиевыми микрофиламентами через весь стент. Он находится в коммерческом клиническом использовании в Китае с апреля 2018 года. Здесь исследователь провел послепродажное, общенациональное, многоцентровое регистрационное исследование по эмболизации внутричерепных аневризм тубриджевым отводящим потоком в Китае, чтобы оценить важные клинические результаты при использовании в реальных условиях.