Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral livmoderarterieligation efter intrapartum eller postpartum blødning på ovariereservemarkører og graviditetsudfald

7. februar 2023 opdateret af: Ahmed Ossman, Tanta University

Effekten af ​​bilateral uterinarterieligation efter intrapartum eller postpartum blødning på ovariereservemarkører og graviditetsresultat

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de mulige negative effekter af livmoderarterieligation på ovariereservemarkører og efterfølgende graviditetsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige kirurgiske metoder til at bevare fertiliteten er livmoderarterieligation. Det er nemt at gøre og effektivt til at reducere postpartum blødning efter fødslen. Derudover er det ret sikkert og muliggør fremtidig barsel for patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Ahmed M.E. Ossman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive klassificeret i to lige store grupper kontrolgruppe: gennemgik normalt kejsersnit uden postpartum blødning, casegruppe: tilfælde gennemgik bilateral livmoderarterieligation efter postpartum blødning eller intrapartum blødning efter kejsersnit.

Alle patienter vil blive udsat for følgende kliniske parametrevurdering (alder, cyklushistorie, kropsmasseindeks, paritet, forudgående behandling og/eller operations menstruationskarakteristika (mængde af menstruation og dysmenoré) og endometriebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 120 kvinder i alderen fra 20 til 35 år
  • med postpartum blødning eller intrapartum blødning efter kejsersnit
  • reagerede ikke på medicinsk behandling
  • udførte vellykket bilateral uterinarterieligation til håndtering af blødninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​mandlig faktor eller tubal faktor.
  • Hypertension, autoimmun sygdom, sygelig fedme, fravær af amningsdiabetes hirse, karsygdomme, rygning eller brug af alkohol.
  • Tilstedeværelsen af ​​yderligere kirurgi eller medicinsk sygdom.
  • Påvisning af en uterin anomali, historie med intrauterin vækstbegrænsning i tidligere graviditeter.
  • Brug af en hormonbehandling gennem forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
gennemgik normalt kejsersnit uden postpartum blødning efter fødslen
Procedure: Bilateral livmoderarterieligation
Bilateral UAL blev udført 2 cm under Kerr-snittet (nedre segment på tværs). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrig) blev indført fra den forreste til posteriore visning af myometrium 2-3 cm medial til den nedadgående del af livmoderkarrene inden for et avaskulært område i det brede ledbånd og bundet. Efter operationen blev livmodertonus og blødning behandlet.
casegruppe
tilfælde gennemgik bilateral livmoderarterieligation efter postpartum blødning eller intrapartum blødning efter kejsersnit.
Procedure: Bilateral livmoderarterieligation
Bilateral UAL blev udført 2 cm under Kerr-snittet (nedre segment på tværs). En 2-Vicryl absorberbar sutur (Ethicon, Neuilly-surSeine, Frankrig) blev indført fra den forreste til posteriore visning af myometrium 2-3 cm medial til den nedadgående del af livmoderkarrene inden for et avaskulært område i det brede ledbånd og bundet. Efter operationen blev livmodertonus og blødning behandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve af anti-mullerian hormon
Tidsramme: 24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
Anti-mullerian hormon (AMH) niveau vil blive bestemt ved hjælp af en tosidet immunoassay, der vil blive enzymatisk amplificeret (ELISA). AMH blev registreret 6, 12 og 24 måneder efter bilateral uterinarterieligering.
24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariereserve af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
follikelstimulerende hormon (FSH) niveau vil blive bestemt ved hjælp af en tosidet immunoassay, der vil blive enzymatisk amplificeret (ELISA). FSH blev registreret 6, 12 og 24 måneder efter bilateral uterinarterieligering.
24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
Ovarial reserve ved antral follikeltælling
Tidsramme: 24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
antral follikeltal blev registreret 6, 12 og 24 måneder efter bilateral uterinarterieligation.
24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
Procent af efterfølgende graviditetstilfælde
Tidsramme: 24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.
patienter blev spurgt om deres ønske om graviditet i fremtiden. Data fra efterfølgende graviditetstilfælde efter bilateral UAL primær blev registreret, og opfølgning blev foretaget 6, 12 og 24 måneder efter BUAL.
24 måneder efter bilateral uterusarterieligation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36034/11/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgængelige, når de anmodes om det

IPD-delingstidsramme

Ledig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Bilateral livmoderarterieligation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner