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Frühmobilisierung mit und ohne Thoraxphysiotherapie bei Patienten mit chronischer Bronchitis.

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Frühmobilisation mit und ohne Thoraxphysiotherapie auf Dyspnoe, Lungenfunktionstest und Lebensqualität bei älteren Patienten mit chronischer Bronchitis.

Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, bei der Daten im Krankenhaus erhoben werden. Eine Stichprobe von 26 Patienten wird in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe von 13 Patienten erhält eine Frühmobilisierung und eine andere Gruppe von 13 Patienten erhält nur eine Frühmobilisierung und Brustphysiotherapie. Alle Probanden erhalten bis zu zwei Wochen lang zwei 30-minütige Sitzungen pro Tag. Das Ergebnis wird mit der MRC-Dyspnoe-Skala und einem Lungenfunktionstest mit Spirometrie zur Messung von FEV1 und FEV1/FVC gemessen, und die Lebensqualität wird mithilfe von ST überprüft. Atemfragebogen von GEORGE. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, in der Daten aus dem Jinnah-Krankenhaus in Lahore gesammelt werden. Eine Stichprobe von 26 Patienten wird eingeschlossen und in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe von 13 Patienten erhält eine Frühmobilisierung mit Brustphysiotherapie und eine andere Gruppe von 13 Patienten erhält nur eine Frühmobilisierung. Alle Probanden erhalten bis zu zwei Wochen lang zwei 30-minütige Sitzungen pro Tag. Das Ergebnis wird mit der MRC-Dyspnoe-Skala und einem Lungenfunktionstest mit Spirometrie zur Messung von FEV1 und FEV1/FVC gemessen, und die Lebensqualität wird mithilfe von ST überprüft. Atemfragebogen von GEORGE. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Rekrutierung
        • Jinnah Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mishal tanveer, MSCPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter im Alter von 45-70 Jahren
  • Patient mit diagnostizierter chronischer Bronchitis (zugelassene Patienten)
  • Einnahme von Bronchodilatatoren

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit anderen kardiovaskulären Erkrankungen, Diabetes mellitus und neurologischen Erkrankungen

    • Patientengeschichte der Strahlentherapie
    • Bewusstlose Intensivpatienten
    • Der Patient erhielt ein vorab zugelassenes Physiotherapieprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustphysiotherapie und Frühmobilisation

Brustphysiotherapie: Jede Sitzung umfasste eine Reihe von Übungen, die insgesamt 15 Minuten dauerten und die Positionierung, selbstbewusste Atemkontrolle, Zwerchfellatmung und Übungen für die Brustwand und die Bauchmuskelwände umfassten.

Frühe Mobilisierung: Jede Sitzung umfasste Bauch-, Ober- und Unterarmübungen, Schulter- und Ganzarmkreisen, Liegen zum Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gehen und andere Übungen. Dieses Training wurde zuvor beschrieben und in anderen klinischen Studien verwendet. Jede Übung wurde 8-10 Mal über 30 Minuten wiederholt
Sonstiges: Brustphysiotherapie und Frühmobilisation

Brust-Physiotherapie: Jede Sitzung umfasste eine Reihe von Übungen, die insgesamt 15 Minuten dauerten und die Positionierung, selbstbewusste Atemkontrolle, Zwerchfellatmung und Übungen für die Brustwand und die Bauchmuskelwände umfassten.

Frühe Mobilisierung: Jede Sitzung umfasste Bauch-, Ober- und Unterarmübungen, Schulter- und Ganzarmkreisen, Liegen zum Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gehen und andere Übungen. Dieses Training wurde zuvor beschrieben und in anderen klinischen Studien verwendet. Jede Übung wurde 8-10 Mal über 30 Minuten wiederholt

Sonstiges: frühe Mobilmachung
Jede Sitzung umfasste Übungen für die Bauchmuskulatur und die oberen und unteren Gliedmaßen, Kreisen der Schultern und des gesamten Arms, Liegen zum Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gehen und andere Übungen. Dieses Training wurde zuvor beschrieben und in anderen klinischen Studien verwendet. Jede Übung wurde 8-10 Mal über 30 Minuten wiederholt
Aktiver Komparator: frühe Mobilmachung
Jede Sitzung umfasste Übungen für die Bauchmuskulatur und die oberen und unteren Gliedmaßen, Kreisen der Schultern und des gesamten Arms, Liegen zum Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gehen und andere Übungen. Dieses Training wurde zuvor beschrieben und in anderen klinischen Studien verwendet. Jede Übung wurde 8-10 Mal über 30 Minuten wiederholt.
Sonstiges: frühe Mobilmachung
Jede Sitzung umfasste Übungen für die Bauchmuskulatur und die oberen und unteren Gliedmaßen, Kreisen der Schultern und des gesamten Arms, Liegen zum Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gehen und andere Übungen. Dieses Training wurde zuvor beschrieben und in anderen klinischen Studien verwendet. Jede Übung wurde 8-10 Mal über 30 Minuten wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. George Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Zwei Wochen
Mit dem SGRQ-C wird die QOL der Studienteilnehmer evaluiert. Dieser Fragebogen enthält 14 Fragen. Der Fragebogen wird den Patienten ausgehändigt, die angewiesen werden, ihn wahrheitsgemäß zu beantworten. Die Antwort ist, was immer sie glauben, dass es für sie wahr ist. Die Minimal- und Maximalwerte sind 0 bzw. 100. Eine bessere QOL wird durch eine niedrigere Punktzahl angezeigt. Die Formel wurde verwendet, um die Summe der drei Komponentenbewertungen (Symptome, Aktivität und Wirkungen) zu bestimmen.
Zwei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest FEV1
Zeitfenster: Zwei Wochen
Spirometer ist ein tragbares und tragbares Gerät, das zur Messung von Kapazitäten und Lungenvolumen verwendet wird. vorhergesagter Prozentwert (%) von FEV1. Der Patient steht aufrecht, atmet dann tief ein und hält die Luft an, bis das Mundstück zwischen den Zähnen platziert ist. Weisen Sie den Patienten an, die Zunge nicht gegen oder in das Loch des Mundstücks zu legen. Der Patient wurde gebeten, mit einem einzigen Schlag so schnell und hart in das Loch zu blasen. Der erste Luftstoß ist der wichtigste. Die Nummer wurde notiert, und dieselbe Prozedur wurde dreimal wiederholt. Der beste der drei Messwerte war der Wert, der für die Analyse verwendet wurde. Die Auswertung erfolgt vor und nach dem 2-wöchigen Behandlungsplan
Zwei Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Zwei Wochen
Spirometer ist ein tragbares und tragbares Gerät, das zur Messung von Kapazitäten und Lungenvolumen verwendet wird. Der vorhergesagte Prozentwert (%) von FEV1/FVC wird durch Spirometer aufgezeichnet. Der Patient steht aufrecht, atmet dann tief ein und hält die Luft an, bis das Mundstück zwischen den Zähnen platziert ist. Weisen Sie den Patienten an, die Zunge nicht gegen oder in das Loch des Mundstücks zu legen. Der Patient wurde gebeten, mit einem einzigen Schlag so schnell und hart in das Loch zu blasen. Der erste Luftstoß ist der wichtigste. Die Nummer wurde notiert, und dieselbe Prozedur wurde dreimal wiederholt. Der beste der drei Messwerte war der Wert, der für die Analyse verwendet wurde. Die Auswertung erfolgt vor und nach dem 2-wöchigen Behandlungsplan
Zwei Wochen
MRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Zwei Wochen
Anhand der MRC-Dyspnoe-Skala wurde die selbst wahrgenommene Dyspnoe im Zusammenhang mit körperlichen Beeinträchtigungen bewertet. Die Patienten müssen ihre selbst empfundene Dyspnoe auf einer Skala von (0-4) anhand vordefinierter Sätze bewerten. Es wird eine Vor- und Nachbehandlungsbeurteilung geben.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Madiha younas, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0315 Mishal Tanveer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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