Mobilisation précoce avec et sans physiothérapie thoracique chez les patients atteints de bronchite chronique.
9 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la mobilisation précoce avec et sans physiothérapie thoracique sur la dyspnée, les tests de la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients âgés atteints de bronchite chronique.
Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé dans laquelle les données sont recueillies auprès de l'hôpital.
Un échantillon de 26 patients sera divisé en deux groupes.
Un groupe de 13 patients recevra une mobilisation précoce et un autre groupe de 13 patients recevra une mobilisation précoce et une physiothérapie thoracique uniquement.
Tous les sujets recevront 30 minutes deux sessions par jour jusqu'à deux semaines.
Le résultat sera mesuré avec l'échelle de dyspnée MRC et le test de la fonction pulmonaire avec spirométrie pour mesurer le FEV1 et le FEV1/FVC et la qualité de vie sera vérifiée à l'aide de ST.
Questionnaire respiratoire de GEORGE.
Les données seront analysées en utilisant SPSS version 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé dans laquelle les données sont collectées à l'hôpital Jinnah de Lahore.
Un échantillon de 26 patients sera inclus et divisé en deux groupes.
Un groupe de 13 patients recevra une mobilisation précoce avec physiothérapie thoracique et un autre groupe de 13 patients recevra une mobilisation précoce uniquement.
Tous les sujets recevront 30 minutes deux sessions par jour jusqu'à deux semaines.
Le résultat sera mesuré avec l'échelle de dyspnée MRC et le test de la fonction pulmonaire avec spirométrie pour mesurer le FEV1 et le FEV1/FVC et la qualité de vie sera vérifiée à l'aide de ST.
Questionnaire respiratoire de GEORGE.
Les données seront analysées en utilisant SPSS version 21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Recrutement
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Madiha younas, MS
- Numéro de téléphone: 03338148025
- E-mail: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes âgés de 45 à 70 ans
- Patient diagnostiqué avec une bronchite chronique (patients admis)
- Prendre des bronchodilatateurs
Critère d'exclusion:
• Patient ayant toute autre affection cardiovasculaire, diabète sucré et affections neurologiques
- Antécédents de radiothérapie du patient
- Patients de soins intensifs inconscients
- Le patient a reçu tout protocole de physiothérapie pré-admis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinésithérapie thoracique et mobilisation précoce
Physiothérapie thoracique : chaque séance comprenait une série d'exercices d'une durée totale de 15 minutes et comprenant le positionnement, le contrôle de la respiration auto-consciente, le contrôle de la respiration diaphragmatique et des exercices pour la paroi thoracique et les parois des muscles abdominaux. Mobilisation précoce : chaque séance comprenait des exercices abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs, des cercles d'épaules et de bras complets, couché pour s'asseoir, assis pour se tenir debout, marcher et d'autres exercices. Cette formation a été décrite précédemment et utilisée dans d'autres essais cliniques. Chaque exercice a été répété 8 à 10 fois pendant 30 minutes |
Physiothérapie thoracique : chaque séance comprenait une série d'exercices d'une durée totale de 15 minutes et comprenant le contrôle de la respiration consciente du positionnement, le contrôle de la respiration diaphragmatique et des exercices pour la paroi thoracique et les parois des muscles abdominaux. Mobilisation précoce : chaque séance comprenait des exercices abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs, des cercles d'épaules et de bras complets, couché pour s'asseoir, assis pour se tenir debout, marcher et d'autres exercices. Cette formation a été décrite précédemment et utilisée dans d'autres essais cliniques. Chaque exercice a été répété 8 à 10 fois pendant 30 minutes
Chaque séance comprenait des exercices abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs, des cercles d'épaule et de bras complets, des exercices couchés pour s'asseoir, assis pour se tenir debout, de la marche et d'autres exercices.
Cette formation a été décrite précédemment et utilisée dans d'autres essais cliniques.
Chaque exercice a été répété 8 à 10 fois pendant 30 minutes
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Comparateur actif: mobilisation précoce
Chaque séance comprenait des exercices abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs, des cercles d'épaule et de bras complets, des exercices couchés pour s'asseoir, assis pour se tenir debout, de la marche et d'autres exercices.
Cette formation a été décrite précédemment et utilisée dans d'autres essais cliniques.
Chaque exercice a été répété 8 à 10 fois pendant 30 minutes.
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Chaque séance comprenait des exercices abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs, des cercles d'épaule et de bras complets, des exercices couchés pour s'asseoir, assis pour se tenir debout, de la marche et d'autres exercices.
Cette formation a été décrite précédemment et utilisée dans d'autres essais cliniques.
Chaque exercice a été répété 8 à 10 fois pendant 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire respiratoire St. George
Délai: Deux semaines
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À l'aide du SGRQ-C, la qualité de vie des participants à l'étude est évaluée.
Il y a 14 questions dans ce questionnaire.
Le questionnaire serait remis aux patients, qui seront chargés d'y répondre honnêtement.
La réponse est ce qu'ils croient être vrai pour eux.
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 100.
Une meilleure qualité de vie est indiquée par un score inférieur.
La formule a été utilisée pour déterminer le total des scores des trois composants (symptômes, activité et effets).
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Deux semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de la fonction pulmonaire VEMS
Délai: Deux semaines
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la spirométrie est un appareil portatif et portatif utilisé pour mesurer les capacités et les volumes des poumons.
valeur en pourcentage (%) prédite du FEV1.
Le patient se tient droit, puis prend une profonde inspiration et la retient jusqu'à ce que l'embout buccal soit placé entre les dents.
Demandez au patient de ne pas mettre la langue contre ou à l'intérieur du trou de l'embout buccal.
Le patient a été invité à souffler dans le trou aussi vite et fort en un seul coup.
La première bouffée d'air est la plus importante.
Le numéro a été noté et la même procédure a été répétée trois fois.
La meilleure des trois lectures était la valeur utilisée pour l'analyse.
l'évaluation sera effectuée avant et après le plan de traitement de 2 semaines
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Deux semaines
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test de la fonction pulmonaire
Délai: Deux semaines
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la spirométrie est un appareil portatif et portatif utilisé pour mesurer les capacités et les volumes des poumons.
la valeur en pourcentage (%) prédite du FEV1/FVC sera enregistrée par spirométrie.
Le patient se tient droit, puis prend une profonde inspiration et la retient jusqu'à ce que l'embout buccal soit placé entre les dents.
Demandez au patient de ne pas mettre la langue contre ou à l'intérieur du trou de l'embout buccal.
Le patient a été invité à souffler dans le trou aussi vite et fort en un seul coup.
La première bouffée d'air est la plus importante.
Le numéro a été noté et la même procédure a été répétée trois fois.
La meilleure des trois lectures était la valeur utilisée pour l'analyse.
l'évaluation sera effectuée avant et après le plan de traitement de 2 semaines
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Deux semaines
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Échelle de dyspnée MRC
Délai: Deux semaines
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À l'aide de l'échelle de dyspnée MRC, la dyspnée auto-perçue en rapport avec une déficience physique a été évaluée.
Les patients doivent évaluer leur dyspnée auto-perçue sur une échelle de (0 à 4) en utilisant des phrases prédéfinies.
Il y aura des évaluations avant et après le traitement.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madiha younas, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Estimation)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0315 Mishal Tanveer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .