Двусторонняя перевязка маточных артерий после интранатального или послеродового кровотечения на маркеры овариального резерва и исход беременности
7 февраля 2023 г. обновлено: Ahmed Ossman, Tanta University
Влияние двусторонней перевязки маточных артерий после интранатального или послеродового кровотечения на маркеры овариального резерва и исход беременности
Целью данного исследования является оценка возможного негативного влияния перевязки маточных артерий на маркеры овариального резерва и последующие исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из наиболее распространенных хирургических методов сохранения фертильности является перевязка маточных артерий.
Это просто сделать и эффективно уменьшить послеродовое кровотечение после родов.
Кроме того, это довольно безопасно и позволяет пациенткам в будущем рожать детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки будут разделены на две равные группы: контрольная группа: перенесшие обычное кесарево сечение без послеродового кровотечения, основная группа: пациентки с двусторонней перевязкой маточных артерий после послеродового кровотечения или интранатальное кровотечение после кесарева сечения.
Все пациенты будут подвергаться оценке следующих клинических параметров (возраст, история цикла, индекс массы тела, паритет, характеристики менструации до лечения и/или операции (количество менструаций и дисменорея) и биопсия эндометрия.
Описание
Критерии включения:
- 120 девушек в возрасте от 20 до 35 лет
- при послеродовом кровотечении или интранатальном кровотечении после кесарева сечения
- не ответил на медикаментозную терапию
- выполнена успешная двусторонняя перевязка маточных артерий для остановки кровотечения.
Критерий исключения:
- Наличие мужского фактора или трубного фактора.
- Артериальная гипертензия, аутоиммунные заболевания, морбидное ожирение, отсутствие лактации, сахарный диабет, сосудистые заболевания, курение или употребление алкоголя.
- Наличие дополнительных операций или медицинских заболеваний.
- Выявление аномалии матки, задержки внутриутробного развития в анамнезе при предыдущих беременностях.
- Использование гормональной терапии через исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
перенесла нормальное кесарево сечение без послеродового кровотечения после родов
|
Двусторонняя УАЛ выполнена на 2 см ниже разреза Керра (нижний сегмент поперечный).
Рассасывающийся шовный материал из 2-викрила (Ethicon, Neuilly-surSeine, Франция) вводили из передне-заднего отдела миометрия на 2-3 см медиальнее нисходящей части маточных сосудов в бессосудистой зоне широкой связки и завязывали.
После операции тонус матки и кровотечение купированы.
|
|
группа дел
случаях была проведена двусторонняя перевязка маточных артерий после послеродового кровотечения или интранатального кровотечения после кесарева сечения.
|
Двусторонняя УАЛ выполнена на 2 см ниже разреза Керра (нижний сегмент поперечный).
Рассасывающийся шовный материал из 2-викрила (Ethicon, Neuilly-surSeine, Франция) вводили из передне-заднего отдела миометрия на 2-3 см медиальнее нисходящей части маточных сосудов в бессосудистой зоне широкой связки и завязывали.
После операции тонус матки и кровотечение купированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овариальный резерв антимюллерова гормона
Временное ограничение: Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Уровень антимюллерова гормона (АМГ) будет определяться с помощью двустороннего иммуноанализа, который будет ферментативно амплифицировать (ELISA).
АМГ регистрировали через 6, 12 и 24 мес после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овариальный резерв по фолликулостимулирующему гормону
Временное ограничение: Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) будет определяться с помощью двустороннего иммуноанализа с ферментативной амплификацией (ИФА).
ФСГ регистрировали через 6, 12 и 24 мес после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
|
Овариальный резерв по количеству антральных фолликулов
Временное ограничение: Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Количество антральных фолликулов регистрировали через 6, 12 и 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
|
Процент случаев последующей беременности
Временное ограничение: Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
пациенток спрашивали об их желании забеременеть в будущем. Были зарегистрированы данные о последующих случаях беременности после двусторонней первичной УАЛ, а последующее наблюдение проводилось через 6, 12 и 24 месяца после БУАЛ.
|
Через 24 месяца после двусторонней перевязки маточных артерий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36034/11/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные будут доступны по запросу
Сроки обмена IPD
Доступный
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .