Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig mobilisering med og uten brystfysioterapi hos pasienter med kronisk bronkitt.

9. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av tidlig mobilisering med og uten brystfysioterapi på dyspné, lungefunksjonstest og livskvalitet hos eldre pasienter med kronisk bronkitt.

Det vil være en randomisert kontrollstudie der data samles inn fra sykehus. Et utvalg på 26 pasienter deles inn i to grupper. En gruppe på 13 pasienter vil få tidlig mobilisering og en annen gruppe på 13 pasienter vil kun få tidlig mobilisering og brystfysioterapi. Alle fag vil motta 30 minutter to økter per dag til to uker. Utfall vil bli målt med MRC dyspnéskala og lungefunksjonstest med spirometri for å måle FEV1 og FEV1/FVC og livskvalitet vil bli sjekket ved bruk av ST. GEORGES respirasjonsskjema. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en randomisert kontrollstudie der data samles inn fra Jinnah sykehus Lahore. Et utvalg på 26 pasienter vil bli inkludert og delt inn i to grupper. En gruppe på 13 pasienter vil få tidlig mobilisering med brystfysioterapi og en annen gruppe på 13 pasienter vil kun få tidlig mobilisering. Alle fag vil motta 30 minutter to økter per dag til to uker. Utfall vil bli målt med MRC dyspnéskala og lungefunksjonstest med spirometri for å måle FEV1 og FEV1/FVC og livskvalitet vil bli sjekket ved bruk av ST. GEORGES respirasjonsskjema. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Jinnah Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mishal tanveer, MSCPPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn i alderen 45-70 år
  • Pasient diagnostisert med kronisk bronkitt (innlagte pasienter)
  • Tar bronkodilatatorer

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasient som har andre lidelser kardiovaskulær, diabetes mellitus og nevrologiske tilstander

    • Pasientens historie med strålebehandling
    • Bevisstløse ICU-pasienter
    • Pasienten fikk en forhåndsinnlagt fysioterapiprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: brystfysioterapi og tidlig mobilisering

Brystfysioterapi: Hver økt inkluderte en serie øvelser som varte i totalt 15 minutter og inkluderte posisjonering, selvbevisst pustekontroll, diafragmatisk pustekontroll og øvelser for brystveggen og magemuskelveggene.

Tidlig mobilisering: Hver økt inkluderte mage- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmsirkling, liggende å sitte, sitte å stå, gå og andre øvelser. Denne opplæringen har blitt beskrevet tidligere og brukt i andre kliniske studier. Hver øvelse ble gjentatt 8-10 ganger i løpet av 30 minutter
Annen: brystfysioterapi og tidlig mobilisering

Brystfysioterapi: Hver økt inkluderte en serie øvelser som varte i totalt 15 minutter og inkluderte posisjonering av selvbevisst pustekontroll, diafragmatisk pustekontroll og øvelser for brystveggen og magemuskelveggene.

Tidlig mobilisering: Hver økt inkluderte mage- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmsirkling, liggende å sitte, sitte å stå, gå og andre øvelser. Denne opplæringen har blitt beskrevet tidligere og brukt i andre kliniske studier. Hver øvelse ble gjentatt 8-10 ganger i løpet av 30 minutter

Annen: tidlig mobilisering
Hver økt inkluderte mage- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmsirkling, liggende å sitte, sitte å stå, gå og andre øvelser. Denne opplæringen har blitt beskrevet tidligere og brukt i andre kliniske studier. Hver øvelse ble gjentatt 8-10 ganger i løpet av 30 minutter
Aktiv komparator: tidlig mobilisering
Hver økt inkluderte mage- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmsirkling, liggende å sitte, sitte å stå, gå og andre øvelser. Denne opplæringen har blitt beskrevet tidligere og brukt i andre kliniske studier. Hver øvelse ble gjentatt 8-10 ganger i løpet av 30 minutter.
Annen: tidlig mobilisering
Hver økt inkluderte mage- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmsirkling, liggende å sitte, sitte å stå, gå og andre øvelser. Denne opplæringen har blitt beskrevet tidligere og brukt i andre kliniske studier. Hver øvelse ble gjentatt 8-10 ganger i løpet av 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St. George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: To uker
Ved å bruke SGRQ-C, blir QOL til studiedeltakerne evaluert. Det er 14 spørsmål i dette spørreskjemaet. Spørreskjemaet vil bli gitt til pasientene, som vil bli bedt om å svare sannferdig. Svaret er det de tror er sant for dem. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 100. Bedre QOL indikeres med en lavere poengsum. Formelen ble brukt til å bestemme summen av de tre komponentskårene (symptomer, aktivitet og effekter).
To uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjonstest FEV1
Tidsramme: To uker
spirometer er bærbart, og håndholdt enhet som brukes til å måle kapasitet og volum av lungene. anslått prosent (%) verdi av FEV1. Pasienten reiser seg rett, trekker pusten dypt og holder den til munnstykket er plassert mellom tennene. Instruer pasienten om ikke å sette tungen mot eller inne i hullet i munnstykket. Pasienten ble bedt om å blåse i hullet like raskt og hardt i et enkelt slag. Det første utbruddet av luft er det viktigste. Antallet ble notert, og samme prosedyre ble gjentatt tre ganger. Den beste av de tre avlesningene var verdien som ble brukt for analysen. Evaluering vil bli gjort før og etter 2 ukers behandlingsplan
To uker
lungefunksjonstest
Tidsramme: To uker
spirometer er bærbart, og håndholdt enhet som brukes til å måle kapasitet og volum av lungene. anslått prosent (%) verdi av FEV1/FVC vil bli registrert gjennom spirometer. Pasienten reiser seg rett, trekker pusten dypt og holder den til munnstykket er plassert mellom tennene. Instruer pasienten om ikke å sette tungen mot eller inne i hullet i munnstykket. Pasienten ble bedt om å blåse i hullet like raskt og hardt i et enkelt slag. Det første utbruddet av luft er det viktigste. Antallet ble notert, og samme prosedyre ble gjentatt tre ganger. Den beste av de tre avlesningene var verdien som ble brukt for analysen. Evaluering vil bli gjort før og etter 2 ukers behandlingsplan
To uker
MRC dyspnéskala
Tidsramme: To uker
Ved å bruke MRC-dyspnéskalaen er selvopplevd dyspné i forbindelse med fysisk funksjonsnedsettelse blitt evaluert. Pasienter er pålagt å vurdere sin selvopplevde dyspné på en skala fra (0-4) ved å bruke forhåndsdefinerte setninger. Det vil være evalueringer før og etter behandling.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madiha younas, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/0315 Mishal Tanveer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere