Bilaterale Uterusarterienligatur nach intrapartaler oder postpartaler Blutung an ovariellen Reservemarkern und Schwangerschaftsergebnis
7. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmed Ossman, Tanta University
Die Wirkung einer bilateralen Uterusarterienligatur nach intrapartaler oder postpartaler Blutung auf ovarielle Reservemarker und Schwangerschaftsausgang
Das Ziel dieser Studie ist es, die möglichen negativen Auswirkungen einer Uterusarterienligatur auf ovarielle Reservemarker und nachfolgende Schwangerschaftsergebnisse zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten chirurgischen Methoden zur Erhaltung der Fruchtbarkeit ist die Ligatur der Uterusarterie.
Es ist einfach durchzuführen und wirksam bei der Reduzierung postpartaler Blutungen nach der Entbindung.
Darüber hinaus ist es ziemlich sicher und ermöglicht den Patienten eine zukünftige Geburt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Ahmed M.E. Ossman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Kontrollgruppe: normaler Kaiserschnitt ohne postpartale Blutung, Fallgruppe: Fälle mit bilateraler Uterusarterienligatur nach postpartaler Blutung oder intrapartale Blutung nach Kaiserschnitt.
Alle Patientinnen werden den folgenden klinischen Parametern unterzogen (Alter, Zyklusanamnese, Body-Mass-Index, Parität, vorangegangene Behandlung und/oder Operation, Menstruationsmerkmale (Menge der Menstruation und Dysmenorrhoe) und Endometriumbiopsie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 120 Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren
- mit postpartalen Blutungen oder intrapartalen Blutungen nach Kaiserschnitt
- reagierte nicht auf eine medikamentöse Therapie
- führte eine erfolgreiche bilaterale Uterusarterienligatur zur Blutungsbehandlung durch.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von männlichem Faktor oder Tubenfaktor.
- Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen, krankhaftes Übergewicht, fehlender Laktationsdiabetes, Gefäßerkrankungen, Rauchen oder Alkoholkonsum.
- Das Vorhandensein einer zusätzlichen Operation oder medizinischen Erkrankung.
- Nachweis einer Uterusanomalie, Vorgeschichte einer intrauterinen Wachstumsbeschränkung in früheren Schwangerschaften.
- Verwendung einer Hormontherapie durch die Forschung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
hatte nach der Geburt einen normalen Kaiserschnitt ohne postpartale Blutung
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Bilaterale UAL wurde 2 cm unter der Kerr-Inzision (unteres Segment transversal) durchgeführt.
Ein resorbierbares Nahtmaterial aus 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-sur-Seine, Frankreich) wurde von der vorderen zur hinteren Ansicht des Myometriums 2–3 cm medial zum absteigenden Teil der Uterusgefäße innerhalb eines avaskulären Bereichs im breiten Ligament eingeführt und verknotet.
Nach der Operation wurden der Uterustonus und die Blutung behandelt.
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Fallgruppe
Fälle wurden nach einer postpartalen Blutung oder einer intrapartalen Blutung nach einem Kaiserschnitt einer bilateralen Uterusarterienligatur unterzogen.
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Bilaterale UAL wurde 2 cm unter der Kerr-Inzision (unteres Segment transversal) durchgeführt.
Ein resorbierbares Nahtmaterial aus 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-sur-Seine, Frankreich) wurde von der vorderen zur hinteren Ansicht des Myometriums 2–3 cm medial zum absteigenden Teil der Uterusgefäße innerhalb eines avaskulären Bereichs im breiten Ligament eingeführt und verknotet.
Nach der Operation wurden der Uterustonus und die Blutung behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eierstockreserve durch Anti-Müller-Hormon
Zeitfenster: 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Der Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH) wird mit einem zweiseitigen Immunoassay bestimmt, der enzymatisch amplifiziert wird (ELISA).
AMH wurde 6, 12 und 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur aufgezeichnet.
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24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eierstockreserve durch follikelstimulierendes Hormon
Zeitfenster: 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Der Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) wird mit einem zweiseitigen Immunoassay bestimmt, der enzymatisch amplifiziert wird (ELISA).
FSH wurde 6, 12 und 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur aufgezeichnet.
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24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Eierstockreserve durch Anzahl der Antralfollikel
Zeitfenster: 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Antrumfollikelzahlen wurden 6, 12 und 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur aufgezeichnet.
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24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Prozent der nachfolgenden Schwangerschaftsfälle
Zeitfenster: 24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Patientinnen wurden nach ihrem Wunsch nach einer Schwangerschaft in der Zukunft gefragt. Die Daten nachfolgender Schwangerschaftsfälle nach bilateraler UAL-Primäruntersuchung wurden aufgezeichnet und Nachuntersuchungen wurden 6, 12 und 24 Monate nach BUAL durchgeführt.
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24 Monate nach bilateraler Uterusarterienligatur.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36034/11/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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