Kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta synnytyksensisäisen tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen munasarjavarastomarkkereissa ja raskauden lopputulos
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ossman, Tanta University
Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation vaikutus synnytyksen tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen munasarjavarastomarkkereihin ja raskauden lopputulokseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdun valtimon sidonnan mahdollisia negatiivisia vaikutuksia munasarjojen varantomarkkereihin ja myöhemmissä raskaustuloksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä kirurgisista menetelmistä hedelmällisyyden säilyttämiseksi on kohdun valtimon ligatointi.
Se on helppo tehdä ja tehokas vähentämään synnytyksen jälkeistä verenvuotoa synnytyksen jälkeen.
Lisäksi se on melko turvallinen ja mahdollistaa potilaiden tulevan synnytyksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään kontrolliryhmä: niille tehtiin normaali keisarileikkaus ilman synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, tapausryhmä: tapauksille tehtiin molemminpuolinen kohdun valtimon ligaatio synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen tai synnytyksensisäinen verenvuoto keisarinleikkauksen jälkeen.
Kaikille potilaille tehdään seuraavat kliinisten parametrien arviointi (ikä, kiertohistoria, painoindeksi, pariteetti, edellisen hoidon ja/tai leikkauksen kuukautisten ominaisuudet (kuukautisten ja dysmenorrean määrä) ja kohdun limakalvon biopsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 120 naista iältään 20-35 vuotta
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai synnytyksensisäinen verenvuoto keisarinleikkauksen jälkeen
- ei vastannut lääketieteelliseen hoitoon
- suoritti onnistuneen kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation verenvuodon hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Miestekijän tai munanjohdintekijän esiintyminen.
- Verenpainetauti, autoimmuunisairaus, sairaalloinen liikalihavuus, imetyksen puuttuminen diabeteksesta, verisuonisairaudet, tupakointi tai alkoholin käyttö.
- Lisäleikkauksen tai lääketieteellisen sairauden esiintyminen.
- Kohdun poikkeaman havaitseminen, kohdunsisäisen kasvun rajoitus aikaisemmissa raskauksissa.
- Hormonihoidon käyttö tutkimuksen kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
hänelle tehtiin normaali keisarileikkaus ilman synnytyksen jälkeistä verenvuotoa
|
Kahdenvälinen UAL tehtiin 2 cm Kerr-viillon alle (alempi segmentti poikittain).
2-Vicryl-imeytyvä ommel (Ethicon, Neuilly-surSeine, Ranska) vietiin myometriumin etu- ja takanäkymistä 2-3 cm mediaalisesti kohdun verisuonten laskeutuvaan osaan leveän nivelsiteen verisuonialueella ja sidottiin.
Leikkauksen jälkeen kohdun sävy ja verenvuoto saatiin hallintaan.
|
|
tapausryhmä
Tapauksissa tehtiin molemminpuolinen kohdun valtimosidonta synnytyksen jälkeisen verenvuodon tai synnytyksensisäisen verenvuodon jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Kahdenvälinen UAL tehtiin 2 cm Kerr-viillon alle (alempi segmentti poikittain).
2-Vicryl-imeytyvä ommel (Ethicon, Neuilly-surSeine, Ranska) vietiin myometriumin etu- ja takanäkymistä 2-3 cm mediaalisesti kohdun verisuonten laskeutuvaan osaan leveän nivelsiteen verisuonialueella ja sidottiin.
Leikkauksen jälkeen kohdun sävy ja verenvuoto saatiin hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjareservi anti-Muller-hormonin toimesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
Anti-Muller-hormonin (AMH) taso määritetään käyttämällä kaksipuolista immunomääritystä, joka monistetaan entsymaattisesti (ELISA).
AMH rekisteröitiin 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kahdenvälisestä kohdun valtimon ligaatiosta.
|
24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjavarasto follikkelia stimuloivan hormonin toimesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso määritetään käyttämällä kaksipuolista immunomääritystä, joka monistetaan entsymaattisesti (ELISA).
FSH rekisteröitiin 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kahdenvälisen kohdun valtimon ligaatiosta.
|
24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
|
Munasarjojen reservi antralirakkuloiden mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
antruulien follikkelimäärät kirjattiin 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kahdenvälisen kohdun valtimon ligaatiosta.
|
24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
|
Prosenttiosuus myöhemmistä raskaustapauksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
potilailta kysyttiin heidän halustaan tulla raskaaksi tulevaisuudessa. Tiedot myöhemmistä raskaustapauksista bilateraalisen UAL-perushoidon jälkeen kirjattiin ja seuranta tehtiin 6, 12 ja 24 kuukautta BUAL:n jälkeen.
|
24 kuukautta molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36034/11/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla pyydettäessä
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .