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Mobilizzazione precoce con e senza fisioterapia toracica nei pazienti con bronchite cronica.

9 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione precoce con e senza fisioterapia toracica su dispnea, test di funzionalità polmonare e qualità della vita nei pazienti anziani con bronchite cronica.

Sarà uno studio di prova di controllo randomizzato in cui i dati vengono raccolti dall'ospedale. Un campione di 26 pazienti sarà diviso in due gruppi. Un gruppo di 13 pazienti riceverà la mobilizzazione precoce e l'altro gruppo di 13 pazienti riceverà solo la mobilizzazione precoce e la fisioterapia toracica. Tutti i soggetti riceveranno 30 minuti di due sessioni al giorno fino a due settimane. L'esito sarà misurato con scala di dispnea MRC e test di funzionalità polmonare con spirometria per misurare FEV1 e FEV1/FVC e la qualità della vita sarà controllata utilizzando ST. Questionario respiratorio di GEORGE. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio di prova di controllo randomizzato in cui i dati vengono raccolti dall'ospedale Jinnah di Lahore. Un campione di 26 pazienti sarà incluso e diviso in due gruppi. Un gruppo di 13 pazienti riceverà la mobilizzazione precoce con fisioterapia toracica e l'altro gruppo di 13 pazienti riceverà solo la mobilizzazione precoce. Tutti i soggetti riceveranno 30 minuti di due sessioni al giorno fino a due settimane. L'esito sarà misurato con scala di dispnea MRC e test di funzionalità polmonare con spirometria per misurare FEV1 e FEV1/FVC e la qualità della vita sarà controllata utilizzando ST. Questionario respiratorio di GEORGE. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mishal tanveer, MSCPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi di età compresa tra 45 e 70 anni
  • Paziente con diagnosi di bronchite cronica (pazienti ricoverati)
  • Assunzione di broncodilatatori

Criteri di esclusione:

  • • Paziente con qualsiasi altra condizione cardiovascolare, diabete mellito e condizioni neurologiche

    • Storia del paziente di radioterapia
    • Pazienti incoscienti in terapia intensiva
    • Il paziente ha ricevuto qualsiasi protocollo di fisioterapia pre-ammesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fisioterapia toracica e mobilizzazione precoce

Fisioterapia toracica: ogni sessione prevedeva una serie di esercizi, della durata complessiva di 15 minuti, comprendenti posizionamento, controllo del respiro autocosciente, controllo del respiro diaframmatico ed esercizi per la parete toracica e le pareti muscolari addominali.

Mobilizzazione precoce: ogni sessione comprendeva esercizi addominali e degli arti superiori e inferiori, circonferenza delle spalle e del braccio, sdraiarsi per sedersi, sedersi per stare in piedi, camminare e altri esercizi. Questa formazione è stata descritta in precedenza e utilizzata in altri studi clinici. Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte in 30 minuti
Altro: fisioterapia toracica e mobilizzazione precoce

Fisioterapia toracica: ogni sessione comprendeva una serie di esercizi, della durata complessiva di 15 minuti, che includevano il controllo del respiro autocosciente, il controllo del respiro diaframmatico ed esercizi per la parete toracica e le pareti muscolari addominali.

Mobilizzazione precoce: ogni sessione comprendeva esercizi addominali e degli arti superiori e inferiori, circonferenza delle spalle e del braccio, sdraiarsi per sedersi, sedersi per stare in piedi, camminare e altri esercizi. Questa formazione è stata descritta in precedenza e utilizzata in altri studi clinici. Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte in 30 minuti

Altro: mobilitazione anticipata
Ogni sessione comprendeva esercizi addominali e degli arti superiori e inferiori, circonferenza delle spalle e delle braccia, sdraiarsi per sedersi, sedersi per stare in piedi, camminare e altri esercizi. Questa formazione è stata descritta in precedenza e utilizzata in altri studi clinici. Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte in 30 minuti
Comparatore attivo: mobilitazione anticipata
Ogni sessione comprendeva esercizi addominali e degli arti superiori e inferiori, circonferenza delle spalle e delle braccia, sdraiarsi per sedersi, sedersi per stare in piedi, camminare e altri esercizi. Questa formazione è stata descritta in precedenza e utilizzata in altri studi clinici. Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte in 30 minuti.
Altro: mobilitazione anticipata
Ogni sessione comprendeva esercizi addominali e degli arti superiori e inferiori, circonferenza delle spalle e delle braccia, sdraiarsi per sedersi, sedersi per stare in piedi, camminare e altri esercizi. Questa formazione è stata descritta in precedenza e utilizzata in altri studi clinici. Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Due settimane
Utilizzando il SGRQ-C, viene valutata la QOL dei partecipanti allo studio. Ci sono 14 domande in questo questionario. Il questionario verrebbe consegnato ai pazienti, che saranno istruiti a rispondere in modo veritiero. La risposta è ciò che credono essere vero per loro. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 100. Una migliore qualità della vita è indicata da un punteggio inferiore. La formula è stata utilizzata per determinare il totale dei punteggi dei tre componenti (sintomi, attività ed effetti).
Due settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare FEV1
Lasso di tempo: Due settimane
la spirometria è un dispositivo portatile e palmare utilizzato per misurare capacità e volumi dei polmoni. valore percentuale previsto (%) del FEV1. Il paziente si alza in piedi, poi fa un respiro profondo e lo trattiene finché il boccaglio non viene posizionato tra i denti. Istruire il paziente a non mettere la lingua contro o all'interno del foro del boccaglio. Al paziente è stato chiesto di soffiare nel buco il più velocemente e con forza in un solo colpo. Il primo soffio d'aria è il più importante. Il numero è stato annotato e la stessa procedura è stata ripetuta tre volte. La migliore delle tre letture era il valore utilizzato per l'analisi. la valutazione verrà effettuata prima e dopo il piano di trattamento di 2 settimane
Due settimane
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Due settimane
la spirometria è un dispositivo portatile e palmare utilizzato per misurare capacità e volumi dei polmoni. il valore percentuale previsto (%) di FEV1/FVC verrà registrato mediante spirometria. Il paziente si alza in piedi, poi fa un respiro profondo e lo trattiene finché il boccaglio non viene posizionato tra i denti. Istruire il paziente a non mettere la lingua contro o all'interno del foro del boccaglio. Al paziente è stato chiesto di soffiare nel buco il più velocemente e con forza in un solo colpo. Il primo soffio d'aria è il più importante. Il numero è stato annotato e la stessa procedura è stata ripetuta tre volte. La migliore delle tre letture era il valore utilizzato per l'analisi. la valutazione verrà effettuata prima e dopo il piano di trattamento di 2 settimane
Due settimane
Scala della dispnea MRC
Lasso di tempo: Due settimane
Utilizzando la scala della dispnea MRC, è stata valutata la dispnea auto-percepita in relazione alla menomazione fisica. Ai pazienti è richiesto di valutare la loro dispnea auto-percepita su una scala da (0-4) utilizzando frasi predefinite. Ci saranno valutazioni pre e post trattamento.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Madiha younas, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0315 Mishal Tanveer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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