Ligadura bilateral de la arteria uterina después de una hemorragia intraparto o posparto sobre los marcadores de reserva ovárica y el resultado del embarazo
7 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Ossman, Tanta University
El efecto de la ligadura bilateral de la arteria uterina después de una hemorragia intraparto o posparto sobre los marcadores de reserva ovárica y el resultado del embarazo
El objetivo de este estudio es evaluar los posibles efectos negativos de la ligadura de la arteria uterina sobre los marcadores de reserva ovárica y los resultados posteriores del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los métodos quirúrgicos más comunes para preservar la fertilidad es la ligadura de la arteria uterina.
Es simple de hacer y eficaz para reducir la hemorragia posparto después del parto.
Además, es bastante seguro y permite futuros embarazos para los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Ahmed M.E. Ossman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las pacientes serán clasificadas en dos grupos iguales grupo control: sometidas a cesárea normal sin hemorragia posparto, grupo de casos: casos sometidos a ligadura de arteria uterina bilateral tras hemorragia posparto o hemorragia intraparto poscesárea.
Todas las pacientes serán sometidas a la evaluación de los siguientes parámetros clínicos (edad, ciclo histórico, índice de masa corporal, paridad, tratamiento previo y/o cirugía características de la menstruación (cantidad de menstruación y dismenorrea) y biopsia endometrial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 120 mujeres de 20 a 35 años
- con hemorragia posparto o hemorragia intraparto después de una cesárea
- no respondió a la terapia médica
- realizó con éxito la ligadura bilateral de la arteria uterina para el tratamiento de la hemorragia.
Criterio de exclusión:
- La presencia de factor masculino o factor tubárico.
- Hipertensión, enfermedad autoinmune, obesidad mórbida, ausencia de lactancia, diabetes mijo, enfermedad vascular, tabaquismo o consumo de alcohol.
- La presencia de cirugía adicional o enfermedad médica.
- Detección de una anomalía uterina, antecedentes de restricción del crecimiento intrauterino en embarazos anteriores.
- Uso de una terapia hormonal a través de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
se sometió a una cesárea normal sin hemorragia posparto después del parto
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La UAL bilateral se realizó 2 cm por debajo de la incisión de Kerr (segmento inferior transverso).
Se introdujo una sutura absorbible de 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, Francia) desde la vista anterior a la posterior del miometrio 2-3 cm medial a la parte descendente de los vasos uterinos dentro de un área avascular en el ligamento ancho y se anudó.
Posterior a la cirugía se manejó el tono uterino y la hemorragia.
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grupo de casos
los casos se sometieron a ligadura bilateral de la arteria uterina después de una hemorragia posparto o una hemorragia intraparto después de una cesárea.
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La UAL bilateral se realizó 2 cm por debajo de la incisión de Kerr (segmento inferior transverso).
Se introdujo una sutura absorbible de 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, Francia) desde la vista anterior a la posterior del miometrio 2-3 cm medial a la parte descendente de los vasos uterinos dentro de un área avascular en el ligamento ancho y se anudó.
Posterior a la cirugía se manejó el tono uterino y la hemorragia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reserva ovárica por hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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El nivel de hormona antimülleriana (AMH) se determinará mediante un inmunoensayo de dos caras que se amplificará enzimáticamente (ELISA).
La AMH se registró a los 6, 12 y 24 meses después de la ligadura bilateral de la arteria uterina.
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24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reserva ovárica por hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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El nivel de la hormona estimulante del folículo (FSH) se determinará mediante un inmunoensayo de dos caras que se amplificará enzimáticamente (ELISA).
La FSH se registró a los 6, 12 y 24 meses después de la ligadura bilateral de la arteria uterina.
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24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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Reserva ovárica por recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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Se registraron recuentos de folículos antrales a los 6, 12 y 24 meses después de la ligadura bilateral de la arteria uterina.
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24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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Porcentaje de casos de embarazo posteriores
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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se preguntó a las pacientes sobre su deseo de embarazo en el futuro. Se registraron los datos de los casos de embarazo posteriores después de UAL primaria bilateral y se realizó un seguimiento a los 6, 12 y 24 meses después de BUAL.
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24 meses después de la ligadura de la arteria uterina bilateral.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36034/11/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos estarán disponibles cuando se soliciten
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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