Tubridge Flow Diverter-undersøgelse for intrakranielle aneurismer (TRACE-IA)

En cerebral aneurisme (også kendt som en intrakraniel eller intracerebral aneurisme) er en svag eller tynd plet på et blodkar i hjernen, der ballonerer ud og fyldes og blandes med blod fra forældrearterien. Forekomsten af ​​intrakranielle aneurismer varierer fra land til land, med rapporter om prævalens varierende fra 5,1 til 19,6 tilfælde pr. 100.000 personer. Den mest ødelæggende præsentation af en intrakraniel aneurisme er subaraknoidal blødning (SAH). Det anslås, at i gennemsnit er fem procent af befolkningen ramt, og forekomsten af ​​aneurismeruptur (SAH) er mellem 6 og 9 pr. 1.000.000 individer. Dødeligheden kan nærme sig 50 %, med færre end 60 % af de overlevende, der vender tilbage til selvstændighed. levende.

Invasiv behandling af aneurismer begyndte med en åben kirurgisk procedure kaldet "kirurgisk klipning". Denne behandling blev engang betragtet som guldstandardbehandlingen for aneurismer. Traditionel kirurgi kræver kraniotomi for at nå aneurismen i hjernen og placere clipsen på halsen (åbningen) af aneurismen for at blokere blodgennemstrømningen ind i aneurismen. Det har normalt en højere komplikationsrate og dødelighed. I modsætning til operationen er endovaskulær behandling via en minimalt invasiv procedure Endovaskulær behandling blevet den almindelige behandling af intrakranielle aneurismer, som består af coiling, stent-assisteret coiling og flowdivision.

Flow diverter er en stent-lignende enhed med lav porøsitet og højere metaldækning, som vil ændre retningen af ​​blodgennemstrømningen væsentligt, reducere den hæmodynamiske påvirkning af de aneurysmale halse og yderligere inducere intra-sakkulær trombogenese; også ville de tjene som stilladser for at fremme intima-dannelsen, som har en tydelig effekt på helingen af ​​aneurismehalse. I mellemtiden, på grund af trykgradienten mellem hovedstammen og perforatorerne, ville disse perforatorer holde patent. Fremkomsten af ​​flowdiverteren viser, at behandlingen af ​​hjerneaneurismet er ændret fra begrebet aneurismesækpakning til den hæmodynamiske rekonstruktion af moderkarret.

I de senere år er kommercialiseret flowdiverter repræsenteret som pipeline-emboliseringsenhed (Medtronic, Irvine, Californien, USA), som er flettede tråde af koboltkrom og platin, og Silk Flow Diverter (Balt Extrusion, Montmorency, Frankrig), som er flettet af nitinol-tråde. En potentiel teknisk bekymring med andet materiale eller design for FD er, at det kan føre til forskellige strømningsreduktionseffekter eller mekaniske egenskaber, hvilket kan resultere i neurologiske komplikationer. Tubridge flow diverter er en selvudnyttet stent, som er flettet af nikkel-titanium mikrofilamenter med to platin-iridium mikrofilamenter gennem hele stenten. Det har været i kommerciel klinisk brug i Kina siden april 2018. Her gennemførte efterforskeren en landsdækkende, multicenter-registreringsundersøgelse efter markedet om embolisering af intrakranielle aneurismer med tubridge flow diverter i Kina for at evaluere de vigtige kliniske resultater ved brug i den virkelige verden.