Ligature bilatérale de l'artère utérine après une hémorragie intra-partum ou post-partum sur les marqueurs de la réserve ovarienne et l'issue de la grossesse
7 février 2023 mis à jour par: Ahmed Ossman, Tanta University
L'effet de la ligature bilatérale de l'artère utérine après une hémorragie intra-partum ou post-partum sur les marqueurs de la réserve ovarienne et l'issue de la grossesse
Le but de cette étude est d'évaluer les éventuels effets négatifs de la ligature de l'artère utérine sur les marqueurs de la réserve ovarienne et les issues ultérieures de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des méthodes chirurgicales les plus courantes pour préserver la fertilité est la ligature de l'artère utérine.
Il est simple à faire et efficace pour réduire les hémorragies post-partum après l'accouchement.
De plus, il est plutôt sûr et permet aux patientes de procréer à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Ahmed M.E. Ossman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patientes seront classées en deux groupes égaux groupe témoin : ayant subi une césarienne normale sans hémorragie post-partum, groupe de cas : cas ayant subi une ligature bilatérale de l'artère utérine après hémorragie post-partum ou hémorragie intra-partum après césarienne.
Toutes les patientes seront soumises à l'évaluation des paramètres cliniques suivants (âge, historique du cycle, indice de masse corporelle, parité, traitement précédent et/ou chirurgie menstruelle caractéristiques (quantité de menstruation et dysménorrhée) et biopsie de l'endomètre.
La description
Critère d'intégration:
- 120 femmes âgées de 20 à 35 ans
- avec hémorragie post-partum ou hémorragie intra-partum après césarienne
- n'a pas répondu au traitement médical
- effectué une ligature bilatérale réussie de l'artère utérine pour la gestion des hémorragies.
Critère d'exclusion:
- La présence d'un facteur masculin ou d'un facteur tubaire.
- Hypertension artérielle, maladie auto-immune, obésité morbide, absence de mil de diabète de lactation, maladie vasculaire, tabagisme ou consommation d'alcool.
- La présence d'une intervention chirurgicale ou d'une maladie médicale supplémentaire.
- Détection d'une anomalie utérine, antécédent de retard de croissance intra-utérin lors de grossesses antérieures.
- Utilisation d'une hormonothérapie à travers la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
a subi une césarienne normale sans hémorragie post-partum après l'accouchement
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L'UAL bilatérale a été réalisée à 2 cm sous l'incision de Kerr (segment inférieur transversal).
Une suture résorbable 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, France) a été introduite à partir des vues antérieure à postérieure du myomètre 2-3 cm en dedans de la partie descendante des vaisseaux utérins dans une zone avasculaire dans le ligament large et liée.
Après la chirurgie, le tonus utérin et l'hémorragie ont été pris en charge.
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groupe de cas
les cas ont subi une ligature bilatérale de l'artère utérine après une hémorragie post-partum ou une hémorragie intra-partum après une césarienne.
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L'UAL bilatérale a été réalisée à 2 cm sous l'incision de Kerr (segment inférieur transversal).
Une suture résorbable 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, France) a été introduite à partir des vues antérieure à postérieure du myomètre 2-3 cm en dedans de la partie descendante des vaisseaux utérins dans une zone avasculaire dans le ligament large et liée.
Après la chirurgie, le tonus utérin et l'hémorragie ont été pris en charge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réserve ovarienne par l'hormone anti-mullérienne
Délai: 24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Le niveau d'hormone anti-mullérienne (AMH) sera déterminé à l'aide d'un dosage immunologique bilatéral qui sera amplifié par voie enzymatique (ELISA).
L'AMH a été enregistrée à 6, 12 et 24 mois après la ligature bilatérale de l'artère utérine.
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24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserve ovarienne par l'hormone folliculo-stimulante
Délai: 24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Le niveau d'hormone folliculo-stimulante (FSH) sera déterminé à l'aide d'un dosage immunologique bilatéral qui sera amplifié par voie enzymatique (ELISA).
La FSH a été enregistrée à 6, 12 et 24 mois après la ligature bilatérale de l'artère utérine.
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24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Réserve ovarienne par nombre de follicules antraux
Délai: 24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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le nombre de follicules antraux a été enregistré à 6, 12 et 24 mois après la ligature bilatérale de l'artère utérine.
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24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Pourcentage de cas de grossesses ultérieures
Délai: 24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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les patientes ont été interrogées sur leur désir de grossesse à l'avenir. Les données des cas de grossesses ultérieures à la suite d'un primaire bilatéral UAL ont été enregistrées et un suivi a été effectué à 6, 12 et 24 mois après BUAL.
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24 mois après ligature bilatérale des artères utérines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36034/11/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données seront disponibles sur demande
Délai de partage IPD
Disponible
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .