Wczesna mobilizacja z lub bez fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ wczesnej mobilizacji z fizjoterapią klatki piersiowej i bez niej na duszność, test czynności płuc i jakość życia u starszych pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne, w którym dane będą zbierane ze szpitala.
Próbka 26 pacjentów zostanie podzielona na dwie grupy.
Jedna grupa 13 pacjentów otrzyma wczesną mobilizację, a druga grupa 13 pacjentów otrzyma tylko wczesną mobilizację i fizjoterapię klatki piersiowej.
Wszyscy badani otrzymają 30-minutowe dwie sesje dziennie do dwóch tygodni.
Wynik zostanie zmierzony za pomocą skali duszności MRC i testu czynnościowego płuc ze spirometrią do pomiaru FEV1 i FEV1/FVC, a jakość życia zostanie sprawdzona za pomocą ST.
Kwestionariusz oddechowy GEORGE'A.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 21.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kontrolne, w którym dane zostaną zebrane ze szpitala Jinnah w Lahore.
Próbka 26 pacjentów zostanie włączona i podzielona na dwie grupy.
Jedna grupa 13 pacjentów otrzyma wczesną mobilizację z fizjoterapią klatki piersiowej, a druga grupa 13 pacjentów otrzyma tylko wczesną mobilizację.
Wszyscy badani otrzymają 30-minutowe dwie sesje dziennie do dwóch tygodni.
Wynik zostanie zmierzony za pomocą skali duszności MRC i testu czynnościowego płuc ze spirometrią do pomiaru FEV1 i FEV1/FVC, a jakość życia zostanie sprawdzona za pomocą ST.
Kwestionariusz oddechowy GEORGE'A.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 21.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Madiha younas, MS
- Numer telefonu: 03338148025
- E-mail: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie w wieku 45-70 lat
- Pacjent z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia oskrzeli (pacjenci przyjęci)
- Przyjmowanie leków rozszerzających oskrzela
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent z innymi schorzeniami układu krążenia, cukrzycą i schorzeniami neurologicznymi
- Historia radioterapii pacjenta
- Nieprzytomni pacjenci OIT
- Pacjent otrzymał dowolny wcześniej przyjęty protokół Fizjoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fizjoterapia klatki piersiowej i wczesna mobilizacja
Fizjoterapia klatki piersiowej: Każda sesja obejmowała serię ćwiczeń trwających łącznie 15 minut i obejmujących pozycjonowanie, samoświadomą kontrolę oddychania, kontrolę oddechu przeponowego oraz ćwiczenia ściany klatki piersiowej i mięśni brzucha. Wczesna mobilizacja: Każda sesja obejmowała ćwiczenia brzucha, kończyn górnych i dolnych, krążenie barkiem i całym ramieniem, leżenie do siedzenia, siadanie do stania, chodzenie i inne ćwiczenia. Trening ten został opisany wcześniej i wykorzystany w innych badaniach klinicznych. Każde ćwiczenie powtarzano 8-10 razy w ciągu 30 minut |
Fizjoterapia klatki piersiowej: Każda sesja obejmowała serię ćwiczeń trwających łącznie 15 minut i obejmujących samoświadomą kontrolę oddychania w pozycji, kontrolę oddechu przeponowego oraz ćwiczenia ściany klatki piersiowej i mięśni brzucha. Wczesna mobilizacja: Każda sesja obejmowała ćwiczenia brzucha, kończyn górnych i dolnych, krążenie barkiem i całym ramieniem, leżenie do siedzenia, siadanie do stania, chodzenie i inne ćwiczenia. Trening ten został opisany wcześniej i wykorzystany w innych badaniach klinicznych. Każde ćwiczenie powtarzano 8-10 razy w ciągu 30 minut
Każda sesja obejmowała ćwiczenia brzucha oraz kończyn górnych i dolnych, krążenie barkiem i całym ramieniem, leżenie do siedzenia, siadanie do stania, chód i inne ćwiczenia.
Trening ten został opisany wcześniej i wykorzystany w innych badaniach klinicznych.
Każde ćwiczenie powtarzano 8-10 razy w ciągu 30 minut
|
|
Aktywny komparator: wczesna mobilizacja
Każda sesja obejmowała ćwiczenia brzucha oraz kończyn górnych i dolnych, krążenie barkiem i całym ramieniem, leżenie do siedzenia, siadanie do stania, chód i inne ćwiczenia.
Trening ten został opisany wcześniej i wykorzystany w innych badaniach klinicznych.
Każde ćwiczenie powtarzano 8-10 razy w ciągu 30 minut.
|
Każda sesja obejmowała ćwiczenia brzucha oraz kończyn górnych i dolnych, krążenie barkiem i całym ramieniem, leżenie do siedzenia, siadanie do stania, chód i inne ćwiczenia.
Trening ten został opisany wcześniej i wykorzystany w innych badaniach klinicznych.
Każde ćwiczenie powtarzano 8-10 razy w ciągu 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Za pomocą SGRQ-C ocenia się QOL uczestników badania.
W tej ankiecie jest 14 pytań.
Kwestionariusz zostanie rozdany pacjentom, którzy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć zgodnie z prawdą.
Odpowiedzią jest to, co uważają za prawdziwe dla nich.
Minimalne i maksymalne wartości to odpowiednio 0 i 100.
Na lepszą QOL wskazuje niższy wynik.
Formuła została wykorzystana do określenia sumy trzech wyników składowych (objawy, aktywność i efekty).
|
Dwa tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test czynnościowy płuc FEV1
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
spirometria jest przenośnym i podręcznym urządzeniem służącym do pomiaru pojemności i objętości płuc.
przewidywana procentowa (%) wartość FEV1.
Pacjent wstaje prosto, następnie bierze głęboki wdech i wstrzymuje go do momentu umieszczenia ustnika między zębami.
Należy poinstruować pacjenta, aby nie wkładał języka do otworu ustnika ani do jego wnętrza.
Pacjent został poproszony o dmuchnięcie w otwór tak szybko i mocno jednym uderzeniem.
Najważniejszy jest pierwszy podmuch powietrza.
Numer zanotowano i tę samą procedurę powtórzono trzykrotnie.
Najlepszym z trzech odczytów była wartość użyta do analizy.
ocena zostanie przeprowadzona przed i po 2-tygodniowym planie leczenia
|
Dwa tygodnie
|
|
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
spirometria jest przenośnym i podręcznym urządzeniem służącym do pomiaru pojemności i objętości płuc.
przewidywana procentowa (%) wartość FEV1/FVC zostanie zarejestrowana za pomocą spirometrii.
Pacjent wstaje prosto, następnie bierze głęboki wdech i wstrzymuje go do momentu umieszczenia ustnika między zębami.
Należy poinstruować pacjenta, aby nie wkładał języka do otworu ustnika ani do jego wnętrza.
Pacjent został poproszony o dmuchnięcie w otwór tak szybko i mocno jednym uderzeniem.
Najważniejszy jest pierwszy podmuch powietrza.
Numer zanotowano i tę samą procedurę powtórzono trzykrotnie.
Najlepszym z trzech odczytów była wartość użyta do analizy.
ocena zostanie przeprowadzona przed i po 2-tygodniowym planie leczenia
|
Dwa tygodnie
|
|
Skala duszności MRC
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Za pomocą skali duszności MRC oceniono samoocenę duszności w związku z upośledzeniem fizycznym.
Pacjenci są proszeni o ocenę odczuwanej przez siebie duszności w skali (0-4) przy użyciu wcześniej zdefiniowanych zdań.
Będą oceny przed i po leczeniu.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madiha younas, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0315 Mishal Tanveer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .