Vroege mobilisatie met en zonder thoraxfysiotherapie bij patiënten met chronische bronchitis.
9 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van vroege mobilisatie met en zonder thoraxfysiotherapie op dyspnoe, longfunctietest en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met chronische bronchitis.
Het wordt een gerandomiseerde controlestudie waarbij gegevens worden verzameld vanuit het ziekenhuis.
Een steekproef van 26 patiënten zal in twee groepen worden verdeeld.
Eén groep van 13 patiënten krijgt vroege mobilisatie en een andere groep van 13 patiënten krijgt alleen vroege mobilisatie en thoraxfysiotherapie.
Alle onderwerpen krijgen 30 minuten twee sessies per dag tot twee weken.
Het resultaat zal worden gemeten met MRC-dyspnoeschaal en longfunctietest met spirometrie om FEV1 en FEV1/FVC te meten en de kwaliteit van leven zal worden gecontroleerd met behulp van ST.
GEORGE'S ademhalingsvragenlijst.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt een gerandomiseerde controlestudie waarin gegevens worden verzameld uit het Jinnah-ziekenhuis in Lahore.
Een steekproef van 26 patiënten zal worden opgenomen en verdeeld in twee groepen.
Eén groep van 13 patiënten krijgt vroege mobilisatie met thoraxfysiotherapie en een andere groep van 13 patiënten krijgt alleen vroege mobilisatie.
Alle onderwerpen krijgen 30 minuten twee sessies per dag tot twee weken.
Het resultaat zal worden gemeten met MRC-dyspnoeschaal en longfunctietest met spirometrie om FEV1 en FEV1/FVC te meten en de kwaliteit van leven zal worden gecontroleerd met behulp van ST.
GEORGE'S ademhalingsvragenlijst.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Werving
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Madiha younas, MS
- Telefoonnummer: 03338148025
- E-mail: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten van 45-70 jaar
- Patiënt gediagnosticeerd met chronische bronchitis (opgenomen patiënten)
- Luchtwegverwijders nemen
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt met een andere cardiovasculaire aandoening, diabetes mellitus en neurologische aandoeningen
- Patiëntgeschiedenis van radiotherapie
- Bewusteloze IC-patiënten
- Patiënt ontving elk vooraf opgenomen fysiotherapieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: borstfysiotherapie en vroege mobilisatie
Borstfysiotherapie: elke sessie omvatte een reeks oefeningen van in totaal 15 minuten, waaronder positionering, zelfbewuste ademhalingscontrole, middenrifademhalingscontrole en oefeningen voor de borstwand en buikspierwanden. Vroege mobilisatie: elke sessie omvatte oefeningen voor de buik en de bovenste en onderste ledematen, cirkels van de schouder en de hele arm, liggend om te zitten, zitten om te staan, lopen en andere oefeningen. Deze training is eerder beschreven en gebruikt in andere klinische onderzoeken. Elke oefening werd 8-10 keer herhaald gedurende 30 minuten |
Borstfysiotherapie: elke sessie omvatte een reeks oefeningen, die in totaal 15 minuten duurden, waaronder zelfbewuste ademhalingscontrole, middenrifademhalingscontrole en oefeningen voor de borstwand en buikspierwanden. Vroege mobilisatie: elke sessie omvatte oefeningen voor de buik en de bovenste en onderste ledematen, cirkels van de schouder en de hele arm, liggend om te zitten, zitten om te staan, lopen en andere oefeningen. Deze training is eerder beschreven en gebruikt in andere klinische onderzoeken. Elke oefening werd 8-10 keer herhaald gedurende 30 minuten
Elke sessie omvatte buik- en bovenste en onderste ledematen, schouder- en volledige armcirkels, liggend zitten, zitten tot staan, lopen en andere oefeningen.
Deze training is eerder beschreven en gebruikt in andere klinische onderzoeken.
Elke oefening werd 8-10 keer herhaald gedurende 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: vroege mobilisatie
Elke sessie omvatte buik- en bovenste en onderste ledematen, schouder- en volledige armcirkels, liggend zitten, zitten tot staan, lopen en andere oefeningen.
Deze training is eerder beschreven en gebruikt in andere klinische onderzoeken.
Elke oefening werd 8-10 keer herhaald gedurende 30 minuten.
|
Elke sessie omvatte buik- en bovenste en onderste ledematen, schouder- en volledige armcirkels, liggend zitten, zitten tot staan, lopen en andere oefeningen.
Deze training is eerder beschreven en gebruikt in andere klinische onderzoeken.
Elke oefening werd 8-10 keer herhaald gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
St. George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Twee weken
|
Met behulp van de SGRQ-C wordt de kwaliteit van leven van de studiedeelnemers geëvalueerd.
Deze vragenlijst bevat 14 vragen.
De vragenlijst zou worden gegeven aan de patiënten, die zullen worden geïnstrueerd om deze naar waarheid te beantwoorden.
Het antwoord is wat zij denken dat voor hen waar is.
De minimale en maximale waarden zijn respectievelijk 0 en 100.
Een betere kwaliteit van leven wordt aangegeven door een lagere score.
De formule werd gebruikt om het totaal van de drie componentscores (symptomen, activiteit en effecten) te bepalen.
|
Twee weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctietest FEV1
Tijdsspanne: Twee weken
|
spirometery is een draagbaar en handzaam apparaat dat wordt gebruikt om de capaciteit en het volume van de longen te meten.
voorspelde percentage (%) waarde van FEV1.
De patiënt staat rechtop, haalt dan diep adem en houdt deze vast tot het mondstuk tussen de tanden zit.
Instrueer de patiënt om de tong niet tegen of in het gat van het mondstuk te plaatsen.
De patiënt werd gevraagd om in één klap zo snel en hard in het gaatje te blazen.
De eerste luchtstoot is de belangrijkste.
Het nummer werd genoteerd en dezelfde procedure werd drie keer herhaald.
De beste van de drie metingen was de waarde die voor de analyse werd gebruikt.
evaluatie zal worden gedaan voor en na het behandelplan van 2 weken
|
Twee weken
|
|
longfunctietest
Tijdsspanne: Twee weken
|
spirometery is een draagbaar en handzaam apparaat dat wordt gebruikt om de capaciteit en het volume van de longen te meten.
voorspelde percentage (%) waarde van FEV1/FVC zal worden geregistreerd door middel van spirometery.
De patiënt staat rechtop, haalt dan diep adem en houdt deze vast tot het mondstuk tussen de tanden zit.
Instrueer de patiënt om de tong niet tegen of in het gat van het mondstuk te plaatsen.
De patiënt werd gevraagd om in één klap zo snel en hard in het gaatje te blazen.
De eerste luchtstoot is de belangrijkste.
Het nummer werd genoteerd en dezelfde procedure werd drie keer herhaald.
De beste van de drie metingen was de waarde die voor de analyse werd gebruikt.
evaluatie zal worden gedaan voor en na het behandelplan van 2 weken
|
Twee weken
|
|
MRC dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Twee weken
|
Met behulp van de MRC-dyspnoe-schaal is de zelf ervaren dyspnoe in verband met fysieke beperkingen geëvalueerd.
Patiënten moeten hun zelf ervaren kortademigheid beoordelen op een schaal van (0-4) met behulp van vooraf gedefinieerde zinnen.
Er zullen evaluaties voor en na de behandeling plaatsvinden.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha younas, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0315 Mishal Tanveer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .