Ligadura bilateral da artéria uterina após hemorragia intraparto ou pós-parto em marcadores de reserva ovariana e resultado da gravidez
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Ossman, Tanta University
O efeito da ligadura bilateral da artéria uterina após hemorragia intraparto ou pós-parto nos marcadores de reserva ovariana e no resultado da gravidez
O objetivo deste estudo é avaliar os possíveis efeitos negativos da ligadura da artéria uterina nos marcadores de reserva ovariana e subsequentes resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos métodos cirúrgicos mais comuns para preservar a fertilidade é a ligadura da artéria uterina.
É simples de fazer e eficaz na redução da hemorragia pós-parto após o parto.
Além disso, é bastante seguro e permite a gravidez futura para os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Ahmed M.E. Ossman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As pacientes serão classificadas em dois grupos iguais, grupo controle: submetidas à cesárea normal sem hemorragia pós-parto, grupo caso: casos submetidos à ligadura bilateral das artérias uterinas após hemorragia pós-parto ou hemorragia intraparto após cesárea.
Todas as pacientes serão submetidas à avaliação dos seguintes parâmetros clínicos (idade, histórico do ciclo, índice de massa corporal, paridade, tratamento anterior e/ou cirurgia, características da menstruação (quantidade de menstruação e dismenorreia) e biópsia endometrial.
Descrição
Critério de inclusão:
- 120 mulheres dos 20 aos 35 anos
- com hemorragia pós-parto ou hemorragia intraparto após cesariana
- não respondeu à terapia médica
- realizou ligadura bilateral bem-sucedida da artéria uterina para controle da hemorragia.
Critério de exclusão:
- A presença de fator masculino ou fator tubário.
- Hipertensão, doença auto-imune, obesidade mórbida, ausência de painço diabetes lactação, doença vascular, tabagismo ou uso de álcool.
- A presença de cirurgia adicional ou doença médica.
- Detecção de anomalia uterina, histórico de restrição de crescimento intrauterino em gestações anteriores.
- Uso de uma terapia hormonal através da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
foi submetida a cesariana normal sem hemorragia pós-parto após o parto
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A UAL bilateral foi realizada 2 cm abaixo da incisão de Kerr (transversal do segmento inferior).
Uma sutura absorvível de 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, França) foi introduzida das vistas anterior para posterior do miométrio 2-3 cm medial à parte descendente dos vasos uterinos dentro de uma área avascular no ligamento largo e amarrada.
Após a cirurgia, o tônus uterino e a hemorragia foram controlados.
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grupo de casos
os casos foram submetidos à ligadura bilateral da artéria uterina após hemorragia pós-parto ou hemorragia intraparto após cesariana.
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A UAL bilateral foi realizada 2 cm abaixo da incisão de Kerr (transversal do segmento inferior).
Uma sutura absorvível de 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, França) foi introduzida das vistas anterior para posterior do miométrio 2-3 cm medial à parte descendente dos vasos uterinos dentro de uma área avascular no ligamento largo e amarrada.
Após a cirurgia, o tônus uterino e a hemorragia foram controlados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva ovariana por hormônio antimulleriano
Prazo: 24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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O nível do hormônio antimulleriano (AMH) será determinado por meio de um imunoensaio bilateral que será amplificado enzimaticamente (ELISA).
AMH foi registrado em 6, 12 e 24 meses após a ligadura bilateral da artéria uterina.
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24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva ovariana por hormônio folículo estimulante
Prazo: 24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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o nível de hormônio folículo estimulante (FSH) será determinado usando um imunoensaio bilateral que será amplificado enzimaticamente (ELISA).
O FSH foi registrado aos 6, 12 e 24 meses após a ligadura bilateral da artéria uterina.
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24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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Reserva ovariana por contagem de folículos antrais
Prazo: 24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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as contagens de folículos antrais foram registradas aos 6, 12 e 24 meses após a ligadura bilateral da artéria uterina.
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24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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Porcentagem de casos de gravidez subseqüentes
Prazo: 24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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as pacientes foram questionadas sobre seu desejo de gravidez no futuro. Os dados dos casos de gravidez subsequentes após a UAL primária bilateral foram registrados e o acompanhamento foi feito aos 6, 12 e 24 meses após a UAL.
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24 meses após ligadura bilateral das artérias uterinas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36034/11/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis quando solicitados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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