Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral livmorarterieligering etter intrapartum eller postpartum blødning på ovariereservemarkører og graviditetsutfall

7. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Ossman, Tanta University

Effekten av bilateral livmorarterieligering etter intrapartum eller postpartum blødning på ovariereservemarkører og graviditetsutfall

Målet med denne studien er å vurdere de mulige negative effektene av livmorarterieligering på ovariereservemarkører og påfølgende graviditetsutfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste kirurgiske metodene for å bevare fruktbarheten er ligering av livmorarterien. Det er enkelt å gjøre og effektivt for å redusere postpartum blødning etter fødsel. I tillegg er det ganske trygt og tillater fremtidig fødsel for pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Ahmed M.E. Ossman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli klassifisert i to like grupper kontrollgruppe: gjennomgikk normalt keisersnitt uten postpartumblødning, casegruppe: tilfeller gjennomgikk bilateral livmorarterieligering etter postpartumblødning eller intrapartumblødning etter keisersnitt.

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende kliniske parametervurdering (alder, syklushistorie, kroppsmasseindeks, paritet, menstruasjonskarakteristika for tidligere behandling og/eller operasjon (mengde menstruasjon og dysmenoré) og endometriebiopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 120 kvinner i alderen 20 til 35 år
  • med postpartum blødning eller intrapartum blødning etter keisersnitt
  • responderte ikke på medisinsk behandling
  • utført vellykket bilateral livmorarterieligering for blødningsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av mannlig faktor eller tubal faktor.
  • Hypertensjon, autoimmun sykdom, sykelig overvekt, fravær av ammingsdiabetes hirse, vaskulær sykdom, røyking eller bruk av alkohol.
  • Tilstedeværelsen av ytterligere kirurgi eller medisinsk sykdom.
  • Påvisning av en uterin anomali, historie med intrauterin vekstbegrensning i tidligere svangerskap.
  • Bruk av hormonell terapi gjennom forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
gjennomgikk normalt keisersnitt uten fødselsblødning etter fødselen
Fremgangsmåte: Bilateral livmorarterieligering
Bilateral UAL ble gjort 2 cm under Kerr-snittet (nedre segment på tvers). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrike) ble introdusert fra fremre til bakre visning av myometrium 2-3 cm medialt til den nedadgående delen av livmorkarene innenfor et avaskulært område i det brede leddbåndet og bundet. Etter operasjonen ble livmortonen og blødningen behandlet.
saksgruppe
tilfeller gjennomgikk bilateral livmorarterieligering etter postpartum blødning eller intrapartum blødning etter keisersnitt.
Fremgangsmåte: Bilateral livmorarterieligering
Bilateral UAL ble gjort 2 cm under Kerr-snittet (nedre segment på tvers). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrike) ble introdusert fra fremre til bakre visning av myometrium 2-3 cm medialt til den nedadgående delen av livmorkarene innenfor et avaskulært område i det brede leddbåndet og bundet. Etter operasjonen ble livmortonen og blødningen behandlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve av anti-mullerian hormon
Tidsramme: 24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
Nivået av anti-mullerian hormon (AMH) vil bli bestemt ved hjelp av en tosidig immunoassay som vil bli enzymatisk amplifisert (ELISA). AMH ble registrert 6, 12 og 24 måneder etter bilateral uterinarterieligering.
24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve av follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: 24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
nivået av follikkelstimulerende hormon (FSH) vil bli bestemt ved hjelp av en tosidig immunanalyse som vil bli enzymatisk amplifisert (ELISA). FSH ble registrert 6, 12 og 24 måneder etter bilateral uterinarterieligering.
24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
Ovarial reserve ved antral follikkeltelling
Tidsramme: 24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
Antral follikkeltall ble registrert ved 6, 12 og 24 måneder etter bilateral uterinarterieligering.
24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
Prosent av påfølgende graviditetstilfeller
Tidsramme: 24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.
Pasientene ble spurt om ønsket om graviditet i fremtiden. Dataene fra påfølgende graviditetstilfeller etter bilateral UAL primær ble registrert og oppfølging ble gjort 6, 12 og 24 måneder etter BUAL.
24 måneder etter bilateral livmorarterieligering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36034/11/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgjengelige når du blir bedt om det

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsutfall

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Bilateral livmorarterieligering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere