分娩中または分娩後の卵巣予備能マーカーおよび妊娠転帰における出血後の両側子宮動脈結紮
2023年2月7日 更新者：Ahmed Ossman、Tanta University
分娩中または分娩後の出血後の両側子宮動脈結紮が卵巣予備能マーカーおよび妊娠転帰に及ぼす影響
この研究の目的は、子宮動脈結紮が卵巣予備能マーカーおよびその後の妊娠転帰に及ぼす可能性のある悪影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
妊孕性を維持するための最も一般的な外科的方法の 1 つは、子宮動脈結紮です。
出産後の分娩後出血を減らすのに効果的です。
さらに、それはかなり安全であり、患者の将来の出産を可能にします.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Ahmed M.E. Ossman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は 2 つの等しいグループに分類されます。
すべての患者は、次の臨床パラメータ評価（年齢、周期歴、肥満度指数、出産歴、以前の治療および/または手術の月経特性（月経の量および月経困難症））および子宮内膜生検を受ける。
説明
包含基準:
- 20～35歳の女性120名
- 分娩後出血または帝王切開後の分娩中出血を伴う
- 医学療法に反応しなかった
- 出血管理のために成功した両側子宮動脈結紮を行った。
除外基準:
- 男性因子または卵管因子の存在。
- 高血圧、自己免疫疾患、病的肥満、授乳期糖尿病キビの欠如、血管疾患、喫煙またはアルコールの使用。
- 追加の手術または内科疾患の存在。
- 子宮異常の検出、以前の妊娠における子宮内発育制限の病歴。
- 研究によるホルモン療法の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
分娩後の分娩後出血なしに通常の帝王切開を受けた
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両側 UAL は、カー切開の下 2 cm で行われました (下部セグメント横方向)。
2-Vicryl 吸収性縫合糸 (Ethicon、Neuilly-surSeine、フランス) を、広靭帯の無血管領域内の子宮血管の下行部分の 2 ～ 3 cm 内側の子宮筋層の前方から後方のビューに導入し、結んだ。
手術後、子宮の緊張と出血は管理されました。
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ケースグループ
症例は、分娩後出血または帝王切開後の分娩中出血後に両側子宮動脈結紮術を受けた。
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両側 UAL は、カー切開の下 2 cm で行われました (下部セグメント横方向)。
2-Vicryl 吸収性縫合糸 (Ethicon、Neuilly-surSeine、フランス) を、広靭帯の無血管領域内の子宮血管の下行部分の 2 ～ 3 cm 内側の子宮筋層の前方から後方のビューに導入し、結んだ。
手術後、子宮の緊張と出血は管理されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモンによる卵巣予備能
時間枠：両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベルは、酵素的に増幅される両側イムノアッセイ（ELISA）を使用して決定されます。
AMH は、両側子宮動脈結紮後 6、12 および 24 ヶ月で記録されました。
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両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモンによる卵巣予備能
時間枠：両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルは、酵素的に増幅される両側イムノアッセイ（ELISA）を使用して決定されます。
FSH は、両側子宮動脈結紮後 6、12 および 24 ヶ月で記録されました。
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両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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胞状卵胞数による卵巣予備能
時間枠：両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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胞状卵胞数は、両側子宮動脈結紮の6、12、および24か月後に記録されました。
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両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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その後の妊娠率
時間枠：両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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患者は、将来の妊娠の希望について尋ねられました。両側 UAL プライマリー後のその後の妊娠症例のデータが記録され、フォローアップは BUAL 後 6、12、および 24 か月で行われました。
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両側子宮動脈結紮から24ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月4日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。