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Movilización precoz con y sin fisioterapia torácica en pacientes con bronquitis crónica.

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la movilización temprana con y sin fisioterapia torácica sobre la disnea, las pruebas de función pulmonar y la calidad de vida en pacientes ancianos con bronquitis crónica.

Será un estudio de ensayo de control aleatorio en el que se recopilan datos del hospital. Una muestra de 26 pacientes se dividirá en dos grupos. Un grupo de 13 pacientes recibirá movilización temprana y otro grupo de 13 pacientes recibirá movilización temprana y fisioterapia torácica únicamente. Todos los sujetos recibirán dos sesiones de 30 minutos por día durante dos semanas. El resultado se medirá con la escala de disnea MRC y la prueba de función pulmonar con espirometría para medir FEV1 y FEV1/FVC y la calidad de vida se verificará mediante ST. Cuestionario respiratorio de GEORGE. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Será un estudio de prueba de control aleatorio en el que se recopilan datos del hospital Jinnah Lahore. Se incluirá una muestra de 26 pacientes y se dividirá en dos grupos. Un grupo de 13 pacientes recibirá movilización temprana con fisioterapia torácica y otro grupo de 13 pacientes recibirá movilización temprana solamente. Todos los sujetos recibirán dos sesiones de 30 minutos por día durante dos semanas. El resultado se medirá con la escala de disnea MRC y la prueba de función pulmonar con espirometría para medir FEV1 y FEV1/FVC y la calidad de vida se verificará mediante ST. Cuestionario respiratorio de GEORGE. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
        • Reclutamiento
        • Jinnah Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mishal tanveer, MSCPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos de 45 a 70 años de edad
  • Paciente diagnosticado de bronquitis crónica (pacientes ingresados)
  • Tomar broncodilatadores

Criterio de exclusión:

  • • Paciente con cualquier otra condición cardiovascular, diabetes mellitus y condiciones neurológicas

    • Historial de radioterapia del paciente
    • Pacientes de UCI inconscientes
    • Paciente recibió algún protocolo de Fisioterapia preingresado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fisioterapia torácica y movilización temprana

Fisioterapia torácica: cada sesión incluyó una serie de ejercicios, con una duración total de 15 minutos e incluyeron posicionamiento, control de la respiración autoconsciente, control de la respiración diafragmática y ejercicios para la pared torácica y las paredes musculares abdominales.

Movilización temprana: cada sesión incluyó ejercicios abdominales y de miembros superiores e inferiores, movimientos circulares de hombros y brazos completos, acostado para sentarse, sentarse para pararse, caminar y otros ejercicios. Este entrenamiento se ha descrito previamente y se ha utilizado en otros ensayos clínicos. Cada ejercicio se repitió de 8 a 10 veces durante 30 minutos.
Otro: fisioterapia torácica y movilización temprana

Fisioterapia torácica: Cada sesión incluyó una serie de ejercicios, con una duración total de 15 minutos e incluyeron control de respiración autoconsciente de posicionamiento, control de respiración diafragmática y ejercicios para la pared torácica y las paredes musculares abdominales.

Movilización temprana: cada sesión incluyó ejercicios abdominales y de miembros superiores e inferiores, movimientos circulares de hombros y brazos completos, acostado para sentarse, sentarse para pararse, caminar y otros ejercicios. Este entrenamiento se ha descrito previamente y se ha utilizado en otros ensayos clínicos. Cada ejercicio se repitió de 8 a 10 veces durante 30 minutos.

Otro: movilización temprana
Cada sesión incluyó ejercicios abdominales y de extremidades superiores e inferiores, movimientos circulares de hombros y brazos completos, tumbarse para sentarse, sentarse para pararse, caminar y otros ejercicios. Este entrenamiento se ha descrito previamente y se ha utilizado en otros ensayos clínicos. Cada ejercicio se repitió de 8 a 10 veces durante 30 minutos.
Comparador activo: movilización temprana
Cada sesión incluyó ejercicios abdominales y de extremidades superiores e inferiores, movimientos circulares de hombros y brazos completos, tumbarse para sentarse, sentarse para pararse, caminar y otros ejercicios. Este entrenamiento se ha descrito previamente y se ha utilizado en otros ensayos clínicos. Cada ejercicio se repitió de 8 a 10 veces durante 30 minutos.
Otro: movilización temprana
Cada sesión incluyó ejercicios abdominales y de extremidades superiores e inferiores, movimientos circulares de hombros y brazos completos, tumbarse para sentarse, sentarse para pararse, caminar y otros ejercicios. Este entrenamiento se ha descrito previamente y se ha utilizado en otros ensayos clínicos. Cada ejercicio se repitió de 8 a 10 veces durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Dos semanas
Utilizando el SGRQ-C, se evalúa la calidad de vida de los participantes del estudio. Hay 14 preguntas en este cuestionario. El cuestionario será entregado a los pacientes, quienes serán instruidos para responderlo con veracidad. La respuesta es lo que creen que es cierto para ellos. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, respectivamente. Una mejor calidad de vida se indica con una puntuación más baja. La fórmula se utilizó para determinar el total de las puntuaciones de los tres componentes (síntomas, actividad y efectos).
Dos semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de función pulmonar FEV1
Periodo de tiempo: Dos semanas
La espirometría es un dispositivo portátil y manual que se utiliza para medir la capacidad y el volumen de los pulmones. porcentaje predicho (%) valor de FEV1. El paciente se pone de pie, luego toma una respiración profunda y la mantiene hasta que la boquilla se coloca entre los dientes. Indique al paciente que no ponga la lengua contra o dentro del orificio de la boquilla. Se le pedía al paciente que soplara en el agujero lo más rápido y fuerte posible de un solo golpe. La primera ráfaga de aire es la más importante. Se anotó el número y se repitió el mismo procedimiento tres veces. La mejor de las tres lecturas fue el valor utilizado para el análisis. la evaluación se realizará antes y después del plan de tratamiento de 2 semanas
Dos semanas
prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dos semanas
La espirometría es un dispositivo portátil y manual que se utiliza para medir la capacidad y el volumen de los pulmones. El valor de porcentaje (%) previsto de FEV1/FVC se registrará a través de la espirometría. El paciente se pone de pie, luego toma una respiración profunda y la mantiene hasta que la boquilla se coloca entre los dientes. Indique al paciente que no ponga la lengua contra o dentro del orificio de la boquilla. Se le pedía al paciente que soplara en el agujero lo más rápido y fuerte posible de un solo golpe. La primera ráfaga de aire es la más importante. Se anotó el número y se repitió el mismo procedimiento tres veces. La mejor de las tres lecturas fue el valor utilizado para el análisis. la evaluación se realizará antes y después del plan de tratamiento de 2 semanas
Dos semanas
Escala de disnea MRC
Periodo de tiempo: Dos semanas
Mediante la escala de disnea MRC se ha evaluado la disnea autopercibida en relación con la discapacidad física. Se requiere que los pacientes califiquen su disnea autopercibida en una escala de (0-4) usando oraciones predefinidas. Habrá evaluaciones previas y posteriores al tratamiento.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Madiha younas, MS, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/0315 Mishal Tanveer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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