慢性気管支炎患者における胸部理学療法の有無による早期動員。
2022年12月9日 更新者：Riphah International University
慢性気管支炎の高齢患者における呼吸困難、肺機能検査、生活の質に対する胸部理学療法の有無にかかわらず早期動員の効果。
病院からデータを集める無作為対照試験となります。
26 人の患者のサンプルを 2 つのグループに分けます。
13 人の患者からなる 1 つのグループは早期動員を受け、13 人の患者からなる他のグループは早期動員と胸部理学療法のみを受けます。
すべての被験者は、2 週間まで 1 日 30 分の 2 セッションを受けます。
結果はMRC呼吸困難スケールで測定され、FEV1とFEV1 / FVCを測定するスパイロメトリーによる肺機能検査とSTを使用して生活の質がチェックされます。
ジョージの呼吸アンケート。
SPSS バージョン 21 を使用してデータを分析します。
調査の概要
詳細な説明
これは、ジンナー病院ラホールからデータが収集される無作為対照試験研究になります。
26人の患者のサンプルが含まれ、2つのグループに分けられます。
13 人の患者からなる 1 つのグループは胸部理学療法による早期動員を受け、13 人の患者からなる他のグループは早期動員のみを受けます。
すべての被験者は、2 週間まで 1 日 30 分の 2 セッションを受けます。
結果はMRC呼吸困難スケールで測定され、FEV1とFEV1 / FVCを測定するスパイロメトリーによる肺機能検査とSTを使用して生活の質がチェックされます。
ジョージの呼吸アンケート。
SPSS バージョン 21 を使用してデータを分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5400
- 募集
- Jinnah Hospital
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コンタクト：
- Madiha younas, MS
- 電話番号：03338148025
- メール：madihha.younas@riphah.edu.pk
-
副調査官：
- Mishal tanveer, MSCPPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女45～70歳
- 慢性気管支炎と診断された患者（入院患者）
- 気管支拡張薬の服用
除外基準:
• 心血管疾患、糖尿病、神経疾患など、その他の疾患を有する患者
- 放射線治療の患者歴
- 意識不明の ICU 患者
- -患者は入院前の理学療法プロトコルを受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部理学療法と早期動員
胸部理学療法: 各セッションには一連のエクササイズが含まれており、合計 15 分間続き、ポジショニング、意識的な呼吸のコントロール、横隔膜呼吸のコントロール、胸壁と腹筋の壁のエクササイズが含まれていました。 初期動員: 各セッションには、腹部と上肢と下肢の運動、肩と完全な腕の旋回、横になって座る、座って立つ、歩く、その他の運動が含まれていました。 このトレーニングは以前に説明されており、他の臨床試験で使用されています。 各エクササイズは 30 分間で 8 ～ 10 回繰り返されました。 |
胸部理学療法: 各セッションには一連のエクササイズが含まれており、合計 15 分間続き、ポジショニングの自意識呼吸コントロール、横隔膜呼吸コントロール、胸壁と腹筋壁のエクササイズが含まれていました。 初期動員: 各セッションには、腹部と上肢と下肢の運動、肩と完全な腕の旋回、横になって座る、座って立つ、歩く、その他の運動が含まれていました。 このトレーニングは以前に説明されており、他の臨床試験で使用されています。 各エクササイズは 30 分間で 8 ～ 10 回繰り返されました。
各セッションには、腹部と上肢と下肢の運動、肩と完全な腕の旋回、横になって座る、座って立つ、歩く、その他の運動が含まれていました.
このトレーニングは以前に説明されており、他の臨床試験で使用されています。
各エクササイズは 30 分間で 8 ～ 10 回繰り返されました。
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アクティブコンパレータ：早期動員
各セッションには、腹部と上肢と下肢の運動、肩と完全な腕の旋回、横になって座る、座って立つ、歩く、その他の運動が含まれていました.
このトレーニングは以前に説明されており、他の臨床試験で使用されています。
各エクササイズは 30 分間で 8 ～ 10 回繰り返されました。
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各セッションには、腹部と上肢と下肢の運動、肩と完全な腕の旋回、横になって座る、座って立つ、歩く、その他の運動が含まれていました.
このトレーニングは以前に説明されており、他の臨床試験で使用されています。
各エクササイズは 30 分間で 8 ～ 10 回繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セントジョージ呼吸アンケート
時間枠：二週間
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SGRQ-C を使用して、研究参加者の QOL を評価します。
このアンケートには 14 の質問があります。
アンケートは患者に渡され、正直に答えるように指示されます。
応答は、彼らが自分にとって真実であると信じているものです。
最小値と最大値は、それぞれ 0 と 100 です。
スコアが低いほど、QOL が高いことを示します。
この式を使用して、3 つのコンポーネント スコア (症状、活動、効果) の合計を決定しました。
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二週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査 FEV1
時間枠：二週間
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肺活量計は持ち運び可能で、肺の容量と容量を測定するために使用されるハンドヘルド デバイスです。
FEV1 の予測パーセンテージ (%) 値。
患者はまっすぐに立ち、深呼吸をして、マウスピースが歯の間に入るまで息を止めます。
マウスピースの穴に舌を当てたり、穴の中に入れたりしないように患者に指示します。
患者は、一撃で穴にできるだけ早く強く息を吹き込むように求められました。
空気の最初のバーストが最も重要です。
番号を書き留め、同じ手順を 3 回繰り返しました。
3 つの読み取り値の中で最も優れた値が、分析に使用された値です。
評価は2週間の治療計画の前後に行われます
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二週間
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肺機能検査
時間枠：二週間
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肺活量計は持ち運び可能で、肺の容量と容量を測定するために使用されるハンドヘルド デバイスです。
FEV1/FVC の予測パーセンテージ (%) 値は、スパイロメトリーによって記録されます。
患者はまっすぐに立ち、深呼吸をして、マウスピースが歯の間に入るまで息を止めます。
マウスピースの穴に舌を当てたり、穴の中に入れたりしないように患者に指示します。
患者は、一撃で穴にできるだけ早く強く息を吹き込むように求められました。
空気の最初のバーストが最も重要です。
番号を書き留め、同じ手順を 3 回繰り返しました。
3 つの読み取り値の中で最も優れた値が、分析に使用された値です。
評価は2週間の治療計画の前後に行われます
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二週間
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MRC 呼吸困難スケール
時間枠：二週間
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MRC 呼吸困難スケールを使用して、身体障害に関連する自己知覚呼吸困難が評価されています。
患者は、事前定義された文を使用して、(0 ～ 4) のスケールで自己知覚呼吸困難を評価する必要があります。
治療前と治療後の評価があります。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madiha younas, MS、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。