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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647538
난소 예비 표지자에 대한 분만 또는 산후 출혈 후 양측 자궁 동맥 결찰술 및 임신 결과
2023년 2월 7일 업데이트: Ahmed Ossman, Tanta University
산후출혈 또는 산후출혈 후 양측 자궁동맥 결찰술이 난소예비지표 및 임신 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 자궁 동맥 결찰이 난소 예비 마커 및 후속 임신 결과에 미칠 수 있는 부정적인 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가임력을 보존하기 위한 가장 일반적인 수술 방법 중 하나는 자궁 동맥 결찰술입니다.
간단하고 출산 후 산후 출혈을 줄이는 데 효과적입니다.
또한, 그것은 오히려 안전하고 환자를 위해 미래의 출산을 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Ahmed M.E. Ossman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 2개의 동일한 그룹 대조군으로 분류될 것이다: 산후 출혈 없이 정상적인 제왕절개 수술을 받은 경우, 사례군: 산후 출혈 후 양측 자궁 동맥 결찰술을 받은 경우 또는 제왕절개 후 분만 중 출혈을 받은 경우.
모든 환자는 다음 임상 매개변수 평가(연령, 주기 이력, 체질량 지수, 출산력, 이전 치료 및/또는 수술 월경 특성(월경 및 월경통의 양) 및 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성 120명
- 산후 출혈 또는 제왕절개 후 분만 중 출혈이 있는 경우
- 의학적 치료에 반응하지 않았다
- 출혈 관리를 위해 성공적인 양측 자궁 동맥 결찰을 수행했습니다.
제외 기준:
- 남성 요인 또는 난관 요인의 존재.
- 고혈압, 자가면역 질환, 병적 비만, 수유부족 당뇨병, 혈관 질환, 흡연 또는 음주.
- 추가 수술 또는 의학적 질병의 존재.
- 자궁 기형의 감지, 이전 임신에서 자궁 내 성장 제한의 병력.
- 연구를 통한 호르몬 요법의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
분만 후 산후출혈 없이 정상적인 제왕절개를 시행
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양측 UAL은 Kerr 절개 아래 2cm(하부 횡단)에서 시행되었습니다.
2-Vicryl 흡수성 봉합사(Ethicon, Neuilly-surSeine, France)를 넓은 인대의 무혈관 부위 내에서 자궁혈관 하행부의 내측 2-3cm 전방에서 후방으로 삽입하고 묶었다.
수술 후 자궁의 색조와 출혈을 관리했습니다.
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케이스 그룹
산후 출혈 또는 제왕절개 후 분만 중 출혈 후 양측 자궁 동맥 결찰술을 받은 경우.
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양측 UAL은 Kerr 절개 아래 2cm(하부 횡단)에서 시행되었습니다.
2-Vicryl 흡수성 봉합사(Ethicon, Neuilly-surSeine, France)를 넓은 인대의 무혈관 부위 내에서 자궁혈관 하행부의 내측 2-3cm 전방에서 후방으로 삽입하고 묶었다.
수술 후 자궁의 색조와 출혈을 관리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬에 의한 난소 예비력
기간: 양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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항뮬러관 호르몬(AMH) 수준은 효소적으로 증폭되는(ELISA) 양면 면역분석법을 사용하여 결정될 것이다.
AMH는 양측 자궁 동맥 결찰 후 6, 12 및 24개월에 기록되었습니다.
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양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포자극호르몬에 의한 난소예비력
기간: 양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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난포자극호르몬(FSH) 수준은 효소 증폭(ELISA)될 양면 면역분석을 사용하여 결정될 것이다.
FSH는 양측 자궁 동맥 결찰 후 6, 12 및 24개월에 기록되었습니다.
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양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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전정부 여포수에 의한 난소예비력
기간: 양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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양측 자궁 동맥 결찰 후 6, 12 및 24개월에 전정부 난포 수를 기록했습니다.
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양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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후속 임신 사례의 백분율
기간: 양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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환자에게 향후 임신 희망에 대해 질문했습니다. 양측 UAL 이후의 후속 임신 사례 데이터를 기록하고 BUAL 후 6, 12, 24개월에 추적 관찰을 실시했습니다.
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양측 자궁동맥 결찰술 24개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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