Tubridge Flow Diverter -tutkimus kallonsisäistä aneurysmaa varten (TRACE-IA)

Aivojen aneurysma (tunnetaan myös nimellä kallonsisäinen tai intracerebraalinen aneurysma) on heikko tai ohut kohta aivojen verisuonessa, joka ilmapalloilla täyttyy ja sekoittuu emovaltimoveren kanssa. Kallonsisäisten aneurysmien ilmaantuvuus vaihtelee maittain, ja esiintyvyys on 5,1-19,6 tapausta 100 000 henkilöä kohti. Intrakraniaalisen aneurysman tuhoisin esitys on subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH). On arvioitu, että keskimäärin viisi prosenttia väestöstä kärsii ja aneurysman repeämien (SAH) ilmaantuvuus on 6-9 tapausta 1000 000 yksilöä kohden. Kuolleisuus voi lähestyä 50 %, ja alle 60 % eloonjääneistä palaa itsenäisyyteen. elävät.

Aneurysmien invasiivinen hoito aloitettiin avoimella kirurgisella toimenpiteellä, jota kutsutaan "kirurgiseksi leikkaamiseksi". Tätä hoitoa pidettiin kerran aneurysmien kultaisena standardihoitona. Perinteinen leikkaus vaatii kraniotomiaa saavuttaakseen aivojen aneurysman ja asettaakseen pidikkeen aneurysman kaulaan (aukko) estääkseen veren virtauksen aneurysmaan. Sillä on yleensä korkeampi komplikaatio- ja kuolleisuusaste. Toisin kuin leikkaus, endovaskulaarinen hoito minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä Endovaskulaarisesta hoidosta on tullut kallonsisäisten aneurysmien valtavirtahoito, joka koostuu kiertymisestä, stenttiavusteisesta kelauksesta ja virtauksen ohjauksesta.

Flow Diverter on stenttimäinen laite, jossa on matalahuokoisuus ja korkeampi metallipeitto, mikä muuttaisi merkittävästi verenvirtauksen suuntaa, vähentäisi hemodynaamisia vaikutuksia aneurysmaalisiin kauloihin ja indusoisi edelleen pussinsisäistä trombogeneesiä; ne toimisivat myös telineinä edistämään intiman muodostumista, jolla on selvä vaikutus aneurysmaalisten kaulojen paranemiseen. Sillä välin päärungon ja rei'ittäjien välisen painegradientin vuoksi nämä rei'ittimet säilyisivät patentoituina. Virtauksen ohjaajan ilmestyminen osoittaa, että aivojen aneurysman hoito on muuttunut aneurysmapussin pakkaamisesta lähtösuoneen hemodynaamiseen rekonstruktioon.

Viime vuosina kaupallinen virtauksensuuntaaja on edustettuna putkien embolisointilaitteena (Medtronic, Irvine, Kalifornia, USA), joka on punottu kobolttikromia ja platinaa, ja Silk Flow Diverter (Balt Extrusion, Montmorency, Ranska), joka on punottu nitinolilangoista. Eräs mahdollinen tekninen huolenaihe FD:n erilaisiin materiaaleihin tai suunnitteluun on se, että se voi johtaa erilaisiin virtausta vähentäviin vaikutuksiin tai mekaanisiin ominaisuuksiin, mikä voi johtaa neurologisiin komplikaatioihin. Tubridge flow Diverter on itsestään kuluva stentti, joka on punottu nikkeli-titaani-mikrofilamenteista kahdella platina-iridium-mikrofilamentilla koko stentin läpi. Se on ollut kaupallisessa kliinisessä käytössä Kiinassa huhtikuusta 2018 lähtien. Täällä tutkija suoritti markkinoiden jälkeisen, valtakunnallisen, monikeskusrekisteritutkimuksen kallonsisäisten aneurysmien embolisoinnista tubridge-virtauksen ohjauksella Kiinassa arvioidakseen tärkeitä kliinisiä tuloksia todellisessa käytössä.