- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05646225
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen potilaiden varhainen mobilisaatio rintakehän fysioterapialla ja ilman.
Varhaisen mobilisoinnin vaikutukset rintakehän fysioterapialla ja ilman sitä hengenahdistukseen, keuhkojen toimintatestiin ja elämänlaatuun iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Madiha younas, MS
- Puhelinnumero: 03338148025
- Sähköposti: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 45-70v
- Potilas, jolla on diagnosoitu krooninen keuhkoputkentulehdus (potilaat)
- Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on jokin muu sydän- ja verisuonitauti, diabetes mellitus tai neurologinen sairaus
- Potilaan sädehoitohistoria
- Tajuttomat tehohoitopotilaat
- Potilas sai minkä tahansa etukäteen hyväksytyn fysioterapiaprotokollan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintakehän fysioterapia ja varhainen mobilisaatio
Rintakehän fysioterapia: Jokainen istunto sisälsi sarjan harjoituksia, jotka kestivät yhteensä 15 minuuttia ja sisälsivät asennon, itsetietoisen hengityksen hallinnan, palleahengityksen hallinnan sekä harjoituksia rintakehän ja vatsalihasten seinämille. Varhainen mobilisaatio: Jokainen harjoitus sisälsi vatsa- ja ylä- ja alaraajojen harjoituksia, olkapäiden ja käsien ympyröimistä, makaamista istumaan, istumaan seisomaan, kävelemään ja muita harjoituksia. Tämä koulutus on kuvattu aiemmin ja sitä on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa. Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa 30 minuutin aikana |
Rintakehän fysioterapia: Jokainen istunto sisälsi sarjan harjoituksia, jotka kestivät yhteensä 15 minuuttia ja joihin sisältyi itsetietoisen hengityksen säätö, palleahengityksen hallinta ja harjoitukset rintakehän ja vatsalihasten seinämille. Varhainen mobilisaatio: Jokainen harjoitus sisälsi vatsa- ja ylä- ja alaraajojen harjoituksia, olkapäiden ja käsien ympyröimistä, makaamista istumaan, istumaan seisomaan, kävelemään ja muita harjoituksia. Tämä koulutus on kuvattu aiemmin ja sitä on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa. Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa 30 minuutin aikana
Jokainen harjoitus sisälsi vatsa- ja ylä- ja alaraajojen harjoituksia, olkapäiden ja käsivarsien pyörittämistä, makaamista istumaan, istumaan seisomaan, kävelemään ja muita harjoituksia.
Tämä koulutus on kuvattu aiemmin ja sitä on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa 30 minuutin aikana
|
|
Active Comparator: varhainen mobilisaatio
Jokainen harjoitus sisälsi vatsa- ja ylä- ja alaraajojen harjoituksia, olkapäiden ja käsivarsien pyörittämistä, makaamista istumaan, istumaan seisomaan, kävelemään ja muita harjoituksia.
Tämä koulutus on kuvattu aiemmin ja sitä on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa 30 minuutin aikana.
|
Jokainen harjoitus sisälsi vatsa- ja ylä- ja alaraajojen harjoituksia, olkapäiden ja käsivarsien pyörittämistä, makaamista istumaan, istumaan seisomaan, kävelemään ja muita harjoituksia.
Tämä koulutus on kuvattu aiemmin ja sitä on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
SGRQ-C:n avulla tutkimukseen osallistuneiden QOL arvioidaan.
Tässä kyselyssä on 14 kysymystä.
Kyselylomake annettaisiin potilaille, joita neuvotaan vastaamaan siihen totuudenmukaisesti.
Vastaus on mitä he uskovat olevan totta heille.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100.
Paremman QOL:n ilmaisee alhaisempi pistemäärä.
Kaavaa käytettiin kolmen komponentin (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset) kokonaispisteiden määrittämiseen.
|
Kaksi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintatesti FEV1
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
spirometria on kannettava ja kädessä pidettävä laite, jota käytetään keuhkojen kapasiteetin ja tilavuuden mittaamiseen.
FEV1:n ennustettu prosenttiarvo (%).
Potilas seisoo suorassa, hengittää sitten syvään ja pidättelee sitä, kunnes suukappale asetetaan hampaiden väliin.
Pyydä potilasta olemaan laittamatta kieltä suukappaleen reikää vasten tai sen sisään.
Potilasta pyydettiin puhaltamaan reikään yhtä nopeasti ja voimakkaasti yhdellä iskulla.
Ensimmäinen ilmapurkaus on tärkein.
Numero merkittiin muistiin ja sama toimenpide toistettiin kolme kertaa.
Paras kolmesta lukemasta oli analyysissä käytetty arvo.
arviointi tehdään ennen ja jälkeen 2 viikon hoitosuunnitelman
|
Kaksi viikkoa
|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
spirometria on kannettava ja kädessä pidettävä laite, jota käytetään keuhkojen kapasiteetin ja tilavuuden mittaamiseen.
FEV1/FVC:n ennustettu prosentuaalinen arvo (%) tallennetaan spirometrian avulla.
Potilas seisoo suorassa, hengittää sitten syvään ja pidättelee sitä, kunnes suukappale asetetaan hampaiden väliin.
Pyydä potilasta olemaan laittamatta kieltä suukappaleen reikää vasten tai sen sisään.
Potilasta pyydettiin puhaltamaan reikään yhtä nopeasti ja voimakkaasti yhdellä iskulla.
Ensimmäinen ilmapurkaus on tärkein.
Numero merkittiin muistiin ja sama toimenpide toistettiin kolme kertaa.
Paras kolmesta lukemasta oli analyysissä käytetty arvo.
arviointi tehdään ennen ja jälkeen 2 viikon hoitosuunnitelman
|
Kaksi viikkoa
|
|
MRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
MRC-dyspnea-asteikolla on arvioitu fyysiseen vammaisuuteen liittyvää itsenäistä hengenahdistusta.
Potilaiden on arvioitava itse kokemansa hengenahdistus asteikolla (0-4) käyttämällä ennalta määriteltyjä lauseita.
Hoitoa edeltävät ja jälkiarvioinnit tehdään.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha younas, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0315 Mishal Tanveer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .