Časná mobilizace sa bez hrudní fyzioterapie u pacientů s chronickou bronchitidou.
9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky časné mobilizace sa bez hrudní fyzioterapie na dušnost, plicní funkční test a kvalitu života u starších pacientů s chronickou bronchitidou.
Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii, ve které se budou sbírat data z nemocnice.
Vzorek 26 pacientů bude rozdělen do dvou skupin.
Jedna skupina 13 pacientů dostane časnou mobilizaci a další skupina 13 pacientů dostane pouze časnou mobilizaci a fyzioterapii hrudníku.
Všichni účastníci obdrží 30 minut dvě sezení denně po dobu dvou týdnů.
Výsledek bude měřen pomocí stupnice dušnosti MRC a plicního funkčního testu se spirometrií k měření FEV1 a FEV1/FVC a kvalita života bude kontrolována pomocí ST.
GEORGEŮV dechový dotazník.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou kontrolní studii, ve které budou shromažďována data z nemocnice Jinnah Lahore.
Bude zahrnut vzorek 26 pacientů a rozdělen do dvou skupin.
Jedna skupina 13 pacientů dostane časnou mobilizaci s hrudní fyzioterapií a další skupina 13 pacientů dostane pouze časnou mobilizaci.
Všichni účastníci obdrží 30 minut dvě sezení denně po dobu dvou týdnů.
Výsledek bude měřen pomocí stupnice dušnosti MRC a plicního funkčního testu se spirometrií k měření FEV1 a FEV1/FVC a kvalita života bude kontrolována pomocí ST.
GEORGEŮV dechový dotazník.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Madiha younas, MS
- Telefonní číslo: 03338148025
- E-mail: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 45-70 let
- Pacient s diagnózou chronická bronchitida (přijatí pacienti)
- Užívání bronchodilatátorů
Kritéria vyloučení:
• Pacient s jakýmkoli jiným kardiovaskulárním onemocněním, diabetes mellitus a neurologickým onemocněním
- Anamnéza pacienta s radioterapií
- Pacienti na JIP v bezvědomí
- Pacient obdržel jakýkoli předem schválený fyzioterapeutický protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hrudní fyzioterapie a časná mobilizace
Fyzioterapie hrudníku: Každé sezení zahrnovalo sérii cvičení, která trvala celkem 15 minut a zahrnovala polohování, sebevědomou kontrolu dýchání, kontrolu bráničního dýchání a cvičení pro hrudní stěnu a stěny břišních svalů. Časná mobilizace: Každé sezení zahrnovalo cvičení břicha a horních a dolních končetin, kroužení rameny a plnou paží, leh do sedu, sed do stoje, chůze a další cvičení. Toto školení bylo popsáno dříve a použito v jiných klinických studiích. Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát během 30 minut |
Fyzioterapie hrudníku: Každé sezení zahrnovalo sérii cvičení, která trvala celkem 15 minut a zahrnovala polohovací sebevědomou kontrolu dýchání, kontrolu bráničního dýchání a cvičení pro hrudní stěnu a stěny břišních svalů. Časná mobilizace: Každé sezení zahrnovalo cvičení břicha a horních a dolních končetin, kroužení rameny a plnou paží, leh do sedu, sed do stoje, chůze a další cvičení. Toto školení bylo popsáno dříve a použito v jiných klinických studiích. Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát během 30 minut
Každé sezení zahrnovalo cvičení břicha a horních a dolních končetin, kroužení rameny a plnou paží, leh do sedu, sed-stoj, chůze a další cvičení.
Toto školení bylo popsáno dříve a použito v jiných klinických studiích.
Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát během 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: časná mobilizace
Každé sezení zahrnovalo cvičení břicha a horních a dolních končetin, kroužení rameny a plnou paží, leh do sedu, sed-stoj, chůze a další cvičení.
Toto školení bylo popsáno dříve a použito v jiných klinických studiích.
Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát během 30 minut.
|
Každé sezení zahrnovalo cvičení břicha a horních a dolních končetin, kroužení rameny a plnou paží, leh do sedu, sed-stoj, chůze a další cvičení.
Toto školení bylo popsáno dříve a použito v jiných klinických studiích.
Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát během 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
St. George Respiratory Questionnaire
Časové okno: Dva týdny
|
Pomocí SGRQ-C se hodnotí QOL účastníků studie.
V tomto dotazníku je 14 otázek.
Dotazník bude předán pacientům, kteří budou vyzváni k pravdivému zodpovězení.
Odpovědí je cokoliv, o čem věří, že je to pro ně pravda.
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100.
Lepší QOL je indikována nižším skóre.
Vzorec byl použit ke stanovení součtu skóre tří složek (symptomy, aktivita a účinky).
|
Dva týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkční test FEV1
Časové okno: Dva týdny
|
spirometrie je přenosné a ruční zařízení používané k měření kapacit a objemů plic.
předpokládaná procentuální (%) hodnota FEV1.
Pacient se postaví rovně, pak se zhluboka nadechne a zadrží nádech, dokud se náústek nevloží mezi zuby.
Poučte pacienta, aby nepřikládal jazyk k otvoru v náustku ani dovnitř.
Pacient byl požádán, aby do otvoru foukal stejně rychle a silně jedním úderem.
První výbuch vzduchu je nejdůležitější.
Číslo bylo zaznamenáno a stejný postup byl opakován třikrát.
Nejlepší ze tří měření byla hodnota použitá pro analýzu.
hodnocení bude provedeno před a po 2týdenním léčebném plánu
|
Dva týdny
|
|
plicní funkční test
Časové okno: Dva týdny
|
spirometrie je přenosné a ruční zařízení používané k měření kapacit a objemů plic.
předpokládaná procentuální (%) hodnota FEV1/FVC bude zaznamenána pomocí spirometrie.
Pacient se postaví rovně, pak se zhluboka nadechne a zadrží nádech, dokud se náústek nevloží mezi zuby.
Poučte pacienta, aby nepřikládal jazyk k otvoru v náustku ani dovnitř.
Pacient byl požádán, aby do otvoru foukal stejně rychle a silně jedním úderem.
První výbuch vzduchu je nejdůležitější.
Číslo bylo zaznamenáno a stejný postup byl opakován třikrát.
Nejlepší ze tří měření byla hodnota použitá pro analýzu.
vyhodnocení bude provedeno před a po 2týdenním léčebném plánu
|
Dva týdny
|
|
MRC stupnice dušnosti
Časové okno: Dva týdny
|
Pomocí škály MRC dyspnoe byla hodnocena sebepociťovaná dušnost v souvislosti s tělesným postižením.
Pacienti jsou povinni hodnotit svou sebepociťovanou dušnost na stupnici (0-4) pomocí předem definovaných vět.
Proběhnou vyhodnocení před a po léčbě.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madiha younas, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0315 Mishal Tanveer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .