Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral livmoderartärligation efter intrapartum eller postpartum blödning på äggstocksreservmarkörer och graviditetsresultat

7 februari 2023 uppdaterad av: Ahmed Ossman, Tanta University

Effekten av bilateral livmoderartärligation efter intrapartum eller postpartum blödning på äggstocksreservmarkörer och graviditetsresultat

Syftet med denna studie är att bedöma de möjliga negativa effekterna av livmoderartärligering på äggstocksreservmarkörer och efterföljande graviditetsresultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste kirurgiska metoderna för att bevara fertiliteten är livmoderartärligering. Det är enkelt att göra och effektivt för att minska postpartumblödningar efter förlossningen. Dessutom är det ganska säkert och tillåter framtida barnafödande för patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Ahmed M.E. Ossman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att klassificeras i två lika grupper kontrollgrupp: genomgick normalt kejsarsnitt utan postpartumblödning, fallgrupp: fall genomgick bilateral livmoderartärligation efter postpartumblödning eller intrapartumblödning efter kejsarsnitt.

Alla patienter kommer att utsättas för följande bedömning av kliniska parametrar (ålder, cykelhistoria, kroppsmassaindex, paritet, menstruationsegenskaper för föregående behandling och/eller operation (mängd menstruation och dysmenorré) och endometriebiopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 120 kvinnor i åldrarna 20 till 35 år
  • med postpartum blödning eller intrapartum blödning efter kejsarsnitt
  • svarade inte på medicinsk behandling
  • utförde framgångsrik bilateral livmoderartärligering för blödningshantering.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av manlig faktor eller tubal faktor.
  • Hypertoni, autoimmun sjukdom, sjuklig fetma, frånvaro av amningsdiabetes hirs, kärlsjukdomar, rökning eller användning av alkohol.
  • Förekomsten av ytterligare operation eller medicinsk sjukdom.
  • Detektering av en livmoderanomali, historia av intrauterin tillväxtrestriktion under tidigare graviditeter.
  • Användning av en hormonbehandling genom forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
genomgick normalt kejsarsnitt utan postpartumblödning efter förlossningen
Procedur: Bilateral livmoderartärligering
Bilateral UAL gjordes 2 cm under Kerr-snittet (nedre segmentet tvärgående). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrike) introducerades från den främre till den bakre vyen av myometrium 2-3 cm medialt till den nedåtgående delen av livmoderkärlen inom ett avaskulärt område i det breda ligamentet och knöts. Efter operationen hanterades livmodertonen och blödningen.
fallgrupp
fall genomgick bilateral livmoderartärligation efter postpartum blödning eller intrapartum blödning efter kejsarsnitt.
Procedur: Bilateral livmoderartärligering
Bilateral UAL gjordes 2 cm under Kerr-snittet (nedre segmentet tvärgående). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrike) introducerades från den främre till den bakre vyen av myometrium 2-3 cm medialt till den nedåtgående delen av livmoderkärlen inom ett avaskulärt område i det breda ligamentet och knöts. Efter operationen hanterades livmodertonen och blödningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarial reserv av anti-mullerian hormon
Tidsram: 24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
Nivån av anti-mullerian hormon (AMH) kommer att bestämmas med hjälp av en tvåsidig immunanalys som kommer att amplifieras enzymatiskt (ELISA). AMH registrerades vid 6, 12 och 24 månader efter bilateral uterinartärligering.
24 månader efter bilateral livmoderartärligering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarial reserv av follikelstimulerande hormon
Tidsram: 24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
nivån av follikelstimulerande hormon (FSH) kommer att bestämmas med hjälp av en tvåsidig immunanalys som kommer att amplifieras enzymatiskt (ELISA). FSH registrerades 6, 12 och 24 månader efter bilateral uterusartärligering.
24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
Ovarial reserv genom antral follikelräkning
Tidsram: 24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
Antal antrala follikelar registrerades vid 6, 12 och 24 månader efter bilateral uterusartärligering.
24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
Procent av efterföljande graviditetsfall
Tidsram: 24 månader efter bilateral livmoderartärligering.
patienter tillfrågades om deras önskan om graviditet i framtiden. Data från efterföljande graviditetsfall efter bilateral UAL primär registrerades och uppföljning gjordes 6, 12 och 24 månader efter BUAL.
24 månader efter bilateral livmoderartärligering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2022

Första postat (FAKTISK)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36034/11/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

uppgifterna kommer att vara tillgängliga när de efterfrågas

Tidsram för IPD-delning

Tillgängliga

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Bilateral livmoderartärligering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera