Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig mobilisering med og uden brystfysioterapi hos patienter med kronisk bronkitis.

9. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af tidlig mobilisering med og uden brystfysioterapi på dyspnø, lungefunktionstest og livskvalitet hos ældre patienter med kronisk bronkitis.

Det vil være et randomiseret kontrolstudie, hvor data indsamles fra hospitalet. En prøve på 26 patienter vil opdeles i to grupper. En gruppe på 13 patienter vil modtage tidlig mobilisering og en anden gruppe på 13 patienter vil kun modtage tidlig mobilisering og brystfysioterapi. Alle fag vil modtage 30 minutter to sessioner om dagen indtil to uger. Resultatet vil blive målt med MRC dyspnøskala og lungefunktionstest med spirometri til måling af FEV1 og FEV1/FVC og livskvalitet vil blive kontrolleret ved brug af ST. GEORGES respiratoriske spørgeskema. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 21.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret kontrolstudie, hvor data indsamles fra Jinnah hospital Lahore. En prøve på 26 patienter vil blive inkluderet og opdelt i to grupper. En gruppe på 13 patienter vil modtage tidlig mobilisering med brystfysioterapi og en anden gruppe på 13 patienter vil kun modtage tidlig mobilisering. Alle fag vil modtage 30 minutter to sessioner om dagen indtil to uger. Resultatet vil blive målt med MRC dyspnøskala og lungefunktionstest med spirometri til måling af FEV1 og FEV1/FVC og livskvalitet vil blive kontrolleret ved brug af ST. GEORGES respiratoriske spørgeskema. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Jinnah hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mishal tanveer, MSCPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn i alderen 45-70 år
  • Patient diagnosticeret med kronisk bronkitis (indlagte patienter)
  • Tager bronkodilatatorer

Ekskluderingskriterier:

  • • Patient med enhver anden tilstand kardiovaskulær, diabetes mellitus og neurologiske tilstande

    • Patientens historie med strålebehandling
    • Bevidstløse intensivpatienter
    • Patienten modtog enhver forudindlagt fysioterapiprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brystfysioterapi og tidlig mobilisering

Brystfysioterapi: Hver session inkluderede en række øvelser, der varede i alt 15 minutter og inkluderede positionering, selvbevidst vejrtrækningskontrol, diafragmatisk vejrtrækningskontrol og øvelser for brystvæggen og mavemuskelvæggene.

Tidlig mobilisering: Hver session omfattede abdominal- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmscirkler, liggende for at sidde, sidde for at stå, gå og andre øvelser. Denne træning er blevet beskrevet tidligere og brugt i andre kliniske forsøg. Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange over 30 minutter
Andet: brystfysioterapi og tidlig mobilisering

Brystfysioterapi: Hver session inkluderede en række øvelser, der varede i alt 15 minutter og inkluderede positionering af selvbevidst vejrtrækningskontrol, diafragmatisk vejrtrækningskontrol og øvelser for brystvæggen og mavemuskelvæggene.

Tidlig mobilisering: Hver session omfattede abdominal- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmscirkler, liggende for at sidde, sidde for at stå, gå og andre øvelser. Denne træning er blevet beskrevet tidligere og brugt i andre kliniske forsøg. Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange over 30 minutter

Andet: tidlig mobilisering
Hver session omfattede mave- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmscirkler, liggende at sidde, sidde at stå, gå og andre øvelser. Denne træning er blevet beskrevet tidligere og brugt i andre kliniske forsøg. Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange over 30 minutter
Aktiv komparator: tidlig mobilisering
Hver session omfattede mave- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmscirkler, liggende at sidde, sidde at stå, gå og andre øvelser. Denne træning er blevet beskrevet tidligere og brugt i andre kliniske forsøg. Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange over 30 minutter.
Andet: tidlig mobilisering
Hver session omfattede mave- og øvre og nedre ekstremitetsøvelser, skulder- og helarmscirkler, liggende at sidde, sidde at stå, gå og andre øvelser. Denne træning er blevet beskrevet tidligere og brugt i andre kliniske forsøg. Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange over 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
St. George Respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: To uger
Ved hjælp af SGRQ-C evalueres undersøgelsesdeltagernes QOL. Der er 14 spørgsmål i dette spørgeskema. Spørgeskemaet vil blive givet til patienterne, som vil blive bedt om at besvare det sandfærdigt. Svaret er, hvad end de tror, ​​er sandt for dem. Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 100. Bedre QOL er angivet med en lavere score. Formlen blev brugt til at bestemme summen af ​​de tre komponentscores (symptomer, aktivitet og effekter).
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest FEV1
Tidsramme: To uger
spirometer er bærbar og håndholdt enhed, der bruges til at måle kapacitet og volumen af ​​lunger. forudsagt procent (%) værdi af FEV1. Patienten står oprejst, tager derefter en dyb indånding og holder den, indtil mundstykket er placeret mellem tænderne. Instruer patienten i ikke at lægge tungen mod eller inde i hullet i mundstykket. Patienten blev bedt om at blæse i hullet lige så hurtigt og hårdt i et enkelt slag. Det første luftudbrud er det vigtigste. Nummeret blev noteret, og samme procedure blev gentaget tre gange. Den bedste af de tre aflæsninger var den værdi, der blev brugt til analysen. Evaluering vil blive foretaget før og efter 2 ugers behandlingsplan
To uger
lungefunktionstest
Tidsramme: To uger
spirometer er bærbar og håndholdt enhed, der bruges til at måle kapacitet og volumen af ​​lunger. forudsagt procentværdi (%) af FEV1/FVC vil blive registreret gennem spirometer. Patienten står oprejst, tager derefter en dyb indånding og holder den, indtil mundstykket er placeret mellem tænderne. Instruer patienten i ikke at lægge tungen mod eller inde i hullet i mundstykket. Patienten blev bedt om at blæse i hullet lige så hurtigt og hårdt i et enkelt slag. Det første luftudbrud er det vigtigste. Nummeret blev noteret, og samme procedure blev gentaget tre gange. Den bedste af de tre aflæsninger var den værdi, der blev brugt til analysen. Evaluering vil blive foretaget før og efter 2 ugers behandlingsplan
To uger
MRC dyspnøskala
Tidsramme: To uger
Ved hjælp af MRC dyspnø-skalaen er selvopfattet dyspnø i forbindelse med fysisk svækkelse blevet evalueret. Patienterne skal vurdere deres selvopfattede dyspnø på en skala fra (0-4) ved hjælp af foruddefinerede sætninger. Der vil være evalueringer før og efter behandling.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madiha younas, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/0315 Mishal Tanveer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bronkitis

Kliniske forsøg med brystfysioterapi og tidlig mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner