- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05646225
Ранняя мобилизация с физиотерапией грудной клетки и без нее у пациентов с хроническим бронхитом.
Влияние ранней мобилизации с физиотерапией грудной клетки и без нее на одышку, легочную функцию и качество жизни пожилых пациентов с хроническим бронхитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital
-
Контакт:
- Madiha younas, MS
- Номер телефона: 03338148025
- Электронная почта: madihha.younas@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Mishal tanveer, MSCPPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте 45-70 лет
- Пациент с диагнозом хронический бронхит (поступившие пациенты)
- Прием бронхолитиков
Критерий исключения:
• Пациент с любым другим сердечно-сосудистым заболеванием, сахарным диабетом и неврологическими заболеваниями
- История пациента лучевой терапии
- Пациенты в отделении интенсивной терапии без сознания
- Пациент получил любой предварительно принятый протокол физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физиотерапия грудной клетки и ранняя мобилизация
Физиотерапия грудной клетки: каждое занятие включало в себя серию упражнений общей продолжительностью 15 минут, включая позиционирование, осознанный контроль дыхания, контроль диафрагмального дыхания и упражнения для грудной стенки и стенок брюшных мышц. Ранняя мобилизация: каждое занятие включало упражнения на брюшную полость и верхние и нижние конечности, вращение плечами и всей рукой, сидячее положение лежа, стоячее положение сидя, ходьбу и другие упражнения. Этот тренинг был описан ранее и использовался в других клинических испытаниях. Каждое упражнение повторялось 8-10 раз в течение 30 минут. |
Физиотерапия грудной клетки: каждое занятие включало в себя серию упражнений общей продолжительностью 15 минут, включающих в себя позиционирование, осознанный контроль дыхания, контроль диафрагмального дыхания и упражнения для стенок грудной клетки и брюшных мышц. Ранняя мобилизация: каждое занятие включало упражнения на брюшную полость и верхние и нижние конечности, вращение плечами и всей рукой, сидячее положение лежа, стоячее положение сидя, ходьбу и другие упражнения. Этот тренинг был описан ранее и использовался в других клинических испытаниях. Каждое упражнение повторялось 8-10 раз в течение 30 минут.
Каждая сессия включала упражнения на брюшную полость и верхние и нижние конечности, вращение плечами и всей рукой, лежа, чтобы сидеть, сидеть, чтобы стоять, ходьба и другие упражнения.
Этот тренинг был описан ранее и использовался в других клинических испытаниях.
Каждое упражнение повторялось 8-10 раз в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: ранняя мобилизация
Каждая сессия включала упражнения на брюшную полость и верхние и нижние конечности, вращение плечами и всей рукой, лежа, чтобы сидеть, сидеть, чтобы стоять, ходьба и другие упражнения.
Этот тренинг был описан ранее и использовался в других клинических испытаниях.
Каждое упражнение повторялось 8-10 раз в течение 30 минут.
|
Каждая сессия включала упражнения на брюшную полость и верхние и нижние конечности, вращение плечами и всей рукой, лежа, чтобы сидеть, сидеть, чтобы стоять, ходьба и другие упражнения.
Этот тренинг был описан ранее и использовался в других клинических испытаниях.
Каждое упражнение повторялось 8-10 раз в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: Две недели
|
С помощью SGRQ-C оценивается качество жизни участников исследования.
В этой анкете 14 вопросов.
Анкета будет выдана пациентам, которые будут проинструктированы ответить на нее правдиво.
Ответом будет то, что они считают верным для себя.
Минимальное и максимальное значения равны 0 и 100 соответственно.
На лучшее качество жизни указывает более низкий балл.
Формула использовалась для определения суммы баллов по трем компонентам (симптомы, активность и эффекты).
|
Две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест легочной функции ОФВ1
Временное ограничение: Две недели
|
спирометрия является портативным и портативным устройством, используемым для измерения емкости и объема легких.
прогнозируемое процентное (%) значение ОФВ1.
Пациент встает прямо, затем делает глубокий вдох и задерживает его до тех пор, пока мундштук не окажется между зубами.
Попросите пациента не класть язык на отверстие мундштука или внутрь него.
Больному предлагалось дунуть в отверстие максимально быстро и сильно одним ударом.
Первый выброс воздуха является самым важным.
Число записывалось, и та же процедура повторялась три раза.
Лучшее из трех показаний было значением, используемым для анализа.
оценка будет проводиться до и после 2-недельного плана лечения
|
Две недели
|
|
исследование функции легких
Временное ограничение: Две недели
|
спирометрия является портативным и портативным устройством, используемым для измерения емкости и объема легких.
прогнозируемое процентное (%) значение ОФВ1/ФЖЕЛ будет зарегистрировано с помощью спирометрии.
Пациент встает прямо, затем делает глубокий вдох и задерживает его до тех пор, пока мундштук не окажется между зубами.
Попросите пациента не класть язык на отверстие мундштука или внутрь него.
Больному предлагалось дунуть в отверстие максимально быстро и сильно одним ударом.
Первый выброс воздуха является самым важным.
Число записывалось, и та же процедура повторялась три раза.
Лучшее из трех показаний было значением, используемым для анализа.
оценка будет проводиться до и после 2-недельного плана лечения
|
Две недели
|
|
Шкала одышки MRC
Временное ограничение: Две недели
|
С помощью шкалы одышки MRC оценивали ощущение одышки, воспринимаемой самим человеком, в связи с физическими нарушениями.
Пациенты должны оценить свою самооценку одышки по шкале (0-4), используя заранее определенные предложения.
Будет проведена оценка до и после лечения.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madiha younas, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0315 Mishal Tanveer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .